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近日，脑机接口产业等来了一份重量级的官方答卷。中共中央机关刊《求是》2026年第21期刊发《脑机接口产业调查：离现实生产力还有多远》，由求是杂志社经济编辑部、国家发展改革委产业所联合课题组执笔。课题组沿着科学前沿、工程技术、产业投资、治理监管四条路径，深入科研院所、临床病房、头部企业和监管部门。

这份调研两次重点介绍了同一家非侵入式企业——丹阳慧创医疗设备有限公司：其设备已进入全国1000余家三甲医院及科研单位，光学脑机接口与多模态融合技术正支撑北京天坛医院、武汉同济医院等头部机构推进脑机接口门诊与病房建设。

一家做近红外脑功能成像的公司，为什么会被中央机关刊的产业调研两次点名？先看调研本身说了什么。

一份产业调研，给脑机接口量了四个维度

科学维度上，调研给近期的资本叙事泼了冷水。针对马斯克抛出的“半永生”论断，调研引述一位专家的判断：“把人脑想象成一台运行代码的计算机，把意识想象成能够拷贝、迁移、备份的数据，至少当前阶段，在神经科学上是不成立的。”脑机接口的价值要锚定在治病救人上——数千万阿尔茨海默病、脑卒中后功能障碍、帕金森病、难治性抑郁症患者，以及数百万脊髓损伤患者的真实需求。

工程维度上，调研用一个案例划出了门槛。博睿康的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统，2026年3月拿到国家药监局三类医疗器械注册证，7月复旦大学附属华山医院开出上市后首张临床处方，完成全球首例获批侵入式脑机接口产品的临床植入，获批数日内即获国家医保局医保编码赋码。从注册审评到临床处方再到支付衔接，一套系统协同跑通，这就是调研所说的“能注册、能处方、能收费”。

产业维度上，调研提醒避免两种误判：既不要用当下少数产品的销售额简单外推——短期看市场规模仅以数十亿元计；也不要用资本热度倒推技术成熟度——2026年上半年国内脑机接口融资超60起、披露总额超70亿元，但前十大项目拿走了六成以上；海外的Neuralink至今没有一款商业化产品、没有收入，私募二级市场隐含估值却一度超过420亿美元。麦肯锡预测，未来10至20年全球脑机接口产业每年将产生700亿至2000亿美元经济价值。

四个维度看完，调研的结论很克制：电极在体内稳定工作5年以上，不是靠融资速度能换来的——脑机接口是长周期、强监管、重循证的硬科技产业。

两次点名慧创：非侵入路线的“广、轻、快”跑通了

慧创在调研中出现的两处，都在关键段落。第一处在路线对比段：调研把非侵入式路线概括为“安全性高、使用便捷、成本相对可控、适用人群广”，认为其在康复训练、脑功能评估、认知障碍干预等场景中是“广、轻、快”的选择——例证就是走光学路线的慧创医疗，设备已进入全国1000余家三甲医院及科研单位。

第二处在产业路径段：慧创研发的光学脑机接口与多模态融合技术，相关成果已支撑北京天坛医院、武汉同济医院等多家头部医疗机构推进脑机接口门诊与病房建设，为脑卒中、意识障碍、认知障碍等重大疾病的评估与干预提供可落地的技术支撑。

慧创是谁？公司2016年成立于江苏丹阳，脱胎于丹阳与北京航空航天大学共建的产业孵化器。首席科学家汪待发为北航副教授，清华本科及博士，曾赴加州理工学院任访问学者，深耕近红外脑功能成像（fNIRS）二十余年。这项技术通过检测特定脑区血红蛋白的变化获得脑功能成像，无创、便携，业内称其为“戴在头上的功能核磁”。

产品节点上有两个“全球首款”：2019年，全球首款获中国医疗器械注册证的超100通道落地式近红外脑功能成像装置NirScan问世；随后推出全球首款获注册证的便携式设备NirSmart。2022年，慧创作为唯一企业起草单位，与国家药监局合作制定中国首个近红外强制性国家标准；其近红外光治疗阿尔茨海默病产品已进入国家创新器械特别审查程序。据公司官网，其设备已支撑用户专家在顶级期刊发表SCI论文780余篇。

两次点名，点的不只是一家企业，而是一种落地方式——不做植入手术，把脑机接口做成评估与康复的常规工具，先铺进一千家医院诊疗室，再谈更远的可能。

路线之争有了官方坐标系：不是替代，是分场景

侵入式、半侵入式、非侵入式，到底谁更优？行业争论许久的问题，调研的表述很直接：脱离具体适应症、患者获益、风险收益比和临床证据强度去谈路线优劣，本身就是伪命题。

调研给三条路线各画了一张像：侵入式、半侵入式在信号获取上具有优势，将在重症医疗和功能代偿中证明“深、准、稳”——上海阶梯医疗已累计完成42例长期植入，但仍受手术风险、长期稳定性和强监管约束；非侵入式在康复、干预治疗、评估中体现“广、轻、快”——瓶颈在信号分辨率、信噪比和模型个体化程度。结论是：三条路线不是替代关系，而是面向不同疾病、不同临床阶段的差异化路径。

这份定调背后有明确的政策坐标：“十五五”期间，脑机接口已被列为重点布局的未来产业，北京、上海、江苏、广东、天津、浙江、湖北等地因地制宜加快布局，一批企业和产品在商业化应用方面进入世界前列。慧创的动作也在加速——11月初，公司战略投资了西湖大学孵化的脑机接口企业西湖灵犀，共同推进脑机接口与类脑芯片的融合研发。

对整个行业来说，这份调研的最大价值不是表扬了谁，而是把路线之争从“站队”拉回了“适应症”——每条路线都有自己的病人、自己的场景，也都有自己的监管和证据门槛。

写在最后

调研手记里有句话值得原样留下：“对一位全身瘫痪患者来说，今天能用意念让气动手套完成一次抓握，这就是近；但对想把意识上传云端的人来说，这条路仍远得看不见尽头。”

站在从业者角度，这份调研真正有分量的是另一句——“规则供给本身就是产业竞争力的重要组成部分”。脑机接口的上半场比的是技术路线，下半场比的是谁能把临床证据、支付路径和治理规则跑通。1000家三甲医院的装机量，比估值更有说服力；脑机接口的下一个里程碑，不会出现在发布会PPT上，而会出现在处方笺、医保编码和知情同意书上。

医疗器械创新网将持续观察脑机接口的注册、临床与政策进展，后续报道敬请关注。