科塞尔医疗科技(苏州)股份有限公司(以下简称“科塞尔”)并购上海心至医疗科技有限公司(以下简称“心至医疗”)，是其从外周介入龙头向泛血管介入平台型企业跨越的关键战略布局，精准抢抓冠脉介入“介入无植入”的行业变革窗口。通过此次并购，科塞尔快速补强药物球囊核心技术，将雷帕霉素、紫杉醇两大药球产品纳入版图，掌握具备全球竞争力的战略级技术，同时完善“棘突球囊+药物球囊+药物洗脱支架”的冠脉产品矩阵，形成完整临床解决方案。

从发展前景来看，国内PCI手术量仍有翻倍空间，药物球囊全球渗透率处于低位。叠加科塞尔全链条研发制造能力和成熟的国内外商业化网络优势，其冠脉产品临床渗透将持续加速。此次并购不仅是产品技术的补强，更是科塞尔顺应行业趋势、实现品牌战略升级的关键一步，为其打开冠脉介入与全球化发展的全新增长空间，长期竞争力突出，发展前景可期。

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医疗器械产业正经历一场深刻的集采洗牌，根据IQVIA数据，2025年中国医疗器械市场规模达到4,870亿元(出厂价)，同比增长1%，进入深度调整期。然而，在集采淬炼下，血管介入赛道却成为行业中极具韧性的增长极——2025年同比增速达8%，远超行业平均水平。

分化背后是国家集采带来的结构性重塑。已落地执行的第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购，聚焦药物涂层球囊与泌尿介入耗材，首次引入“锚点价”等规则，旗帜鲜明地“反内卷”，为具备临床价值的创新产品留出空间。集采已不再是简单的“价格屠刀”，而是驱动行业从价格竞争转向价值竞争、加速国产替代与市场集中的核心引擎。

在此行业环境下，产品创新与行业并购整合逐步成为医疗器械企业谋求生存与发展的重要路径，年内业内企业围绕创新研发、资本并购的布局落地明显增多。据动脉网信息，外周介入领域企业科塞尔近期完成对冠脉药物球囊厂商心至医疗的收购。继此前通过战略并购百全通医疗补齐外周血管介入诊疗板块后，本次收购是公司在冠脉介入领域的又一项重要布局。伴随行业整合进程提速，科塞尔系列资本运作，既体现企业的资本布局能力，也反映出当前血管介入赛道的行业发展趋势。

锚定“介入无植入”变革，卡位高潜力功能性球囊赛道

科塞尔并购心至医疗，补强了药物球囊核心技术平台，将雷帕霉素药物球囊、紫杉醇药物球囊两大产品纳入其冠脉介入产品版图。

科塞尔本次并购是基于两点核心判断:一是功能性球囊市场空间明确打开;二是雷帕霉素药物球囊创新技术进入临床规模应用临界点。

从市场空间上看，药物球囊用量在集采后快速增长。“介入无植入”理念正在重塑全球冠脉诊疗标准，而药物球囊是这一变革的核心载体。从数据上看，冠脉通用球囊市场规模在集采后有所下降，而包括刻痕球囊、切割球囊、棘突球囊、药物球囊在内的功能性球囊市场规模却实现了持续增长。

数据来源：弗若斯特沙利文

科塞尔敏锐地捕捉到这一临床趋势，科塞尔创始人兼CEO胡清表示：“科塞尔深耕血管介入领域十余年，冠脉是值得布局的大市场。2024年国内PCI手术量达221万台^[1]，但中国PCI渗透率和发达国家相比仍有较大差距，随着老龄化和渗透率提升，我们预计国内PCI手术量天花板在400-500万台，市场仍有翻倍空间。且介入无植入趋势下，药物球囊在PCI手术中应用量不断增加，当前正是行业变革的关键窗口。国内集采推动药物球囊在PCI手术中占比已超过18%^[2] ，而海外市场药球渗透率还很低，药球的全球化渗透才刚开始。”

数据来源：沙利文分析

从技术成熟度上判断，雷帕霉素药球正迈向规模应用节点。雷帕霉素药球有望成为下一代主流方案。

药物球囊涂层药物有紫杉醇和雷帕霉素两种，现以紫杉醇为主。其实与紫杉醇相比，雷帕霉素在抗再狭窄能力、安全性和治疗范围上均有优势，医师接受度更高。但此前雷帕霉素药球技术瓶颈长期存在：雷帕霉素低亲脂性导致药物难以在短时间内有效转运至血管壁，紫杉醇因此占据主流。近年来，这一技术瓶颈迎来突破，雷帕霉素难以黏附到球囊表面的技术难题被创新赋形剂技术解决。

