近日，中国国家药品监督管理局正式批准由上海昊海生物科技股份有限公司（简称“昊海生科”）全资子公司河南宇宙人工晶状体研制有限公司研发的全球首款基于傅里叶谐波五焦点衍射人工晶状体专利技术的全视佳®五级光效全视程人工晶状体在中国上市。

这款产品的上市，不仅是昊海生科眼科布局的重要里程碑，更打破了外资企业在高端人工晶状体领域的长期垄断，为国产医械创新突围提供了新范本。

夯实基础：昊海生科的眼科全管线布局

作为国内生物医用材料领域的领军企业，昊海生科在眼科领域布局已久，早已构建起覆盖多品类、全梯度的产品矩阵，此次全视佳®的上市，更是补齐了其高端人工晶状体的短板，完善了全管线布局。

值得关注的是，就在全视佳®上市前夕，昊海生科发布2025年度业绩快报，披露了公司过往一年的经营表现：2025年公司实现营业收入24.73亿元，同比下降8.33%；归属于母公司所有者的净利润2.51亿元，同比下降40.30%，这也是公司近五年首次出现营收负增长。

在具体的财务解析中，眼科模块表现突出，实现收入7.25亿元，占公司总营收的29.47%，稳居四大业务板块第二位。

从眼科板块内部营收拆解来看，核心细分领域表现分化且协同发力：人工晶状体业务作为眼科板块的核心支柱，贡献了板块主要营收；眼科粘弹剂持续巩固市场优势，国内市场份额连续十八年位居首位，为板块营收筑牢稳定支撑；与此同时，昊海生科旗下子公司Contamac作为全球最大的独立视光材料生产商之一，2025年视光材料业务实现收入2.14亿元，视光终端产品收入达1.64亿元，进一步丰富了眼科板块的营收结构。

这一完善的布局，既支撑了眼科板块2025年7.25亿元的营收规模，也成为公司在2025年业绩承压背景下，仍能实现高端产品突破的核心底气，为2026年业绩复苏奠定了基础。

在人工晶状体领域，昊海生科已形成从基础到高端的完整产品梯度：从满足基础视力矫正需求的普通单焦点人工晶状体，到适配多样化需求的多焦点产品，再到此次推出的全球首款五级光效全视程产品，实现了对不同患者群体、不同临床需求的全面覆盖。

行业格局调整与企业财务布局

人工晶状体作为白内障手术的核心耗材，市场需求庞大，而集采政策的持续推进的核心变量，深刻影响着行业格局的走向。

2025年，人工晶状体国家集采正式进入两年协议期的第二阶段，行业竞争与格局优化节奏进一步加快。根据第四批国家组织高值医用耗材集采结果，人工晶体类耗材11个品种平均降价60%，采购周期覆盖2024年5月至2026年5月。

随着协议期持续推进，2025年国内人工晶状体市场格局呈现明显优化态势：国产晶体凭借成本优势加速下沉普及，市场份额稳步提升，而进口品牌则面临不小的价格体系调整压力，逐步调整市场策略以应对竞争。

值得注意的是，基于2026年上半年即将启动的人工晶状体第二轮集采预期，昊海生科秉持财务审慎原则，对相关资产进行了减值计提：对深圳新产业计提减值准备约1.41亿元，对美国子公司Aaren Scientific Inc.计提无形资产减值约2500万元，两项减值共计约1.66亿元。这一会计处理不仅符合企业财务规范，更有效剥离了历史经营包袱，为公司2026年聚焦核心业务、发力高端市场奠定了坚实的财务基础。

当前，国内人工晶状体市场仍呈现“外资主导高端、国产集中中低端”的鲜明格局，而集采政策的持续深化与国家创新医械扶持政策的加码，正共同推动行业格局加速重塑，为国产创新产品突围提供了重要机遇。

