近期,两家中国企业布局的手术机器人相继在欧洲取得新进展。
2026年上半年,术锐机器人自主研发的蛇形臂单孔腔镜手术机器人,通过公开招标进入西班牙瓦尔德希伯伦大学医院,直销价为242万欧元,并已完成合同签署和交货。7月,三友医疗控股公司法国Implanet与法国亚眠—皮卡第大学医疗中心开展科研临床合作,完成8i Robotics多臂脊柱手术机器人欧洲首台装机。
术锐通过整机竞标进入医院采购体系,三友则从科研装机和临床合作切入。两家企业分属腔镜和骨科机器人赛道,其欧洲进展既反映了不同产品路线的技术特点,也呈现出国产手术机器人出海方式的进一步丰富。
瓦尔德希伯伦大学医院是西班牙重要的公立教学医院。在Newsweek与Statista发布的2026全球智能医院榜单中,该院位列西班牙第一、欧洲第五、全球第27。需要说明的是,这一排名对应全球智能医院榜单,并非综合医院排名。
此次招标对产品临床适用性、系统稳定性、适用科室、医生培训及长期服务能力进行了综合评审,参与竞标的产品还包括直观医疗旗下达芬奇SP。根据招标安排,术锐在30天内完成系统装机、院内验证和5个科室10名主刀医生的培训,并开展11例手术,覆盖普外科、泌尿外科、妇科、胸外科和儿科。
6月,瓦尔德希伯伦大学医院使用术锐系统完成欧洲首例单孔机器人辅助儿童手术,为一名12岁患者实施肾输尿管切除术。医院官网显示,该产品已取得适用于成人及儿童临床使用的CE标志。
从公开招标进入整机交付,再到医生培训和多科室应用,术锐此次项目体现了国产手术机器人在欧洲公立医院的商业交付和临床支持能力。
三友医疗选择了科研临床合作路径。
7月18日,三友医疗公告称,法国Implanet与法国亚眠—皮卡第大学医疗中心建立合作,并在院内SimUSanté主动学习模拟中心完成8i Robotics多臂脊柱手术机器人欧洲首台装机。
该系统集成电磁导航、数字显微镜、多机械臂协同和水木天蓬超声骨刀等技术。合作各方将围绕脊柱外科手术规划和执行开展临床评估,推进欧盟CE认证,并计划将相关研究扩展至法国其他医院。目前,该机器人已在北美、亚洲和欧洲5家医院完成科研或临床装机。
依托Implanet在法国的业务基础,三友此次合作将产品验证、临床评估和CE认证推进连接起来,也为后续在法国开展更多临床研究奠定了基础。
术锐聚焦单孔腔镜手术机器人。单孔系统需要将内窥镜和多把手术器械通过同一切口送入体内,对器械柔性、内部展开、操作空间和协同控制提出较高要求。
术锐系统采用连续体蛇形臂设计,3D内窥镜和手术器械可经直径约2.5厘米的多通道鞘管进入体内。器械进入体腔后展开,在单一切口下完成多器械操作。
国际市场上,达芬奇SP是单孔腔镜领域的代表性产品,可通过一个通道送入3支腕式器械和1支可弯曲3D高清内窥镜,并已依据欧盟MDR取得CE标志。
国内企业也在加快推进相关产品布局。精锋医疗SP1000单孔腔镜手术机器人于2025年10月取得欧盟CE认证;在更广泛的腔镜机器人领域,微创机器人图迈多孔腔镜手术机器人已于2024年取得欧盟CE MDR认证。国产企业正围绕机械臂构型、单孔操作和临床适配持续推进技术创新。
三友此次装机的8i Robotics则属于脊柱手术机器人。
国际市场上,美敦力Mazor X Stealth将手术规划、导航和机器人导向结合;Globus Medical的ExcelsiusGPS则把刚性机械臂与导航功能整合至同一平台。
国内骨科机器人领域已有天智航、佗道医疗等企业布局。天智航“天玑”可辅助开展脊柱和创伤骨科手术,并兼容2D、3D模式;佗道医疗Trinity覆盖脊柱、创伤和关节手术。
与当前较为常见的“手术规划、导航定位和机械臂导向”方案相比,8i Robotics进一步将多机械臂、电磁导航、数字显微镜和超声骨刀集成于同一平台,探索脊柱手术多环节协同。
弗若斯特沙利文数据显示,全球手术机器人市场规模由2019年的77亿美元增至2024年的212亿美元,预计2033年达到842亿美元;中国市场由2019年的27.1亿元增至2024年的71.8亿元,预计2033年达到约1020亿元。
国内采购数据已经呈现出多专科发展的特点。
据高端医械院数据中心统计,2026年1—5月,我国手术机器人市场实现销售额7.77亿元,销量141台。其中,骨科机器人销售额2.75亿元、销量42台;腔镜机器人销售额2.69亿元、销量22台。两类产品合计实现销售额5.44亿元,占整体市场近70%。
图表1:2024-2026年1-5月手术机器人市场销额、销量及同比情况
图表2:2026年1-5月各细分术式市场数据(销量、销额)
术锐与三友分别布局腔镜和骨科机器人,而这两类产品正是当前国内市场规模最大的两大板块。两家公司此次拓展欧洲,也体现出国产企业正在将国内积累的产品、临床和服务能力延伸至海外市场。
其他专科机器人也在加快发展。神经外科机器人同期实现销售额1.04亿元、销量40台,口腔、经自然腔道和经皮穿刺等产品同样已形成实际采购。
国内手术机器人已形成骨科、腔镜两大板块引领,多个专科共同发展的格局。随着产品注册、临床应用和商业化能力持续积累,越来越多企业开始将技术、产品和服务体系向海外延伸。术锐与三友此次取得的进展,正是这一趋势在腔镜和骨科机器人领域的具体体现。
欧洲拥有较为成熟的医疗器械监管、医院采购和临床研究体系。中国手术机器人企业进入当地市场,不仅需要完成产品认证,还要逐步建立医生培训、临床支持和本地服务能力。
术锐与三友此次进展表明,国产手术机器人在欧洲的落地方式正在增多。企业可以结合产品成熟度、注册进度和海外资源,通过公开竞标、整机销售、科研装机或临床合作进入当地医疗体系。
随着更多国产产品推进海外注册、医院装机和临床应用,中国手术机器人企业正在将技术研发、产品交付与国际化运营连接起来,并在腔镜、骨科等不同细分领域拓展全球应用。