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近日，全球最大的医疗科技公司美敦力有限公司宣布，将行使选择权，以最高5.85亿美元（约40亿人民币）收购以色列心血管AI（人工智能）影像公司CathWorks，进一步强化心血管产品组合。
此次收购交易正等待美国联邦贸易委员会（FTC）批准，美敦力预计在2026财年末（4月底）获批，前提是符合相关监管批准及其他惯例成交条件，在交易完成前，双方将继续独立运营。
美敦力与CathWorks渊源已久。自2018年起，美敦力便持有CathWorks少数股权。2022年7月，双方达成战略合作伙伴关系，美敦力投资7500万美元，获得CathWorks FFRangio系统在美国、欧洲和日本的市场推广权。依据2022年合作协议，美敦力在达到某些未公开里程碑后，有权于2027年7月收购CathWorks，此次收购估值最高为5.85亿美元，交易完成后或存在未公开的收益分成。
冠状动脉生理学评估对改善患者预后意义重大，分数流量储备（FFR）是常用评估手段，能帮助医生识别导致缺血的病变，为患者确定恰当的血管重建方案，避免不必要的经皮冠状动脉介入（PCI）。然而，传统基于有线的FFR因侵入性强，需使用压力线、药物充血，且测量受限于血管内单个换能器位置，导致其应用受限。CathWorks FFRangio系统则另辟蹊径，结合人工智能（AI）和先进计算科学，通过常规冠状动脉造影（X光）对整个冠状动脉树进行全面生理评估。
美敦力冠状动脉与肾脏去神经业务高级副总裁兼总裁Jason Weidman表示，通过联合推广协议，见证了CathWorks利用数据和人工智能颠覆传统基于线材的FFR领域，为医生在患者诊断到治疗各环节提供创新解决方案。此次收购将使美敦力通过一项技术改造导管室，提供实时数据，指导个性化治疗方案，推动新的护理标准。
CathWorks总裁兼首席执行官Ramin Mousavi称，过去三年双方联合推广取得成功，为冠心病生理市场带来重大机遇。借助美敦力广泛的全球布局，FFRangio系统将覆盖更多全球患者，双方合并将打造一流组织，彻底改变导管室护理标准。
从财务影响来看，预计此次收购对美敦力2027财年GAAP及调整后每股收益影响不大，之后将呈中性至增值收益。
CathWorks是一家总部位于以色列卡法尔萨巴的医疗技术公司，成立于2013年。该公司专注于开发基于计算机视觉和人工智能技术的心血管影像和治疗解决方案，致力于为经皮冠状动脉介入治疗（PCI）决策提供客观数据，并将冠状动脉血管造影从视觉评估提升为基于FFR（分数流量储备）的决策工具。
CathWorks在融资方面表现活跃，已完成多轮融资，总融资额超过1.5亿美元。其投资者包括Deerfield Management、Triventures、Quark Venture等知名风险投资机构。2022年，美敦力与CathWorks建立战略合作伙伴关系，投资7500万美元，并获得CathWorks FFRangio系统在美国、欧洲和日本的市场推广权。此外，美敦力还拥有在2027年7月前以最高5.85亿美元收购CathWorks的选择权。此次美敦力也是基于此项权利进行了收购。
CathWorks的核心产品是FFRangio系统，这是一款基于人工智能和先进计算科学的无创冠状动脉功能评估平台。该系统具有以下特点：
无创性：FFRangio系统通过常规冠状动脉造影（X光）获取生理信息，无需使用侵入性压力线或药物刺激，从而降低了患者的风险和不适感。
三维重建：系统能够将2D血管造影转换为精确的3D冠状动脉树模型，提供全面的血管解剖信息。
实时血流动力学评估：FFRangio系统可以实时计算冠状动脉树每个点的FFR值，帮助医生评估冠状动脉狭窄的生理影响，从而做出更准确的诊断和治疗决策。
优化临床决策：系统提供病变治疗生理影响评估和交互式尺寸测量工具，支持医生进行自信且以患者为中心的治疗决策。
高诊断准确性：多项临床研究表明，FFRangio系统具有极高的诊断准确性，与基于压力导丝的FFR测量结果高度一致。
FFRangio系统的工作流程包括：
数据采集：系统基于人工智能的平台将常规2D血管造影转换为冠状动脉树的精确数字3D模型。
血流动力学分析：通过高级算法评估堵塞、3D QCA（定量冠状动脉造影）和每个血管沿线的流动阻力。
FFR值计算：使用经验证的科学原理，快速压力流分析计算冠状动脉树每个点的FFR值，判断出可能需要干预的部分。
结果展示：系统生成一个有颜色的映射网格，显示每个位置的FFR值，帮助医生直观地了解冠状动脉的生理状况。
FFRangio系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可、以色列卫生部（Amar）批准、日本药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，并满足欧盟CE标志的要求。此外，CathWorks还获得了ISO 13485（医疗器械质量管理体系）和ISO 27001（信息安全管理体系）认证。
CathWorks积极推动FFRangio系统的临床研究，以验证其安全性和有效性。例如，ALL-RISE研究是一项在美国、亚洲、欧洲和中东59个中心入组1924名患者的随机对照试验，旨在评估FFRangio在诊断和治疗冠状动脉疾病方面的临床和经济效益。该研究的结果有望重新定义冠状动脉生理学评估的护理标准。
美敦力作为全球最大的医疗科技公司之一，如何通过收购CathWorks将进一步强化其在心血管领域的布局？此次收购是否使美敦力能够整合CathWorks的先进技术，提升冠心病诊断效率与个体化治疗水平？我们将持续关注！
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