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近日，微创医疗科学有限公司（以下简称“微创医疗”）旗下子公司上海竞捷医疗科技有限公司（以下简称“竞捷医疗”）宣布其研发的全球首款长期植入式肩袖功能重建球囊系统Archimedes获CE批准上市。

目前微创公司在肩关节领域解决方案已经含盖肩关节置换、肩袖修复、盂唇修复、肩部骨折及创伤重建。Archimedes是继肩关节置换假体后的又一核心产品，将为全球的复杂肩袖疾病治疗提供中国解决方案。

Endophix是微创医疗在运动医学领域的对外品牌和商业化平台，竞捷医疗是Endophix体系内的研发实体。微创医疗作为港股上市公司，在重大产品进展披露中明确将Endophix为运动医学板块的归属主体。

Endophix成立于2019年，致力于提供运动医学领域的综合解决方案。业务覆盖研发、生产、销售和售后服务，产品线包括植入物、手术工具、关节镜设备和各类耗材。此次，Archimedes的CE认证由Endophix作为法定制造商或持证方完成，承担全球注册和售后责任。

肩袖损伤和球囊治疗理念

肩袖是肩关节周围一组重要肌肉的合称，帮助人们完成一系列重要日常生活动作，维持肩关节的稳定，是一个至关重要的运动结构。

肩袖损伤（Rotator Cuff tears）是运动损伤中最常见的疾病之一，肩袖损伤可发生于各年龄阶段，且随着患者年龄的增长，发病率显著升高。外伤、运动、退变等因素都与肩袖损伤的发病紧密关联。临床表现为慢性肩痛、上肢活动障碍等，严重影响患者生活质量。

肩袖损伤分为部分和完全两种撕裂。前者又分肩袖滑膜侧撕裂，肩袖滑囊侧撕裂等，后者可分为横行破裂及纵行破裂，同时伴有冈上肌腱的回缩及肩袖广泛撕裂情况。如果不进行及时干预，往往会发展成巨大撕裂，甚至造成不可修复的撕裂损伤。

肩袖球囊是目前国际公认的前沿肩袖治疗理念，其原理是在肩峰和肱骨头之间植入球囊，减少肩峰下摩擦、限制肱骨头上移并辅助肱骨头滑动，从而改善疼痛症状，恢复肩关节生物力学功能。目前该治疗方式已在北美、欧盟、以色列、拉美等地区和国家累计治愈患者六万例以上。这种治疗方案手术创伤微小、手术时间短、学习曲线简单，适合在国内各级医院普及并开展。

Archimedes产品介绍

Archimedes工作原理

• 建立缓冲：植入后球囊在肩峰和肱骨头之间形成一个缓冲空间，减少摩擦。

• 稳定关节：限制肱骨头的异常上移，辅助其正常滑动，从而恢复肩关节的生物力学功能

Archimedes技术创新

• 降低球囊位移风险，提升稳定性：采用创新的悬吊式自适应球囊限位套，通过球囊套与悬吊设计，将球囊固定于肩峰区域，降低术后位移风险。

• 降低异物感，提升舒适度：球囊采用创新的曲面化结合等腰梯形设计，更加贴合肩关节解剖结构，从而稳定在肩峰下间隙，减少局部压力集中，降低患者异物感。

• 提升手术效率，优化康复过程：采用球囊和输送系统一体化设计，一次性完成球囊植入、充盈与释放，简化手术操作，缩短手术时间并有助于患者康复。

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