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医械创新资讯
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培训通知│医疗器械形成性&总结性可用性测试专项实训火热报名中!

日期:2026-09-20
浏览量:2045
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为帮助行业从业人员厘清医疗器械形成性、总结性可用性测试实施逻辑,规范可用性测试全流程落地,我专委会将组织开展医疗器械形成性可用性测试、总结性可用性测试两项专项线下实训。

两场实训作为《医疗器械数智化人才培育计划》人因工程方向的重要线下实训模块,参训学员完成培训取得证书后可享受学时抵扣相关权益。为便于广大行业同仁充分理解项目定位与抵扣规则,现将相关问题统一说明。

Q
什么是《医疗器械数智化人才培育计划》?

《医疗器械数智化人才培育计划》是工业和信息化部教育与考试中心 “工业和信息化人才培养工程” 医疗器械数智化专项下的权威人才项目,落实医疗器械高质量发展相关要求。课程标准与大纲由工信教考统一立项、专家编制、统一考务管理,完成全部学习并考核合格,即可获取工信教考颁发的工业和信息化人才培养工程培训课程合格证书(职业技能方向)。项目聚焦医疗器械数智化转型,面向研发、人因工程、产品设计岗位,构建「模块化理论学习 + 线下实操实训 + 考核认证」培养体系,旨在培养符合注册合规要求的实战型技术人才。本次形成性、总结性可用性测试专项实训,为本计划人因工程方向核心线下实训模块。

Q
参加本次形成性 / 总结性可用性测试专项实训,和人才培育计划是什么关系?

本次两场线下专项实训的全部学时,均可计入《医疗器械数智化人才培育计划》人因工程方向的线下实训总学时。两场实训相互独立:参加形成性可用性测试专项实训,对应抵扣计划内形成性模块学时;参加总结性可用性测试专项实训,对应抵扣计划内总结性模块学时。

Q
学时抵扣具体有什么权益?

学员完成专项实训并且拿到对应的实训合格证书后,后续报名《医疗器械数智化人才培育计划》(数智化医疗器械人因工程设计工程师方向)时:

  1. 可以直接抵扣对应模块的线下实训学时,不需要重复参加该模块线下授课

  2. 同步减免该模块对应的线下实训课时费用。

Q
我同时报名参加「形成性」和「总结性」两场实训,都可以抵扣吗?

可以。两场为相互独立的不同实训模块。只要分别完成两场实训,并且分别取得对应专项实训合格证书,后续报考人才培育计划人因工程设计工程师方向时,两个模块的线下学时均可分别抵扣,同时减免对应两个模块的课时费用。

Q
如果没有后续报考人才培育计划,参加专项实训还有证书吗?

有的。无论后续是否报名人才培育计划,只要本次线下实训考核合格,就会颁发对应项目的专项实训合格证书(形成性可用性测试专项实训合格证书 / 总结性可用性测试专项实训合格证书),证书本身有效;学时抵扣是额外附加权益,仅在后续报考人才培育计划时生效。

Q
学时抵扣有时间限制吗?证书丢失会不会影响抵扣?

暂未设置抵扣时间限制,建议妥善保管专项实训合格证书;后续申报人才培育计划抵扣学时,需要提供对应实训合格证书作为凭证。


报名通道

关于开展医疗器械形成性可用性测试专项实训的通知

END







文章来源:医疗器械创新网据公开资料整理
未经授权不得转载
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