5月18日,马萨诸塞州,波士顿科学公司(NYSE:BSX)宣布已投资15亿美元以换取MiRus LLC约34%的股权。MiRus是一家私营公司,致力于开发和商业化用于治疗心血管和骨科疾病的专有生物材料、植入物和手术解决方案,包括SIEGEL™球囊可扩张经导管主动脉瓣置换术(TAVR)系统。作为投资协议的一部分,波士顿科学公司还获得了收购MiRus TAVR系统的独家选择权,但须支付额外费用并完成某些里程碑。SIEGEL技术基于专有的铼合金构建,是第一个无镍、可球囊膨胀的TAVR瓣膜,旨在恢复严重狭窄主动脉瓣的功能和正常血流。
波士顿科学执行副总裁兼介入心脏病学和血管治疗总裁Lance Bates表示:“主动脉瓣狭窄的发生和认识正在迅速增长,我们对MiRus的投资继续致力于将差异化的TAVR系统纳入我们的投资组合,我们预计这可能会改善患有这种危及生命的疾病的患者的预后。基于多年的研究和专有技术,我们相信SIEGEL瓣膜的独特设计和令人印象深刻的早期临床结果可能使其与目前可用的技术不同,有可能为医生提供治疗各种患者的先进选择。”
SIEGEL TAVR瓣膜设计有由干燥猪组织制成的小叶和一个涂有一氧化氮的铼框架,铼框架的径向强度大于钴或钛。框架的开孔设计旨在消除缩短,并有助于精确放置在心脏中。独特的是该瓣膜也直接预装在球囊上,所有尺寸(23毫米、26毫米和29毫米)都可以通过8 French可膨胀鞘精准输送,该鞘比目前市售的TAVR输送鞘小约50%,可以最大限度地减少血管损伤。
MiRus最近启动了STAR关键试验,该试验评估了三种尺寸的SIEGEL瓣膜在多达1025名严重、有症状的主动脉瓣狭窄患者中的安全性和有效性,这些患者被认为具有低、中或高手术并发症风险。去年,MiRus公布了评估该设备安全性和性能的早期可行性研究结果。
MiRus创始人兼首席执行官Jay Yadav医学博士表示:“SIEGEL瓣膜是一项有前景的技术,因其侵入性较小、无镍结构、因缺乏缩短而实现的精确放置和出色的血流动力学而受到医生研究人员的热烈反馈。与波士顿科学公司的这种合作关系,以及我们位于亚特兰大的团队的卓越能力,可以进一步加快我们为患者和医生提供广泛可及性的进展,我们相信这将是一种变革性的治疗方法。”
预计对MiRus的投资对波士顿科学公司2026年的调整后每股收益影响不大。波士顿科学公司可以在MiRus达到某些临床和监管里程碑后,通过额外支付总计30亿美元的现金总额来行使收购MiRus TAVR业务的选择权,这将导致获得TAVR业务100%的所有权,但须符合惯例成交条件。如果波士顿科学公司行使该选择权,MiRus将有权根据SIEGEL TAVR瓣膜在特定时期内的净销售额获得额外付款,波士顿科学公司还将拥有从MiRus收购二尖瓣和三尖瓣置换瓣膜资产的独家选择权,以获得额外付款。
SIEGEL™球囊可膨胀经导管主动脉瓣置换术(TAVR)系统是一种研究设备,尚未在任何国家批准商业销售。
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