现状透视：人工晶状体市场格局与政策导向

外资主导高端，国产深耕中低端

长期以来，爱尔康、蔡司、强生等外资头部企业凭借技术优势、品牌积淀和完善的渠道布局，占据国内人工晶状体市场主导地位，尤其在高端多焦点领域几乎形成垄断。这些企业产品覆盖全品类，高端多焦点产品凭借成熟设计和稳定疗效占据主要份额，即便参与集采价格下降，仍依托技术优势维持重要地位。

与之形成对比的是，国产人工晶状体企业起步较晚，目前主要集中在中低端市场，多数以生产单焦点产品为主，技术门槛低、同质化竞争激烈、利润空间有限。在高端领域，国产企业面临核心技术垄断、研发投入高、品牌影响力不足等难点，市场占比极低。

集采重塑格局，政策赋能创新

2023年底，第四批国家高值耗材集采开标，人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年节约费用39亿元。集采不仅降低了中低端产品价格、加剧竞争，更对创新产品给予加成，为高端市场扩容提供机遇。

与此同时，国家对国产创新医械的扶持政策持续加码。国务院相关意见明确对高端植介入类医械予以优先审评审批，加快上市速度，并支持创新产品推广、纳入医保。全视佳®作为全球首创产品，正是政策扶持下国产医械创新的典型成果。

行业冲击：全视佳®上市改写竞争格局

在政策东风加持、市场格局亟待重塑的背景下，昊海生科全视佳®的成功上市，成为打破行业垄断、推动国产突围的关键一步，对行业格局产生深远影响。

打破外资垄断，加速国产替代

此前高端多焦点人工晶状体市场被外资垄断，全视佳®的上市彻底打破这一格局。其采用的傅里叶谐波五焦点衍射技术，该技术巧妙地利用12个傅里叶谐波分量，将光能精确地调配至五个关键光能区。解决传统产品视力断点、光能损耗等问题，光能利用率接近100%，临床效果更优。这一突破标志着国产人工晶状体从“跟跑”向“领跑”跨越，将有效推动国产替代，降低医疗机构进口依赖，让患者以更高性价比享受高端医疗服务。

倒逼技术迭代，激活高端竞争

全视佳®的上市将彻底改变高端市场竞争逻辑，倒逼外资头部企业加快技术迭代。长期以来外资在高端市场缺乏竞争压力，技术更新平缓，而全视佳®凭借创新设计和优越疗效将抢占市场份额，迫使外资加大研发投入、优化产品，形成良性竞争，最终推动行业整体技术提升，惠及患者与医疗机构。

提供创新范本，指引国产破局

全视佳®的成功，为国产人工晶状体企业提供了“技术创新破局”的宝贵范本。其核心经验在于以临床需求为导向，聚焦核心技术研发、突破外资壁垒，同时依托完整产业链实现全流程布局。这一范本将引导更多国产企业从同质化中低端市场，向技术创新驱动的高端市场转型，推动国产医械高质量发展。

未来趋势：国产替代加速，差异化竞争成关键

全视佳®的上市成为国产人工晶状体行业发展的重要转折点，结合政策导向与市场态势，未来行业将呈现三大清晰趋势。

一是国产替代持续加速。随着国产企业研发能力提升，更多高端创新产品将上市，打破外资垄断，形成“国产主导中低端、外资与国产竞争高端”的新格局。

二是聚焦差异化创新。集采背景下中低端同质化竞争加剧，企业将更注重开发适配特定需求、具备独特技术优势的产品，实现差异化发展。

三是行业集中度提升。技术落后的中小企业将被淘汰，头部企业凭借核心技术、完整产业链优势整合资源，推动行业规范化、高质量发展。

综上，昊海生科全视佳®的上市，不仅是企业自身的重要突破，更是国产医械创新的缩影，更有望成为公司2026年业绩复苏的关键引擎，尤其将为眼科板块营收增长注入强劲动力。

总体而言，这款产品的上市为昊海生科打开了高端增长空间，叠加政策扶持与行业国产替代趋势，公司2026年业绩复苏值得期待；在政策东风加持下，相信未来也将有更多国产创新医械脱颖而出，推动中国从医械大国向医械强国跨越，为广大患者提供更优质、更可及的医疗服务。