6月10日，巴泰医疗宣布完成近2亿元D轮融资。本轮由创东方投资领投，浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、倚锋资本、中益仁资本等机构共同参与，老股东君行健资本继续追加投资。

在当前医疗器械投融资环境下，一家血管介入企业完成近2亿元融资并不常见。

公开资料显示，巴泰医疗成立于2015年，总部在杭州，主要做心血管和外周血管介入，目前产品覆盖血管通路、球囊扩张导管、药物球囊等。

根据公司披露的信息，这笔融资将主要用于第三代约束型药物球囊的商业化推广、临床证据建设，以及后续创新产品的研发。

比起融资金额本身，业内更关注巴泰医疗押注的技术方向。

近几年，随着冠脉支架、外周介入等市场逐步成熟，行业竞争正在从单一产品竞争向平台化和系统化布局延伸。而约束型药物球囊，正是巴泰医疗重点布局的方向之一。

从“植入时代”到“介入无植入”，药物球囊正在获得更多关注

球囊扩张是血管介入治疗最基础的技术。

早期普通球囊虽然能打开狭窄血管，但再狭窄率较高。后来出现的药物洗脱支架（DES）通过持续释放药物，显著改善了治疗效果，并逐渐成为冠脉介入治疗的重要方案。

不过，支架植入后会长期留在血管里。

所以过去几年，“Leave Nothing Behind（介入无植入）”逐渐成为血管介入领域的一个重要方向。医生希望在恢复血流的同时，尽量减少永久植入物对血管长期结构和功能的影响。

药物涂层球囊（DCB）正是在这个背景下快速发展起来的。

它的原理是在球囊表面负载药物，通过一次扩张把药物输送到病变血管壁，在抑制血管内膜增生的同时，避免永久植入支架。

目前，药物球囊已经广泛应用于支架内再狭窄、小血管病变、外周动脉疾病以及透析通路狭窄等领域。

随着技术不断成熟，药物球囊的发展重点也从“有没有药”转向“怎么提高扩张质量、减少血管损伤、提升药物递送效率”。

巴泰医疗押注的“约束型药物球囊”有什么不同？

这次融资消息中最受关注的产品，是巴泰医疗自主研发的Matrix Super PTX外周约束型药物球囊。

业内通常将普通药物球囊视为第一代产品，将结合刻痕、切割等特殊结构的药物球囊视为第二代产品，而约束型药物球囊则被部分业内人士称为第三代药物球囊，核心目标是在药物递送之外进一步优化病变准备和扩张效果。

公开资料显示，该产品于2024年获得国家药监局批准上市，被公开资料称为我国首款获批上市的外周约束型药物球囊。

与传统药物球囊相比，约束型药物球囊最大的不同在于扩张方式。

传统球囊扩张时，病变血管受到的压力往往不均匀，在复杂病变中可能出现夹层、弹性回缩等问题。

约束型球囊则通过特殊结构设计，对球囊扩张过程进行控制，使扩张过程更加可控，减少局部应力集中。

按照公开披露的信息，Matrix Super PTX采用镍钛合金约束结构，在药物递送之外，同时兼顾病变准备和血管保护。

换句话说，传统药物球囊更侧重“送药”，而约束型药物球囊试图进一步解决扩张过程中的力学问题。

这也是近年来特殊球囊技术持续受到关注的一个重要原因。

冠脉产品进入临床阶段，下一步瞄准更大的市场

除了已经商业化的外周产品，巴泰医疗还在推进Matrix Crush冠脉约束型药物球囊项目。

公开资料显示，该产品目前已经完成注册临床入组。

相比外周血管，冠脉介入市场规模更大，但技术门槛和竞争强度也明显更高。

长期以来，药物洗脱支架一直占据冠脉介入治疗的主导地位，相关临床证据体系已经很成熟。

所以，药物球囊如果想进一步拓展冠脉大血管病变的适应症，就需要积累更充分的长期随访数据，并证明自己在疗效和安全性上能够满足临床需求。

从行业发展规律来看，这类创新产品往往需要经历较长时间的临床验证和市场教育。

如果能够形成充分的临床证据支持，其应用范围和市场空间都有望进一步扩大。

药物球囊赛道已经进入“拼差异化”的阶段

过去几年，药物球囊一直是国内血管介入领域最活跃的细分赛道之一。

随着产品陆续获批和集采落地，行业竞争格局也在发生变化。

目前国内布局药物球囊的企业包括先瑞达医疗、鼎科医疗、归创通桥、心脉医疗等多家公司。

其中，先瑞达在外周药物球囊领域布局较早；鼎科医疗围绕特殊球囊建立了较完整的产品体系；归创通桥和心脉医疗也在持续丰富外周介入产品线。

在这样的市场环境下，仅仅拥有药物球囊产品已经不足以形成竞争优势。

临床数据、产品差异化能力、成本控制水平以及商业化体系建设，正在成为企业竞争的新重点。

对于巴泰医疗来说，约束型球囊能否形成真正的技术壁垒，未来几年可能比融资金额本身更值得关注。

表面上看，这是一笔近2亿元的融资。

但如果把目光放到产品和赛道上，会发现市场关注的核心其实是约束型药物球囊这条技术路线。

过去十余年，国产血管介入企业逐步完成了从产品跟随到自主研发，再到探索原创技术路线的发展过程。如今，无论是药物球囊、特殊球囊还是可降解器械，越来越多企业开始在临床需求尚未充分满足的领域寻找突破口。

对巴泰医疗而言，本轮融资能为后续研发和商业化提供支持。

而对于整个行业来说，约束型药物球囊最终能否获得更广泛的临床认可，或许比融资事件本身更值得持续观察。