6月12日，海南百迈科医疗科技股份有限公司（简称“百迈科”）将接受北京证券交易所上市委员会审议。

在医疗器械行业，这家公司平时并不算高调。

比起手术机器人、心脏介入、AI医疗器械这些热门赛道，百迈科主营的外科手术缝线显得有些“老派”。

但就是这样一家做“线”的企业，在冲刺北交所的过程中却吸引了不少关注。

原因并不复杂。缝线虽然听起来基础，却是外科领域应用最广泛的耗材之一，也是临床手术中不可或缺的产品。一家以缝线业务为核心的企业走向资本市场，背后反映的或许不仅是企业自身的发展，更折射出国产高端外科耗材市场正在发生的变化。

从海南走出来的外科耗材企业

公开资料显示，百迈科成立于2007年，总部位于海南定安。公司主要从事医疗器械及多肽制药设备的研发、生产和销售。

目前，公司医疗器械业务主要布局三个方向：

• 外科手术缝线；

• 介入栓塞材料；

• 止血材料。

此外，公司还布局了多肽合成仪、多肽裂解仪等制药设备产品。

根据招股书及相关问询回复文件，缝线业务仍是百迈科最核心的收入来源和利润来源。

其中，“封创翎”可吸收免打结缝线是公司的代表性产品之一。公司披露，该产品拥有自主知识产权，也是国内较早实现相关技术产业化的国产产品之一。

与公众熟悉的支架、人工关节等植入类器械相比，缝线的市场关注度并不高，但其临床需求却十分稳定。

无论是普外科、妇产科、泌尿外科还是胸心外科，缝线都是手术过程中不可缺少的耗材。因此，这一市场虽然缺少热门赛道的光环，却拥有长期稳定的需求基础。

过去很长一段时间，高端缝线市场主要由国际品牌占据主导地位，国内企业更多集中在中低端产品领域。近年来，随着国产企业在材料工艺、涂层技术以及可吸收材料等方面持续突破，高端缝线市场开始出现明显的国产替代趋势，百迈科正是在这样的背景下成长起来的企业之一。

为什么资本开始关注缝线企业？

在很多人的印象里，资本市场更青睐创新技术和高成长赛道。

但医疗器械行业的发展逻辑并不完全如此。

对于投资机构而言，缝线市场最大的特点是需求稳定。

从普外科到妇产科，从开放手术到微创手术，缝线几乎都是刚需耗材。与一些依赖新技术推广的新兴市场不同，缝线拥有天然且持续存在的临床需求。

与此同时，市场规模也在不断扩大。

近年来，随着国内手术量持续增长以及微创手术加速普及，可吸收缝线的渗透率不断提升。相比传统不可吸收缝线，可吸收缝线能够减少拆线操作，改善患者体验，因此正逐渐成为越来越多临床科室的选择。

更重要的是，高端市场的国产替代仍在持续推进。

过去，高端缝线市场长期由国际品牌占据主导地位。但随着集采推进、国产企业研发能力提升以及医院采购结构变化，越来越多国产企业开始进入这一市场。

百迈科能够走到北交所上会阶段，也让外界重新关注起国产外科耗材这一赛道。

百迈科的优势与挑战

从公开披露的信息来看，百迈科近年来保持了较好的盈利能力。

公司毛利率长期维持在较高水平，显示出较强的产品附加值和盈利能力。同时，公司还获得了国家级专精特新“小巨人”等资质认定。

不过，在北交所审核过程中，监管层关注的问题同样值得行业观察。

根据公开问询文件及相关报道，监管重点主要集中在以下几个方面：

• 收入对核心业务依赖程度较高；

• 部分年份业绩存在波动；

• 募投项目扩产合理性；

• 产品价格下降及市场竞争风险；

• 历史出资及合规事项等问题。

其中较受关注的一点在于，公司目前仍有较高比例收入来自缝线业务。

对于医疗器械企业而言，聚焦核心业务有利于形成专业优势，但同时也意味着未来需要寻找新的增长空间。

因此，介入栓塞材料、止血材料以及多肽制药设备业务能否成长为新的增长点，将成为未来几年市场持续关注的话题。

国产高端缝线市场正在进入新阶段

如果把目光放到整个行业，会发现百迈科所处的赛道正在发生新的变化。

过去几年，医疗器械行业最受关注的是心脏介入、神经介入、手术机器人等高增长领域。相比之下，缝线、止血材料等传统外科耗材由于创新属性不那么突出，长期处于相对低关注状态。

但随着集采持续推进以及医院对成本和供应链安全的重视程度不断提高，市场开始重新审视这类高频刚需耗材的价值。

目前，国内外科手术缝线市场仍呈现“进口品牌主导、国产企业追赶”的竞争格局。

在进口厂商方面，强生旗下爱惜康（Ethicon）、舜科以及美敦力等企业长期占据高端市场的重要份额。

国内企业则主要包括百迈科、健适医疗、普立蒙、威高股份等厂商。

近年来，可吸收缝线、抗菌缝线以及免打结倒刺缝线等产品逐步实现国产化，部分国产企业已经开始在细分领域获得更多市场机会。

对于行业而言，更值得关注的并不是市场份额的变化本身，而是竞争逻辑正在发生改变。

未来决定企业竞争力的，已经不仅仅是价格。

材料创新能力、可吸收性能优化、微创手术适配能力以及品牌和渠道建设，正在成为新的竞争重点。

对于国产企业来说，能否从“替代进口”进一步走向“自主创新”，将决定未来能够走多远。

北交所将迎来一家什么样的医疗器械企业？

百迈科所代表的，是医疗器械产业中更广泛的一类企业——依靠长期研发积累，在传统细分市场完成国产替代，并逐步建立技术壁垒和规模优势。

事实上，中国医疗器械产业的发展从来不只是少数明星企业的故事。

从缝线、止血材料到介入耗材，从骨科植入物到体外诊断产品，越来越多细分领域正在完成国产化升级。

百迈科此次上会，无论最终结果如何，都反映出资本市场对于医疗器械细分领域创新能力和产业化能力的持续关注。

对于整个行业而言，这或许也是一个值得思考的信号：中国医疗器械产业的成长，不仅需要聚光灯下的明星企业，也需要那些长期深耕细分市场、不断积累技术和制造能力的“隐形冠军”。