医械创新资讯
冰晶智能的2D ICE产品已获批上市，获得首张三类医疗器械注册证，并与北京安贞医院、阜外医院等顶尖中心合作完成超过120例临床验证。
市场崛起：心脏介入超声成新蓝海
心脏介入超声市场正在成为医疗器械领域的新增长点。根据市场研究数据，2024年全球心脏介入超声与血管内超声市场已达9.098亿美元。
到2030年，这一数字预计将攀升至12亿美元，期间年均复合增长率为4.1%。
这一增长背后的驱动力是多方面的。全球心血管疾病负担加重，心房颤动、冠状动脉疾病和瓣膜性疾病的发病率不断上升。
人口老龄化趋势明显，增加了对微创介入治疗的需求。技术进步则使心脏介入超声图像质量更高、导管更灵活、集成导航系统更智能。
在具体的临床应用方面，电生理手术已成为ICE应用的核心领域。预计到2030年，仅电生理手术应用的市场规模就可能达到5.452亿美元。
左心耳封堵应用也将以4.3%的复合年增长率保持稳定增长。
技术演进：从“看得见”到“看得清”
心脏介入超声技术正沿着两个主要方向发展：一是成像维度从2D向4D演进；二是与其他技术的融合创新。
冰晶智能作为国内少数能提供2D、HD、3D、4D全线ICE产品的厂家，正紧跟这一趋势。
该公司选择国际主流的电子矩阵换能器技术路线开发4D ICE产品，而非使用3D重建模拟方案。
目前已完成896阵元商业级换能器样品的研发与制造，实现了三批次生产良率100%。这一技术路线打破了国外对核心ASIC芯片的垄断，降低了4D ICE使用成本。
技术融合是另一个重要方向。例如，微创电生理最近获批的一次性使用心腔内超声成像导管，不仅提供超声成像，还能与三维心脏电生理标测系统配合使用，提供导管定位信息并进行超声建模。
这种“成像+导航”的双重功能，使医生在获得清晰解剖视野的同时，还能对导管进行三维空间精确定位，从而大幅减少对X射线透视的依赖。
企业突围：全链路自研构筑核心优势
冰晶智能的核心竞争力在于“全链路自主研发与生产”，成为国内首家供应链100%不依赖进口零部件的ICE厂家。
与行业内多数公司专注于单一环节不同，冰晶智能实现了从核心换能器、探头、超声主机到图像处理及AI算法的全技术链自主掌控。
公司已建成国内首条ICE自动化批量生产线，拥有数千平米的研发制造中心。配置了包括全球高端精密设备、国内唯一的声学模拟检测设备及自动化生产检测体系在内的先进设施。
这种全链路自研的模式使冰晶智能在产品质量、成本控制和快速迭代能力上构筑了独特优势。
公司核心团队的复合背景也为技术突破提供了支持。团队成员大多拥有医学、工程与商业的复合背景，主要来自GE、强生、西门子、飞利浦等行业龙头。
创始人张吉宏拥有横跨材料学、医学影像工程与人工智能的复合教育背景，曾任职GE医疗全球总部，覆盖研发、市场、销售等全链条。
竞争格局：国内外企业各显神通
心脏介入超声市场目前主要由国际巨头主导。西门子、强生、飞利浦等公司在3D/4D ICE导管技术上处于领先地位，尤其在高端产品线上优势明显。
中国本土企业正在加快追赶步伐。从地区市场来看，2021年中国ICE市场规模为443万美元，占全球市场约5.45%。预计到2028年将升至769万美元，在全球市场中的占比提升至5.89%。
国内企业正通过不同的技术路径寻求突破。冰晶智能选择了从核心部件到图像处理的全链路自主研发路径，其2D ICE产品已获批上市。
另一家企业微创电生理则采用了不同的技术路线，其获批的国产最小管径3D ICE导管提供9Fr和7.5Fr两种规格，更细的导管能通过更小的血管鞘。
这有利于血管条件不佳、体重较轻的患儿或成人患者，并便于进入左心房等复杂心腔结构进行操作。
冰晶智能的产品已经进入临床应用阶段，在四川2025年集采中，成为覆盖医院数量最多的国产ICE品牌，并成功入围北京集采。
未来趋势：平台化与智能化成关键
人工智能与超声技术的融合正在成为新的发展方向。随着深度学习技术在医学影像分析中的成熟应用，AI有望显著提高心脏介入超声的图像质量和工作效率。
一项2026年的研究指出，AI和机器人超声系统为自动诊断提供了新的潜在途径。
冰晶智能将自己定位为“智能化介入超声技术平台企业”，计划将技术平台拓展至消化道、气管及冠脉外周介入等专科方向。这种平台化发展战略，使其不仅能满足心脏介入的需求，还能在其他专科领域复制成功经验。
市场未来3-5年的竞争格局将取决于企业能否通过集采入院、专家绑定与产品迭代，快速建立装机基础。对于冰晶智能而言，巩固2D ICE产品的商业化节奏，抢占基础市场至关重要。
同时，加速推进HD、3D、4D等高端产品的临床与注册进程，才能在进口品牌主导的高端市场完成国产方案的“可替代”。
电生理手术量的不断增加和PFA（脉冲场消融）逐渐成为电生理主流术式，PFA+ICE的融合发展逐渐成为行业共识，ICE的应用边界和市场空间还有望进一步拓展。
随着融资节奏稳步推进，累计获得至少7轮融资的冰晶智能已经汇聚了中银国际、盛世投资、江夏科技、道彤投资等多家知名投资机构的支持。
中国市场上国产心脏介入超声产品正不断涌现，不仅有冰晶智能的全线产品，还有微创电生理的超小管径3D ICE导管。
当这些企业成功构建起以AI赋能的差异化影像平台与生态，中国医疗器械行业或许会在高端介入影像领域，赢得真正的主动权。
往期推荐
