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近日（2026年10月28日），脉润医疗宣布，其全球首创的针对心肌缺血再灌注损伤的经导管可注射水凝胶，在空军军医大学西京医院完成全球首例人体临床试验（FIM）。
目前，该患者已顺利出院并完成了3个月随访，期间无不良事件，部分心功能指标较出院前进一步改善，心脏磁共振评估呈现优于文献报道的心肌挽救结果。
这家成立还不到两年的国产初创，就这样把解法写进了全球首例人体试验里。它瞄准的，正是心梗救治中空了太久的那块拼图。
心梗的救治逻辑，过去几十年只有一个词：通血管。
从最早的溶栓，到后来冠脉支架，再到急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI），医学界把所有力气都花在了一件事上——尽快把堵死的血管打通，让缺血的心肌重新喝上血。
患者进门到球囊扩张的时间被压到90分钟以内，是过去二十年介入医学最漂亮的一张成绩单。
可这张成绩单背后，藏着一个被搁置了几十年的问题。
血管再通的瞬间，一场更隐蔽的打击才刚刚开始。缺血的组织突然重新接触氧气，会触发铁过载、活性氧爆发，把大量原本还能抢救的心肌细胞一波带走。这个过程的学名叫心肌缺血再灌注损伤，简称MIRI。它不声不响，却把梗死面积再撑大一圈，是心梗患者术后走向心衰的头号推手。
全球每年急性心梗发病人数约2100万，中国约350万。可这么多年，专门针对MIRI的获批治疗器械或药物，全球一款都没有。这个被称为心血管领域十大未满足临床需求之一的世界级难题，长期处于无药可医的空白状态。
脉润医疗这次的首例人体试验，正是全球MIRI治疗领域的全新突破，标志着全球首款针对MIRI源头机制的中国原创器械正式迈入临床验证阶段，有望填补急性心梗再灌注损伤全球治疗的空白。
问题随之而来。几十年没人做出来的东西，脉润凭什么敢碰？
要把这款水凝胶讲清楚，得先看它跟以往思路差在哪。
过去针对再灌注损伤的尝试，走的大多是泛保护路线。抗氧化、抗炎，寄希望于把整个损伤环境压下去。问题是，这种大水漫灌式的策略压不住损伤的真正源头，这条路线上也始终没有跑出一款获批产品。
脉润医疗走的是一条完全不同的路，靶向拦截。它把枪口对准了再灌注损伤的元凶之一，游离血红素。
缺血再灌注时，梗死区的心肌内出血会让大量血红素从红细胞里释放出来。这些游离血红素是诱发心肌细胞铁死亡的直接推手，铁过载、脂质过氧化、细胞死亡，一条链就这么串了起来。
水凝胶的解法很直接。PCI术后通过冠脉微导管，把液态凝胶注射到损伤心肌区域，原位成胶，形成一张能特异性吸附游离血红素的网，从源头掐断这条损伤级联。
它不是往血管里塞东西，是把损伤的火源直接扑灭。这套打法的根基，是浙江大学朱旸团队2019年提出的心肌细胞铁过载驱动MIRI的机理发现。从实验室到手术台，团队走了五年，最终落地成这款经导管可注射水凝胶器械。
落到器械设计上，有三个绕不开的巧思。
其一，液态剂型经导管输送，注射后原位交联成胶，全程无需开胸。
其二，凝胶完成吸附任务后逐步降解代谢，不在体内长期残留。
其三，适配现有PCI手术流程，支架植入同期就能完成给药，医生几乎不用改变操作习惯。
这三个设计合起来，指向同一个结论。这款产品不是另起炉灶的一套新术式，而是嵌进现有急诊PCI流程里的一次即时干预。对于分秒必争的急性心梗抢救，这个兼容性本身就是它的临床价值。
而首例临床的意义，评论君认为要放在心梗救治的演进坐标里看。
支架解决的是供血，解决不了再灌注带来的继发性坏死。大量患者术后只能靠长期药物保守管理，心肌挽救程度有限，心衰风险居高不下。
