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近年来,智能戒指逐渐成为可穿戴健康设备领域受到关注的产品形态。随着光学传感器、微型化电子技术及数据分析算法的发展,智能戒指的应用也从运动记录、睡眠追踪,逐步拓展至生理参数监测与日常健康管理。
从消费级健康穿戴设备走向具有明确医疗用途的产品,技术实现只是其中一个环节。测量准确性、质量管理、产品验证及医疗器械注册合规,同样是需要面对的重要问题。
根据友宏医疗公开披露的信息,旗下JCRing Med X3智能戒指已取得中国第二类医疗器械注册证(NMPA),获批用于成人血氧饱和度(SpO₂)及脉率测量。
这一进展也提供了一个观察智能戒指技术发展的案例:在有限的佩戴空间内,如何实现可靠的生理参数测量,并在明确的医疗器械注册边界内,进一步探索长期健康数据分析与数字健康应用。
友宏 JCRing Med X3 智能戒指
在可穿戴设备领域,血氧饱和度和脉率是受到关注的生理参数。
血氧饱和度用于反映血液中血红蛋白的氧合状态,脉率则反映单位时间内的脉搏次数。相关参数的测量在生理状态观察及医疗健康监测中具有一定应用价值。
目前,市场上的智能戒指在产品定位和功能用途方面存在差异。一部分产品主要面向日常运动、睡眠及健康趋势记录;另一部分则尝试将特定生理参数测量功能纳入医疗器械管理体系。
两者的区别不仅在于产品是否具备某项传感功能,更在于其宣称的预期用途、测量性能及相应的法规要求。
对于具有明确医疗用途的设备,相关产品需要按照适用的医疗器械法规和技术要求开展研发验证、质量管理及注册申报。
从技术层面看,智能戒指的体积相对有限,需要在较小的结构空间内集成光学传感器、处理芯片、电池和无线通信模块,同时兼顾佩戴舒适性、测量条件及续航表现。
因此,小型化设计与测量可靠性之间的平衡,是智能戒指向医疗健康应用拓展时需要面对的问题。
需要指出的是,医疗器械注册具有明确的产品、型号及适用范围,并不意味着设备搭载的全部健康管理功能均获得了医疗器械注册批准。
智能戒指的生理参数监测能力,与其内部的生物传感技术密切相关。
目前,光电容积脉搏波描记技术(Photoplethysmography,PPG)是可穿戴设备获取脉搏相关生理信号的常见技术之一。
其基本原理是利用光学方式检测人体组织中与血容量变化相关的信号,并通过信号处理与算法分析,提取相应的生理信息。
在血氧饱和度测量中,通常需要结合不同波长的光学信号及相应计算方法,对血氧相关参数进行估算。
但在实际佩戴过程中,光学信号质量可能受到多种因素影响。
例如,传感器与皮肤之间的接触状态、佩戴位置、手部活动、环境光以及个体生理差异,都可能对信号采集产生干扰。
对于智能戒指而言,由于其传感器、电池及电子元件需要集成在较小空间内,光学结构设计、信号处理、算法适配和功耗控制之间也存在相互制约。
这意味着,智能戒指的生理参数测量能力不能仅以传感器数量或功能配置判断,还需要关注实际测量性能、验证方法及产品适用条件。
从医疗器械研发角度来看,在明确使用条件下获得可靠的测量结果,比单纯增加监测指标更为重要。
随着可穿戴设备逐渐融入日常生活,个人健康数据的获取方式正变得更加便捷。
智能戒指、智能手环等设备可以在日常佩戴过程中记录心率、睡眠及身体活动等相关数据。相比偶发性的单次记录,长期数据积累为观察身体状态的变化趋势提供了更多可能。
但数据采集只是第一步。
如何提高生理信号采集质量?如何识别不同数据之间的关联?如何将复杂的生理指标转化为普通用户能够理解的信息?
