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近日，上海百心安生物技术股份有限公司（02185.HK）与上海申淇医疗科技股份有限公司正式达成战略合作。双方将充分发挥各自在创新医疗器械研发、市场渠道建设及学术推广等领域的资源优势，共同推进百心安自主研发的BioHeart生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统(以下简称BioHeart支架)的商业化推广与临床应用。
双方此次携手，将进一步整合创新产品与专业市场服务资源，共同推动百心安BioHeart支架这一创新“介入无植入”治疗解决方案的临床普及与规范化应用，为广大冠心病患者提供更多治疗选择。对于申淇医疗而言，BioHeart支架的加入也为公司“介入无植入”整体解决方案增添了重要一员。
| 超薄壁设计，强劲支撑力
BioHeart支架为新一代生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统，采用超薄壁设计，最小规格支架壁厚仅为90μm，在兼顾径向支撑性能的同时，提升器械推送性与病变通过能力。
公司旗下控股子公司上海安通医疗科技有限公司，其自主设计及开发的Iberis® 多电极肾动脉射频消融系统为全球领先的RDN产品。早在2013年，Iberis®单电极规格已获CE认证，为亚洲首个同类产品；2016年多电极规格进一步通过CE认证；产品在2025年2月于国内获批上市。该产品为全球当前唯一获批的兼具经桡动脉和股动脉双入路的RDN器械，凭借着四象限充分消融、4F外径确保“应消尽消”、消融仪术中智能化控制等技术优势，已在欧盟、亚太、拉丁美洲及大洋洲等数十个海外国家和地区完成商业化布局，为全球高血压患者解决血压管理困局。
百心安致力于在心血管及外周领域、高血压领域打造国际领先的医疗集团公司。百倍用心，为患者和医生带来心的平安。
关于上海申淇医疗科技股份有限公司
上海申淇医疗科技股份有限公司（“申淇医疗”）成立于2014年9月，总部位于上海张江医疗器械产业基地，是市属重点企业，获评上海市高新技术企业、上海市企业技术中心、国家级专精特新“小巨人”企业等荣誉资质。
申淇医疗是一家集研发、生产、销售于一体的创新医疗器械企业，产品布局涵盖心血管介入、结构性心脏病和外周血管介入。公司旗下还拥有联营企业北京哈特凯尔医疗科技有限公司（“哈特凯尔”），为国内首家心衰超滤治疗设备研发生产企业。
申淇医疗目前拥有已上市产品16款及在研产品11款，全部为自主研发，拥有全面的自主知识产权。其中，淇济®药物涂层冠脉球囊导管于2019年12月获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，2020年12月入选《2020年度上海市第二批创新产品推荐目录》，2021年7月被认定为2021年第二批上海市高新技术成果转化项目，目前已进入全国超2000家医院；外周血管介入产品淇怡®可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统于2022年1月获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证；淇麟-M®经导管二尖瓣夹系统、淇麟-T®经导管三尖瓣夹和淇佑®抗栓塞脑保护装置三款产品分别于2021年9月、2022年10月及2025年4月进入国家创新医疗器械特别审批通道。