心至医疗是国内少数掌握雷帕霉素药物球囊核心赋形剂技术的优质企业，其自主研发的雷帕霉素药物球囊已于2025年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，技术成熟度与产品进度跻身全球第一梯队。科塞尔本次并购的核心价值，不仅在于补齐冠脉药物球囊产品线，更在于提前卡位冠脉介入技术迭代风口，锁定一款具备全球差异化竞争优势的战略级产品。

全球范围内，雷帕霉素药物球囊正在成为新标杆。2025年美国TCT全球心内科年会上，一项关键真实世界研究显示，雷帕霉素药物球囊在包含60%以上复杂病变和大血管原发病变的真实世界人群中，与支架对比达到了非劣效果。这意味着雷帕霉素类药球有替代部分传统支架的行业趋势，市场潜力很大。

科塞尔执行总裁潘幸珍指出：“雷帕霉素药物涂层球囊的引入，是心血管介入治疗领域的重大突破，为临床医生提供了更多治疗选择。雷帕霉素抗再狭窄能力和安全系数上的优势，使其成为全球心内科医生关注的创新焦点，未来全球市场空间十分广阔。”

胡清表示：“冠脉药物球囊领域技术壁垒高、合规门槛严，真正具备全链条竞争力的企业寥寥无几。科塞尔已完成全球化布局，美国研发制造基地是我们参与全球竞争的战略支撑。基于以上判断，加大冠脉投入是科塞尔从区域领先迈向全球一流血管介入平台的战略选择。”

整合核心产品矩阵，构筑冠脉全场景诊疗解决方案

并购心至医疗后，科塞尔成功搭建“棘突球囊+双技术路线药物球囊+药物洗脱支架”的冠脉核心产品矩阵，全面覆盖冠脉介入术前血管准备、术中无植入治疗、必要支架植入的全临床场景，构建出系统化、一体化的冠脉介入诊疗解决方案。

在血管准备环节，公司核心产品Seledora ^®冠状动脉棘突球囊，可精准适配中重度钙化病变等复杂冠脉病变的预处理需求，有效解决临床血管预处理难题。该产品已与美敦力达成战略合作推广，同时入围多项区域集采目录，经过充分的临床落地与商业化验证，市场认可度扎实。

球囊治疗环节，科塞尔通过收购拥有了双药物球囊平台。其中，紫杉醇药球具备独特的MultiLayerPTX涂层工艺，涂层均匀牢固，药物损失率<15%，这款球囊已经在国采中中标，预计接下来将惠及国内大量患者。雷帕霉素药球掌握核心技术，进度跻身全球第一梯队，科塞尔收购后将加速其临床应用，未来还将在全球多个市场实现商业化。

支架领域，科塞尔拥有超薄壁药物洗脱支架：MiStent^®可吸收聚合物涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统。MiStent^®冠脉药物支架拥有独家超临界流体涂层技术，使雷帕霉素以“晶体”形态分布于可降解PLGA聚合物内。这款药物支架早期低释放实现快速内皮化，后期随聚合物降解缓慢溶出，兼顾快愈合与长药效。薄壁支架+可控降解的组合，契合精准PCI对长期通畅率的要求。MiStent^®冠脉药物支架已获批，为PCI手术提供全新临床选择。

除上述拳头产品，科塞尔同时也有导丝、止血器、压力泵等附件产品，满足临床多重需求，多样化产品组合在学术推广、商业化方面可以形成合力，加速科塞尔在冠脉介入领域的渗透。

藉由此，科塞尔正式形成外周介入、冠脉介入、电生理及医用核心原材料四大产品线协同发展的平台型布局，四大业务驱动增长。

科塞尔能持续推进精准化产品布局，核心依托于长期深耕血管介入领域的战略定力与临床洞察能力。本次并购心至医疗，是科塞尔基于临床未满足需求、顺应行业技术迭代的精准产品线延伸。未来3-5年，公司将持续加码冠脉领域创新研发与临床落地，依托完善的产品矩阵推进高密度临床覆盖，持续补齐泛血管介入产品管线，推动更多高临床价值的创新医疗器械商业化落地，巩固行业平台型龙头地位。

数据来源：

[1] 国家心血管系统疾病医疗质量控制中心显示2024年PCI手术量达221万例。

[2]2019-2023年，药物涂层球囊的使用占比分别为6.4%、10.9%、15%、17.6%和18.5%。——CCIF&CCPCC2024。