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第九届进博会明日（11月5日）在上海开幕：全球首发、亚洲首展、中国首秀展品超过480件，创历届新高；148个国家和地区的4142家企业参展，企业展面积首次突破37万平方米。医疗器械及医药保健展区是三大扩容展区之一：12家世界500强制药企业全部到场，全球排名前20的药企有16家参展，医疗馆30余款产品将完成中国首秀。
把各家企业提前公布的参展清单过一遍，医疗馆的首发产品可以整理出下面这15款。按品类分，今年医疗馆的首发大盘押在五类产品上：手术机器人、高端影像、放疗、电生理、脑机接口，表格15款首发里有12款属于这五类，剩下的三个位置给了糖尿病管理、眼科和外科材料。
这几家的展台值得单独走一趟，每家挑一款以首发首秀身份来的重点产品。
| 强生：百余款展品，海山二全球首秀
展位号：2.1A3-05
强生连续第九年参展，以“共生”为主题，带来百余款创新产品和解决方案，其中10余款为全球及中国首发首秀。最受关注的是海山二分体式腔镜手术机器人系统的全球首秀：全国首创双医生控制加五臂设计，两名医生各有独立控制台，第五臂由主刀自主控制手术视野，分体式台车可以分开摆位，这套设计直接缩短每台手术的周转时间。
神经介入方向，强易达PLUS血流导向密网支架（全球首秀）、海波管技术微导管（全球首发）与强伊航ChoyGlide微导丝（全球首秀）组成颅内动脉瘤器械组合；2026年10月获国家药监局批准的国产CARTO电生理导航系统迎来中国首发，与强生9月在苏州落成的国产电生理产线相呼应。
强生海山二分体式腔镜手术机器人
| 美敦力：约120款参展，脑机接口闭环亚太首展
展位号：2.1B3-01
美敦力今年带来约120款创新产品与解决方案，7款为首发产品，首展阵容创其历届新高。重点是BrainSense脑机接口闭环生态系统的亚太首展：BrainSense EI自动扫描电极触点、锁定病理脑电信号最清晰的位置，aDBS根据患者状态变化调整刺激参数。系统已获美国FDA和欧盟CE批准，搭载它的Percept系列脑起搏器已惠及全球超4万名患者。
中国团队自主研发的康辉骨科手术导航定位系统迎来全球首展，模块化架构可在导航与机器人模式间切换；Affera Prism-2射频/脉冲消融一体平台、MiniMed 780G混合闭环胰岛素输注系统也在中国首展名单里。
美敦力BrainSense脑机接口闭环生态系统
| 飞利浦：50余款展品，Azurion Butterfly中国首展
展位号：2.1B4-03
飞利浦第九年参展，带来50余款健康科技产品，其中数十款为中国首发首展。Azurion Butterfly影像引导治疗系统值得关注：螺旋CBCT成像与X线、超声实时融合，在卒中急诊场景里有望把“影像诊断—介入治疗”放进一间导管室，减少患者往返CT室。超光子代谢CT Verida同样在首发名单里，这款AI驱动的光谱CT已获NMPA注册，剂量最高降80%。
无液氦3.0T磁共振（NMPA注册中）、IntraSight Plus血管内超声诊断仪等产品将同台展出。
飞利浦Azurion Butterfly
| 西门子医疗：近20款展品，Halcyon Evolve全球首发
展位号：2.1A4-04
西门子医疗连续第九年参展，集中展示近20款创新产品及解决方案。全球首发的Halcyon Evolve智能环形个体化放疗平台是放疗线的重头：新一代双层多叶光栅把射线精细适形能力提升5倍，GPU引擎让放疗计划速度提升50%以上，质控时间缩短一半。
介入线看ARTIS genio floor原生AI能谱血管造影系统（亚洲首展），它是业内首款获批用于CT引导PCI的血管造影系统；光子计数CT引导PCI解决方案为中国首展。
西门子医疗Halcyon Evolve
| GE医疗：深硅光子计数CT亚洲首发，北京基地制造
展位号：2.1B3-03
GE医疗的首件进馆展品是Photonova Spectra深硅光子计数CT：首款以硅半导体为探测器材质的光子计数CT，8 能量箱能量分辨，面向冠脉和微小病灶的精细化影像诊断，已获美国FDA与欧盟CE准入。这款产品将在GE医疗北京基地制造，进博首发与本土产线直接挂钩。
GE医疗Photonova Spectra深硅光子计数CT
| 波士顿科学：临港制造的PFA系统中国首发
展位号：2.1B4-01
波士顿科学今年带来超100款创新产品，首次以医疗器械馆主展台加北馆创新孵化专区的“双展台”形式亮相。重点是中国首发的FARASTAR心脏脉冲电场消融系统，由上海临港工厂制造，已在中国获批，展期内即可进入销售；电极导线导引鞘组为全球首秀，由波士顿科学与本土伙伴、临床专家共同开发。
波士顿科学FARASTAR心脏脉冲电场消融系统
| 直观复星：达芬奇5首次在中国展出
展位号：2.1C4-01（复星医药展台）
