5月27日，上海辰光医疗科技股份有限公司官方微信公众号发布消息称，公司旗下Reveal 24 X射线计算机体层摄影设备已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，即将上市销售。

根据公开披露信息，该产品注册证编号为“国械注准20263060773”，批准日期为2026年4月14日。相关信息亦出现在公司公告及公开财经披露平台中。

在当前国产医学影像设备持续向高端化升级的背景下，这一产品获批并不仅仅意味着一家企业新增了一款CT产品，更折射出国产CT行业正在从“基层替代”迈向“核心技术竞争”的新阶段。

国产CT设备，正在从“能做”走向“做强”

CT（计算机断层扫描）长期以来都是医学影像领域技术壁垒最高的赛道之一。

从产业链角度来看，一台CT设备涉及球管、高压发生器、探测器、图像重建算法、运动控制系统以及后处理软件等多个核心环节。其中，探测器和球管长期被认为是行业“卡脖子”环节，而图像重建算法与低剂量成像能力则决定了设备最终临床性能。

公开资料显示，联影医疗在年报中曾提到，CT领域核心技术门槛主要包括探测器技术、球管和高压发生器等关键部件。

过去十余年，中国CT市场长期被国际巨头主导，包括GE HealthCare、Siemens Healthineers、Philips以及Canon Medical Systems等企业占据高端市场主要份额。

但近几年，随着国产企业在核心部件、重建算法以及AI辅助诊断方向不断突破，国产CT正在快速向中高端市场渗透。

例如，国家药监局今年初曾披露，国内已有企业推出采用“双源双宽体探测器技术”的创新CT产品，可提升心脏扫描能力并降低检查要求。

而此次Reveal 24获批，也被业内视为国产CT市场持续扩容的重要信号。

Reveal 24释放了哪些行业信号？

目前公开信息中，辰光医疗尚未完整披露Reveal 24的全部技术参数，但从产品名称及注册信息来看，其属于X射线计算机体层摄影设备，即标准CT产品序列。

值得关注的是，辰光医疗此前更多被市场认知为MRI相关设备企业，而此次Reveal 24获批，则意味着公司开始进一步切入CT领域。

这背后反映出的，是国内医学影像企业业务边界正在逐步扩展。

一方面，CT仍然是国内医院最核心的影像设备之一。

相比MRI，CT具备扫描速度快、急诊适用性强、适应症广等特点，在创伤、肺部、心脑血管以及肿瘤筛查等领域具有不可替代性。

另一方面，县域医疗和基层医疗扩容，也正在推动CT需求持续增长。

近年来，国家持续推进县域医共体建设、“千县工程”以及大型医疗设备配置优化。对于大量基层医院而言，中高端CT设备需求仍处于释放阶段。

因此，对于国产厂商而言，当前市场已不仅仅是“进口替代”，而是“新增需求+国产升级”共同驱动。

高端CT竞争，本质是核心技术竞争

不过，CT赛道的竞争难度依然极高。

从全球范围看，高端CT设备竞争核心已经从“硬件堆叠”逐渐转向以下几个方向：

• 第一，是探测器能力。

探测器决定了图像采集效率、时间分辨率以及低剂量成像能力。当前高端CT的重要趋势之一，是更宽体探测器以及更高时间分辨率。

• 第二，是低剂量成像。

如何在减少辐射剂量情况下保持图像质量，已经成为行业关键竞争点。联影医疗公开资料中提到，其在低剂量成像、实时图像处理以及自动曝光控制等方向均持续布局。

• 第三，是AI重建算法。

近年来，AI正在深度进入CT领域，包括低剂量图像增强、稀疏采样重建以及智能后处理等方向。

近期公开研究显示，业内已经开始探索“极低采样CT重建”以及基于大模型的CT图像恢复技术。

这意味着，未来CT竞争已不仅是硬件能力竞争，更是算法、算力以及软件生态的综合竞争。

对于国产企业而言，真正进入高端市场，意味着不仅要实现设备制造，更要建立完整的影像技术平台能力。

Reveal 24所在的市场，竞争已经明显升级

当前国内CT市场，已经形成较为明显的梯队结构。

在高端市场，联影医疗已经成为国产代表企业之一，其产品线覆盖超高端CT、PET/CT等多个领域，并持续推动全球化布局。公司2025年年报提到，其累计专利申请已突破1万项，并持续推进高端CT产品国际化。

与此同时，新华医疗等企业也在推进CT产品布局。2024年，新华医疗曾公告其X射线计算机体层摄影设备获得注册证，可应用于临床诊断、介入治疗及术中导航等场景。

国际厂商方面，GE、西门子、飞利浦等企业仍在超高端CT领域拥有较强优势，尤其在高端心脏CT、能谱CT以及光子计数CT等方向积累深厚。

其中，光子计数CT被视为下一代CT的重要技术方向之一。

联影医疗此前公开提到，其已推出国产光子计数能谱CT产品。

这意味着，未来国内CT竞争可能逐渐呈现两个特点：

• 一是高端技术持续升级；

• 二是国产企业加速向核心市场突破。

在这样的背景下，Reveal 24虽然未必直接切入超高端市场，但其获批本身已经体现出国产CT企业数量与产品丰富度正在持续提升。

国产医学影像设备，正在进入“系统化竞争”时代

如果把时间拉长来看，国内医学影像产业正在经历一个非常明显的变化：

• 过去行业强调的是“单产品突破”；

• 如今行业更强调“平台化能力”。

对于企业而言，仅拥有一款设备已经不够，更关键的是能否建立完整影像产品矩阵、临床协同能力以及持续迭代能力。

尤其在AI医学影像快速发展的背景下，未来CT设备很可能不再只是“扫描仪器”，而是与智能诊断、云端影像平台、远程医疗系统深度融合。

这也意味着，国产CT企业未来的竞争，将越来越接近国际巨头之间的综合体系竞争。

从这个角度来看，Reveal 24获批的意义，或许不仅是一款产品上市，更是国产医学影像产业持续向高端化演进过程中的又一个阶段性节点。

对于整个行业而言，这类产品的持续出现，也正在推动国产高端医学影像设备逐渐从“追赶者”向“参与全球竞争者”转变。