据港交所5月11日披露，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司再次向港交所主板提交上市申请书，由华泰国际和摩根大通担任联席保荐人。

该公司曾于2025年11月10日递表港交所，首次递表满6个月后招股书自动失效，此次为其第二次冲击港股。

作为A股创业板上市公司，迈瑞医疗选择赴港二次上市，背后是怎样的考量？这背后又折射出怎样的行业趋势？

为何此时冲刺港股？

从时间线来看，迈瑞医疗此次递表时间点值得关注。

首次递表刚刚失效，便迅速发起第二轮冲刺。此前，中国证监会于5月8日向迈瑞医疗发出《境外发行上市备案补充材料要求》，提出六大核心问询，涵盖数据合规、募资用途、进出口业务、境外投资、外资准入及股权质押等关键领域。

根据招股书披露，本次募资净额拟用于全球研发、全球销售与供应链建设、营运资金及一般公司用途。这意味着，迈瑞医疗希望借助香港资本市场平台，为其全球化战略提供更充裕的资金支持。

迈瑞的业绩图景：一面海水，一面火焰

迈瑞医疗2025年年报揭示了这家行业龙头目前所处的复杂局面。

2025年，公司实现营业收入332.82亿元，同比下降9.38%；归母净利润81.36亿元，同比下降30.28%，为A股上市以来首次出现营收与净利润双降。

剖析业务结构可以看到明显的结构性特点：

• 国内业务收入156.32亿元，同比下降22.97%；国际业务收入176.50亿元，同比增长7.40%

• 国际业务收入占比首次突破53%，正式迈过内外平衡点

• 三大传统支柱业务（IVD、生命信息与支持、医学影像）全线负增长

• 以微创外科、微创介入为代表的新兴业务板块整体规模超过54亿元，同比增长38.85%，收入贡献比例突破16%

  
  

从2026年一季度数据看，公司已连续两个季度实现营收正增长，但利润端仍承压。一季度研发投入8.89亿元，营收占比达10.64%，持续加大体外诊断、医学影像、微创外科领域产品研发。

国内市场的下滑反映了行业深层次变革。受医保控费、DRG/DIP支付改革、试剂集采及检验结果互认等多重政策影响，体外诊断行业进入调整收缩期。这也从一个侧面说明，单纯依靠国内市场已难以支撑龙头企业的持续高增长——海外扩张成为必然选择。

战略转型：从卖设备到卖服务

面对传统主业增长放缓的局面，迈瑞医疗正推进业务布局的战略转型。

公司围绕“设备+IT+AI”的核心生态体系，不断拓展以试剂、高值耗材及数字化服务为代表的流水型业务，推动业务结构由一次性设备销售向可持续、复购型收入模式升级。

在数智化领域，公司自研的“启元重症医学大模型”已在30家三甲医院落地。基于启元大模型的瑞智重症决策辅助系统已在浙江大学医学院附属第一医院、仁济医院等8家知名医院完成装机。

在微创外科与微创介入领域，2026年一季度微创介入业务继续保持25%增速，微创外科高值耗材加速放量。

这反映出当前医疗器械行业的一个重要趋势：单纯的设备硬件销售正在让位于“设备+试剂+耗材+数据服务”的综合解决方案模式。谁能率先完成从产品型公司向平台型公司的转型，谁就有可能在下一轮行业洗牌中占据主动。

行业创新生态：政策加持下的机遇与门槛

中国创新医疗器械正处于一个复杂的生态节点——政策支持力度空前，但创新门槛同样在提高。

2025年，国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请457项，其中104项获准进入特别审查程序，通过率约为22.8%，相当于每5个申请中有4个被拒。全年共批准创新医疗器械76个，同比增长17%；优先审批医疗器械25个，同比增长212.5%。

从2014年到2024年，共有535个产品进入创新通道，但最终只有315个成功上市——拿到“门票”只是开始，后续注册审评、临床试验、体系核查仍会淘汰一批。

审批数据折射出一个现实：产业正从“规模扩张”走向“高质量发展” ，监管层合理把控通过率，为具备核心技术与临床价值的优质企业腾出发展空间，推动创新资源向头部集中。

全球竞争格局：差距与追赶

从全球维度看，中国医疗器械企业的“出海”之路才刚刚起步。

2024年全球医疗器械市场规模约为6230亿美元，预计到2030年将增长至8697亿美元，年复合增长率约为6.0%。中国医疗器械市场规模预计将在2030年达到1.32万亿元人民币。

然而，全球竞争格局仍由欧美巨头主导。2026年全球医疗器械百强榜中，雅培以443.3亿美元营收位居榜首，美敦力、强生紧随其后；前15名席位被欧美企业全面包揽。迈瑞医疗在最新百强榜中排名第24位。

值得注意的是，在Medical Design & Outsourcing发布的全球2025年医疗器械百强榜中，仅有迈瑞医疗和微创医疗两家中国企业入榜，高端医疗器械领域受外资品牌主导，核心部件如CT球管、超导磁体长期依赖进口。

不过，入围2025全球医疗器械百强的中国企业共有8家（迈瑞、联影、新华、鱼跃、微创、乐普、复锐、大博），国产医疗器械在全球舞台的竞争力正在持续提升。

结语

迈瑞医疗二次冲击港股IPO，表面上看是一家企业的资本运作，背后折射的却是整个中国创新医疗器械行业共同的课题：国内市场深度调整带来的结构性压力，如何通过海外市场来破解？单纯的设备制造如何向“设备+IT+AI”的综合服务升级？在全球巨头的垄断格局中，中国企业如何找到自己的突围路径？