近日，开立医疗超声产品线迎来里程碑式突破，Marvo系列、Fenix系列、Autra系列等多款超声诊断设备，同步获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证。三证齐发，不仅是对开立超声研发硬核实力的权威认证，更标志超声产品矩阵完成了一次面向超高端与介入领域的战略进阶。

开立超声正加速迈向高端化与智能化。

此次获批产品覆盖旗舰级超高端全身、妇产、心脏和介入应用。高端化是开立医疗多产品线战略的共同方向。通过核心技术平台升级、产品系列化布局、专科化临床解决方案开发及AI能力深度嵌入，开立医疗已推动超声、内镜、微创外科和心血管介入产品向更高技术壁垒、更复杂临床场景及更高级别医疗机构持续拓展。

基于多模态融合成像技术，开立超声快速实现高端化升级。该技术能够实现实时超声与 CT/MRI 等多模态影像数据的高精度配准融合，依托全自动配准功能大幅降低操作复杂度，显著提升介入操作的精准度，可有效支撑肝癌早诊早治临床需求，减少介入操作相关并发症，为肝癌规范化消融治疗提供可靠的导航技术保障。

在智能化层面，开立超声已构建覆盖多临床场景的全域人工智能技术体系。产前超声切面智能辅助识别与测量功能“凤眼S-Fetus”，已实现全自动精准识别40余个标准切面，并支持一键获取超20项智能测量参数，大幅提升产筛效率与规范度；肌骨自动标注，可自动获取全身6大关节肌骨标准切面并对切面进行组织识别和注释，大幅缩短肌骨超声学习周期，提高检查效率，提升标准切面获取准确率；心脏自动测量功能，自动识别标准切面，实时图像质控，自动完成心腔容积、室壁厚度、射血分数等关键参数测算。除了在产科、肌骨、心脏应用领域，开立人工智能技术还覆盖甲乳、肝脏、盆底、胎心、小儿髋关节等。与此同时，“声析”妇科大模型技术的问世，更标志着超声主机系统首次原生集成大模型能力，正式开启AI深度赋能超声诊断的新纪元。

本次获批的多个系列产品均支持丰富的专科探头配置，使得开立超声产品矩阵更为完善。作为超声系统的核心部件之一，探头性能直接影响成像质量和临床应用范围。开立医疗已自主研发70余款医用超声探头，覆盖体表超声、人体自然腔道内超声及血管内超声等多类临床场景，形成了较为完善的探头研发与产品体系，为超声产品向高端化、专科化及介入诊疗场景延伸提供有力支撑。

此次获批相关系列可支持腹腔镜超声、经食管超声、经直肠超声、腔内双平面及术中介入等专科探头，进一步增强产品对不同科室和临床场景的适配能力。

在微创外科领域，开立医疗全系产品可搭载LAP系列腹腔镜超声探头，术中实时成像为术者提供“透视眼”般的精准引导，配合“超腹联合”方案，完整覆盖术前规划、术中定位、术后评估的外科超声全流程，为术中定位和手术决策提供实时影像参考。术中介入超声探头则全面支持穿刺、活检、消融等操作，以实时引导与精准定位能力，帮助减少术中影像盲区，广泛适用于普外科、泌尿外科、肿瘤科等多学科介入场景。探头由于需要直接接触术区组织，所以其设计尤为考究——既要小型轻巧以灵活操作，又要具备高分辨率成像与严格的卫生安全标准。^[1]

在心血管诊疗领域，经食管超声探头（TEE）为心脏手术提供强有力的影像支持。该探头适用于术中监测、心功能评估及瓣膜疾病精准诊断，通过实时无创的心功能动态监测，为心血管手术的精准决策与安全实施提供全天候保障。

在肛肠精准诊断方面，经直肠 360°环阵探头以无死角成像覆盖肛管直肠全结构；腔内双平面探头则实现线阵与凸阵双模式自由切换，高分辨率与深部探测互为补充，为肛肠、泌尿疾病提供更全面的影像依据。

在精准医疗时代，超声技术早已突破传统影像诊断的范畴，全面融入肿瘤消融、腹腔镜手术、血管介入等微创治疗环节，毫米级实时精准导航已成为临床刚需，开立超声以硬核探头矩阵真正实现“一机多能、全场景覆盖”。

深耕行业二十余载，开立医疗已拓展超声、内镜、微创外科及心血管介入四大业务板块，构建起多产线协同发展的平台化技术与专科解决方案体系。

立足深圳总部，开立医疗先后在美国硅谷、西雅图、日本东京、德国图特林根设立七大研发中心，形成覆盖前沿技术攻关、核心部件创新到临床应用的全球化协同创新网络。截至2026年6月30日，开立医疗及子公司共拥有境内外知识产权超过1600项，技术护城河持续加固。

在全球化布局方面，开立医疗海外业务已覆盖全球170多个国家和地区。2026年上半年，公司海外收入占总收入比例提升至50.9%，建立起覆盖北美、欧洲及发展中市场的运营网络，海外业务中外籍员工占比已超过半数，实现全球市场规划与数据化管理。同时，公司积极拓展“一带一路”沿线新兴市场，AI辅助诊断系统已在多国完成临床验证，以技术优势持续打开增长空间。

未来，开立医疗将坚持多产品线、高端化、全球化战略，加快“医疗设备+AI”融合创新，让中国创新惠及全球更多医患。

参考文献：

[1]张巍.术中超声临床应用进展：创新及发展精准外科[J].中国医学影像技术,2024,40(2):168-171.