医械创新资讯
园区专家行系列 3
（一）跑完4个园区，我们对“园区招商难”这件事，有了一个更真实的答案。
（二）为什么越来越多专家强调：医疗器械园区，不能只靠“招商”，而要学会“用平台”。
在园区专家行的几场研讨里，有一个现象几乎在每个会场都会出现。
企业介绍项目时，说得最多的是：
技术多先进、方案多创新、团队多努力。
但专家提问时，问的却往往是另外几件事：
注册怎么走？
工程化考虑过没有？
这一步现在该不该做？
有时候，专家听完只会说一句很轻的话：
“你这个项目，不是做不出来，是路一开始就走偏了。”
这是专家在多场研讨中反复强调的一点。
医疗器械项目的问题，往往不是“有没有能力”，
而是事情做早了，或者做晚了。
比如：
原型机做得很漂亮，但工程化根本放不大。
技术路线反复迭代，但注册路径一直模糊。
花了很多钱建体系，结果发现产品方向要改。
专家总结得很直白：
不是你做错了事，而是你在不该做的时候，做了那件事。
在几场闭门研讨里，专家几乎都提到过下面这三种情况。
很多企业一开始就想把事情做全：
研发、工程、注册、生产、质量体系，一步到位。
听起来很稳妥，但在专家看来，这往往是风险最大的选择。
原因很简单：
在方向还没有完全跑清楚之前，
越早重投入，调整成本越高。
一旦路径需要微调，前面所有投入都会变成“沉没成本”。
这是专家最容易“打断”的一种路径。
在器械领域，
“先做出来再说”，并不等于“先占优势”。
如果注册路径、临床要求、检测逻辑没想清楚，
后期返工的代价，往往比从头再来还高。
专家在会上反复强调：
注册不是最后一步，而是必须前置考虑的一步。
这也是专家私下吐槽最多的一点。
有些项目，会下意识套用“快迭代、快试错”的逻辑，
但医疗器械恰恰是一个试错成本极高的行业。
不是不能调整，
而是每一次调整，都要付出真实的时间、资金和合规成本。
在这次园区专家行中，有一个非常清晰的对比。
走得顺的项目，并不一定技术最先进，
但几乎都有一个共同点：
关键节点，想得很清楚。
比如：
哪一步必须现在做，哪一步可以放后，
哪些能力必须掌握在自己手里，哪些可以借助平台，
哪些问题现在不解决，后面一定会出大问题。
专家更愿意花时间聊的，往往不是“做得多快”，
而是“有没有想清楚为什么现在要这么做”。
在几场讨论中，专家其实反复在做一件事：
帮企业把顺序理清楚。
不是告诉你“该不该做”，
而是告诉你：
这一步现在做，值不值：
这件事晚一点做，会不会出问题：
哪些坑，别人已经替你踩过了。
这也是为什么专家反复建议：
越早引入专业判断，越容易少走弯路。
如果你正在做医疗器械项目，不妨对照下面几个问题想一想：
我现在做的这一步，是“必须现在做”，还是“因为着急所以先做”？
我清不清楚后面2–3 个关键节点会卡在哪？
有哪些事情，其实可以借助平台或外部专业力量，而不是自己硬扛？
很多项目，并不是走不下去，
而是一开始没有人帮你把路拆清楚。
在专家看来，
医疗器械创新从来不是“拼谁更能扛”，
而是拼谁更早把顺序想明白。
这也是园区专家行带给我们最深的感受之一。
后面我们还会继续，把专家在园区里反复讨论的那些“容易被忽略、但极其关键”的问题，一篇一篇拆出来。
把路走对，
往往比走得快，更重要。
很多路径问题，其实在早期就能被避免，
创新网能做的，就是尽量陪大家把关键问题，一步步拆清楚。
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