《JACC》一项纳入10项随机试验的患者水平汇总分析曾给过一组数据，梗死面积每扩大5%，患者1年内死亡或心衰住院的风险就上升约20%。这个数字足以说明，守心肌和通血管，是同一枚硬币的两面。
这款水凝胶要补的，正是这缺失的一面。它的目标不是替代支架，而是在支架的基础上，把心肌保住。
用脉润医疗自己的话说，急性心梗救治不能只满足于通血管，更要守住心肌、减少坏死。把心梗救治从单纯的血管重建，升级到血管重建加心肌保护的组合，这才是这次临床突破背后的产业逻辑。
资本也投了信任票。2026年6月，脉润医疗完成数千万人民币天使及天使+轮融资，由诺庾资本领投，资金主要投向这款水凝胶的临床试验。
按照公司规划，接下来是推进多中心、更大样本的注册临床研究。首例验证了机制和器械的可行性，真正的考验，在多中心的数据里。
把镜头从产品拉到整个MIRI赛道，格局很有信息量：大厂集体缺席，学术路线在追赶。
MIRI的市场盘子不算小。据行业测算，国内心肌缺血再灌注损伤治疗市场规模预计从2025年的45亿元增长到2030年的120亿元以上，年复合增长率超过21.6%。
全球维度上，ValueMarketResearch的数据显示，缺血再灌注损伤治疗市场2025年约32.7亿美元（约合人民币230亿元），预计2034年增至45.9亿美元（约合人民币326亿元）。
而这个市场的价值，远不只在当下的盘子，更在结构性趋势。
人口老龄化把急性心梗的基数越推越高，心衰这个下游终点的负担越来越重，医疗体系比任何时候都更需要一款能把患者拦在心衰之前的产品。
需求端在膨胀，供给端却一直缺位。目前国际上针对心梗再灌注损伤的保护策略，其实已经跑出过几条路线。
美国TherOx的超饱和氧治疗（SSO2）系统2019年拿到FDA的PMA批准，通过冠脉内输注高氧血液减少微血管阻塞，在其关键试验AMIHOTII中，治疗组梗死面积中位数为20.0%，对照组为26.5%。
心室卸载装置Impella通过机械卸载左心室降低心肌耗氧，同样获FDA批准，已在高危PCI和心源性休克场景兑现价值。强生2022年斥资166亿美元收购Abiomed，核心资产就是它。
选择性冠脉内低温，则还停在临床试验阶段。
但这些大厂手中的牌，走的都是物理或氧疗路线，做的是“事后缓解”。以游离血红素、铁死亡为靶点的“源头拦截”器械，全球没有一家在做——脉润是这条细分路线上的唯一玩家。
不过脉润的“唯一”，说的是器械落地这条赛道。而盯着血红素、铁死亡做研究的人，并不只有它一家。
2026年3月，上海交通大学医学院团队在《BioactiveMaterials》上发表了一项纳米囊泡研究，同样把血红素当作缺血核心的靶向信号，将抗铁死亡药物精准递送到病灶。
这预示着，铁死亡作为MIRI干预靶点，正在从实验室共识变成产业共识。脉润抢的，是这个共识落地成器械的第一棒。
中国每年约350万例急性心梗，是全球最大的单一市场之一，但国产企业在冠脉支架、球囊这些通血管赛道上已经卷成红海，做守心肌源头拦截器械的，一家都没有。
脉润的产品已经推出了，如果能走完注册临床，面对的将会是是一个需求巨大、竞争空白的增量空间。
当然，先发的身位不等于终局。脉润接下来要做：一是把多中心注册临床做完，用数据证明加了心肌保护的PCI真的比只通血管更好。二是在大厂和学术路线回过神来之前，把源头拦截MIRI这个品类先占住。
这个百亿空白市场里跑出的中国原创物种，命运不取决于一句全球首创的口号，而取决于下一批临床数据。
首例的枪已经响了，接下来的每一步，都要靠数据说话。