直观复星的核心展品达芬奇5是首次在中国展出：超过150项设计创新，器械尖端装上传感器，医生能感知缝线张力和组织韧度，官方口径概括为“能感知、会学习、支持远程协作”。今年2月，达芬奇5已进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。达芬奇SP、Ion及国产达芬奇Xi平台同台展出。
直观复星达芬奇5手术控制系统
| 爱尔康：两款眼病诊疗设备中国首展
连续第五年参展的爱尔康，今年将重点展示眼科手术平台、眼病诊疗技术及个性化视觉解决方案。其中，UNITY VCS玻璃体视网膜与超声乳化一体化手术平台值得关注。该设备整合玻切与超乳手术功能，支持眼前节与眼后节联合手术，有助于优化手术流程、减轻术者操作负担。
UNITY VCS玻璃体视网膜与超声乳化一体化手术平台
另外两款中国首展产品分别是用于青光眼治疗的Voyager DSLT直接选择性激光小梁成形术设备，以及面向早中期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的Valeda光生物调节设备，为相关眼病提供新的非侵入式治疗选择。目前，两款产品均尚未在中国大陆注册。
在屈光及白内障领域，爱尔康还将展示WaveLight Plus全光塑个性化角膜激光手术技术及Clareon系列人工晶状体，满足近视和白内障患者对视觉质量的不同需求。
| 碧迪医疗：机械取栓新方案
展位：2.1C3-01（碧迪医疗展台）
碧迪医疗今年计划集中发布8款全球及中国首发新品。
其中，ASPIREX S机械血栓切除系统（10F）采用机械抽吸取栓技术，面向急性及亚急性血栓清除需求，可减少对溶栓药物的依赖。
同期展示的还有FusionPatch医用粘合膜、Covera Plus外周血管覆膜支架及Glidepath Slim血液透析用中心静脉导管等产品。
ASPIREX S机械血栓切除系统
从目前公布的新品看，AI与影像融合、介入治疗精准化、手术智能化，以及跨国企业在中国的研发制造，是今年医疗器械展区的几个突出看点。
从首发级别看，今年全球首发放在中国的产品明显变多：强生的海山二在上海完成全球首秀，西门子把Halcyon Evolve的全球首发放在上海，波士顿科学的电极导线导引鞘组由本土伙伴参与、按中国临床需求开发，并在进博会面向全球首次亮相。
从领域分布看，今年的首发集中在四类平台级换代产品上——脑机接口闭环、光子计数CT、无液氦磁体、自适应放疗，而不是单台设备的参数升级。
从注册状态看，如前文表格中所示，FARASTAR、FusionPatch已持有中国注册证，可以在展期进入销售；其余几款尚未完成境内注册，属于上市前的公开展示。
自2019年首展以来，波士顿科学已有26款进博展品在中国获批上市，平均每年超过3款；强生累计在进博会上展示千余款创新产品和解决方案，其VARIPULSE在进博会全球首秀之后，于2025年5月正式进入中国。美敦力连续九届参展，已有近40款进博展品转化为落地产品，今年CEO杰夫·马萨首次率全球高管团队到场。
创新孵化专区里，颢箔医疗的医用粘合膜在碧迪展台全球首发，这款产品的上海二类注册证在展前已经获批，展前拿证、展中即卖，行业里称为“展品即商品”。碧迪连续六年参加该专区，今年带来30余款产品，并新增“本土优质项目反向引回国内”的孵化方向。
尚未完成境内注册的几款，对应的是另一套准入安排。
目前境内创新器械的进入路径有两条并行：一条是正式注册加速，即创新医疗器械特别审查程序（2014年试行、2018年修订）。
另一条是临床急需特许使用——海南博鳌乐城先行区已特许引进国际创新药械超620种、累计惠及患者超34万人次，其中30款产品经真实世界数据辅助评价后获批上市；粤港澳大湾区“港澳药械通”则允许临床急需、已在港澳上市的药械，经广东省审批后在湾区指定医疗机构使用。
这些已转化落地的案例有一个共同点：注册递交都发生在展出之前——颢箔展前获批，波士顿科学26款产品在八年间陆续拿证。
上海已把6天展期延伸为365天的常年展示与销售机制：虹桥品汇汇聚120多个国家的6000多个品牌、8.5万款进博同款；绿地全球商品贸易港八届累计推动200多个海外品牌首展首店落地上海；首发进口消费品检验便利化将通关时长从最少7天缩短到最快当天，已推动超过3万款首发新品落地；线上“365展贸网”为无法到场的采购商提供对接渠道。
“十五五”规划纲要首次将“首发经济”写入国家五年规划，2018年以来上海累计吸引全球、亚洲、全国等高能级首店1700余家。
展台一侧，美敦力今年设置合作创新展区，邀请康诺思腾、帕母医疗、心寰科技、罗森博特等本土伙伴参展，并宣布筹备中国三期基金。波士顿科学首次以医疗器械馆主展台与北馆创新孵化专区“双展台”形式亮相。
进博会开幕后还有6天。对医疗馆的参展企业来说，展台上的每一台设备接下来各走各的路：已拿证的进入销售和装机，未拿证的进入注册流程与临床研究。
今年这30余款中国首秀，明年这个时候会变成多少张注册证、多少台装机——这是接下来12个月里，这个展会留给行业的看点。
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