这些问题正在成为智能穿戴健康技术发展的重要方向。
在这一过程中,生物传感技术与AI算法的协同受到关注。
生物传感技术负责获取生理信号,通过光学传感器、运动传感器及信号处理技术,将人体生理变化转化为可分析的数据。
AI则可以在数据处理、模式识别及趋势分析等方面提供支持,帮助识别长期记录中的变化特征。
两者结合,使智能穿戴设备有机会从基础数据记录工具,逐步向提供持续健康信息参考的数字化设备演进。
不过,数据量的增加并不必然意味着分析结果更加准确。
传感器采集质量、算法训练与验证、适用人群、使用环境以及健康结论的科学依据,都会影响相关分析结果的可靠性。
对于AI健康分析而言,如何验证算法输出的有效性,并清晰界定其适用范围,是技术发展过程中不可回避的问题。
友宏医疗智能穿戴产品体系
不过,传感器的数据质量、算法的适用范围及健康结论的科学依据,仍然是决定相关功能能否产生可靠价值的关键因素。
在已获批的成人血氧饱和度及脉率测量用途之外,友宏JCRing Med X3还配置了睡眠监测、睡眠呼吸暂停风险评估及AI血糖风险评估等健康管理功能。
根据企业提供的产品资料,睡眠监测主要通过记录夜间身体信号与相关数据,帮助用户回顾睡眠状态及变化趋势。
睡眠呼吸暂停风险评估则尝试通过相关数据分析提供风险提示,供用户进一步关注睡眠呼吸健康。
需要注意的是,风险提示并不等同于临床诊断,不能替代专业睡眠检查及医疗机构的诊断结论。
在代谢健康方向,AI血糖风险评估也是企业正在探索的功能之一。
按照企业对该功能的说明,其主要通过相关健康数据开展风险分析,并非直接测量血糖浓度,也不能替代血糖仪、连续血糖监测设备或临床检测。
从技术应用角度来看,睡眠、呼吸及代谢相关数据分析,为可穿戴设备提供了更多探索方向,但不同功能的技术成熟度、验证要求和法规属性并不相同。
尤其需要明确的是,友宏JCRing Med X3现有的中国第二类医疗器械注册范围仅涉及获批的成人血氧饱和度及脉率测量用途,不涵盖睡眠呼吸暂停风险评估、AI血糖风险评估等其他健康管理功能。
对于尚未取得相应医疗器械注册批准的功能,不能将其作为已获批医疗用途进行宣传或使用。
如果未来进一步拓展相关医疗用途,仍需要依据具体功能、预期用途和适用法规开展科学验证及注册申报。
图注:友宏JCRing Med X3产品功能示意。除获批的血氧饱和度及脉率测量用途外,其他健康管理功能不属于本次医疗器械注册范围。图片来源:友宏医疗。
除了智能戒指,面向长期健康数据记录的无屏智能手环也是近年来可穿戴设备市场的一个发展方向。
相较于强调屏幕交互的传统智能穿戴设备,无屏设计更加关注持续佩戴、数据采集与移动应用之间的配合。
在2026年10月于北京举行的第94届中国国际医疗器械博览会(CMEF)上,友宏医疗展示了JCRing Med X3智能戒指、JCVital Pro V8无屏智能手环及相关数字健康产品。
其中,JCVital Pro V8主要面向日常健康数据记录,涉及睡眠、身体活动、运动恢复及健康趋势分析等应用场景。
根据企业产品资料,该设备可通过配套应用查看AI辅助健康洞察及周期性健康报告,标称最长续航约15天,实际表现取决于具体使用条件。
图注:JCVital Pro V8无屏智能手环
从产品形态来看,智能戒指与无屏智能手环在佩戴位置、结构设计、数据采集条件及使用体验方面各有特点。
不同形态的可穿戴设备也需要针对各自的传感环境和应用场景开展技术适配。
对于行业而言,设备形态的多样化为健康数据采集提供了更多选择,但不同产品的测量能力及适用用途仍应分别评估。
图注:第94届中国国际医疗器械博览会友宏医疗展位
从运动记录、睡眠追踪到特定生理参数测量,智能穿戴设备的应用范围正在不断延伸。
但对于医疗健康领域而言,功能数量的增加并不必然意味着产品医疗价值的提升。
具有医疗用途的设备,需要在明确的预期用途和使用条件下,提供符合相关要求的测量性能与安全性证据。
对于AI辅助健康分析功能,算法验证、数据代表性、适用人群、隐私保护及信息安全同样值得关注。
尤其是在睡眠呼吸风险、代谢健康等涉及潜在疾病风险的应用方向,如何避免算法结果被误读为医学诊断,是产品设计与信息传播需要重视的问题。
友宏JCRing Med X3的注册进展,为观察智能戒指向医疗健康应用延伸提供了一个具体案例。
从更广泛的行业发展来看,智能穿戴技术的下一阶段,或许不只是让设备采集更多生理数据,而是如何在明确的科学依据与法规边界内,提高测量可靠性,并将数据转化为具有实际参考价值的健康信息。
这也意味着,生物传感技术、算法能力与医疗器械合规体系之间的协同,将继续成为智能穿戴健康技术发展的重要议题。