2026 年 5 月 11 日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准赛诺威盛自主研发的国产首创双足负重位骨关节 CT——SigmaCT 720（天迹）上市（国械注准 20263061006）。这是继全球首创超大孔径全身螺旋站立位CT之后，赛诺威盛在专科化影像领域的又一重磅突破，不仅填补了国内骨专科高端影像设备的长期空白，更标志着国产医疗装备在"专科化、智能化、精准化"赛道上迈出了关键一步。

长期以来，临床在骨关节疾病诊疗中面临三大核心痛点，始终难以破解：传统 CT 仅支持卧位扫描，无法还原人体自然负重状态，导致扁平足、高弓足、拇外翻等病变在卧位下被“掩盖”，易出现漏诊、误诊，且无法真实反映骨骼、关节在重力作用下的生物力学特征；负重位DR虽能实现站立位成像，但仅能提供二维平面影像，骨骼叠加扭曲，细微骨折、隐匿性病变难以识别，复杂骨折识别率极低，且无法完成三维重建与精准量化测量；而进口专科影像设备价格高昂、部署复杂、维护成本高，且缺乏适配中国人群的专科化智能后处理功能，难以满足国内专科科室的普及化需求。

当前临床痛点

SigmaCT 720的问世，精准直击上述痛点，正是为骨科、足踝外科、运动医学科等专科量身打造的解决方案，填补了国产专科化骨关节CT的产品空白，让临床首次能在真实负重状态下，清晰捕捉骨关节细微结构、精准量化病变参数，彻底打破传统影像设备的临床局限，重塑骨关节疾病精准诊疗新标准。

作为赛诺威盛“大孔径专科化 CT” 战略的核心产品，SigmaCT 720以突破性硬件设计与领先性能，成为聚焦骨关节领域的 “专科小精灵”，每一处创新都精准贴合临床刚需。

一机多能的专科化扫描体系

设备通过扫描架升降与翻转设计，创新性地实现了“一机多能"多体位扫描：负重位双足/双膝扫描、非负重位双足扫描、非负重位手腕扫描。患者可在自然站立状态下完成双足或双膝扫描，亦可坐姿完成非负重位检查，真正实现了"功能位"与"解剖位"的统一。一次扫描即可完成双足/双膝全部成像，轻松实现健患侧对比。

亚毫米级的超高清骨成像

配备940万像素矩阵探测器，100μm像素尺寸、0.1mm最小体素、50lp/cm超高空间分辨率，最薄层厚可达0.1mm。这一参数意味着设备能够清晰辨识隐匿性骨折、微小骨裂及早期骨关节病变，据临床验证可将复杂骨折识别率提升两倍。同时，针对足踝多发囊性病变、膝关节退行性病变等，0.1mm层厚提供了前所未有的骨组织清晰度。

多模式成像与低剂量设计

设备集成容积扫描、平片扫描、透视扫描三种模式，兼顾静态高分辨率诊断与动态功能评估，临床扩展性极强。通过优化扫描参数，辐射剂量比传统 CT 低 10%-66%，尤其适配儿科患者、老年患者等敏感人群，在保障成像质量的同时，最大限度降低辐射伤害。

基于AI的去金属伪影算法（VMAR）

针对足踝术后大量金属植入物的临床现实，赛诺威盛自研的基于AI的去金属伪影算法，通过图像域与投影域协同处理，显著消除金属伪影干扰，为术后愈合评估与并发症诊断提供了可靠影像基础。

极致紧凑的场地适配

整机尺寸仅2.3m×1.6m×1.6m，20㎡小房间即可安装，无需复杂机房改造，即可快速落地，大幅降低设备部署门槛，让专科化高端影像设备"进得去、装得下、用得起"。

值得关注的是，与SigmaCT 720硬件获批形成"组合拳"的，是赛诺威盛近期同步获批的IVB骨科智能影像工作站（京械注准 20262210142）。这一"影像采集+智能解析"的闭环，将骨关节影像从"三维重建"推向了"数据诊疗"的新阶段。

• 全自动骨骼分割：一键显示全部足踝骨组织，支持任意角度、任意骨骼的独立查看；

  
  

  

  
  

• 三维自动测量：自动完成足踝临床关键参数测量，如拇外翻角、跖骨间角、跟距角、跟骨上倾角等；

  
  

  
  

• 疾病识别：自动识别扁平足、高弓足、拇外翻、跖骨内翻、踝关节畸形等常见病变；

  
  

  

  
  

• 术前规划与术后评估：支持个性化手术方案制定、假体设计、测量参数数据导出。

  
  

临床数据显示，2D与3D测量结果存在显著差异，传统二维测量的经验误差与主观偏差在IVB平台的三维量化分析中被大幅消除。医生从"平面推断"升级为"全景解析"，从"经验决策"转化为"数据驱动"，不仅提升了诊断标准化程度，更为矫形手术、关节置换等提供了基于真实负重状态的精准术前规划依据。

从影像采集、智能诊断、治疗规划到康复随访，SigmaCT 720与IVB平台的深度融合，正在打通骨科全病程管理的数字化链路。

除临床价值外，SigmaCT 720 更是一款科研级影像设备，可为医院学科建设、科研创新提供强大支撑，助力突破同质化竞争，构建学术高地。

一方面，设备可提供标准化、可重复的负重位骨关节三维数据，支持医院开展中国人群足踝、膝关节正常参考值数据库建设，填补国内相关领域空白；可开展负重位与非负重位影像对比研究、骨关节疾病生物力学机制研究、AI 辅助诊断模型开发等多项 IIT 研究，提升科室学术影响力。

另一方面，作为国产首创设备，SigmaCT 720 可助力医院参与国家级、省级重点科研项目，推动国产高端医疗设备临床转化；同时，依托设备与 IVB 平台积累的真实世界数据，为骨关节疾病诊疗指南制定、行业标准构建提供核心依据，推动我国骨关节影像领域规范化发展。

SigmaCT 720的获批，是赛诺威盛"大孔径专科化"战略路线的又一里程碑。当行业仍在常规CT的赛道上比拼参数时，赛诺威盛选择切入骨关节这一"小而专"的临床刚需场景，以自主研发打破国外产品的技术与服务垄断，以AI智能后处理实现从"看得见"到"测得准"的跨越。

这不仅是单台设备的上市，更是一种发展范式的确立：国产医疗装备的创新，不应止于"替代进口"，而应深入临床肌理，解决真实世界的复杂问题；不应止于"硬件参数"，而应软硬一体，赋能诊疗全流程；不应止于"单个医院"，而应产学研医协同，推动学科整体升级。

从"跟跑"到"领跑"，SigmaCT 720或许正预示着国产高端医疗装备专科化时代的大幕，正在拉开。

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