先健科技（深圳）腹主动脉覆膜支架系统（国械注准20263131684，附件序号17）。据公司披露，该产品为先健 Yuranos 系列升级款 Yuranos Plus：主体支架近端可回收、可反复调整定位；输送系统外径由 18F/20F 降至 16F/18F，有效长度由 520mm 增至 580mm。适用于肾下型腹主动脉瘤的腔内修复治疗。

北京天智航医疗科技股份有限公司 骨科手术计划软件（国械注准20263211672，附件序号5）。注册证适用范围：与公司特定的骨科手术导航定位系统联合使用，用于制定成人的脊柱外科手术、全膝关节置换手术和全髋关节置换手术的术前计划。

上海联影智能医疗科技有限公司 骨转移CT图像辅助检测软件（国械注准20263211678，附件序号11）。据《Nature Communications》已发表研究（2025 年 5 月 13 日，与中山大学肿瘤防治中心联合研发的 BLDS 系统）：放射科医师骨转移灶检测灵敏度提升 22.2%、阅片时间缩短 26.4%；54610 例真实世界验证中，患者层面诊断灵敏度 90.2%、阴性预测值 98.2%。

波士顿科学医疗科技（上海）有限公司同月获批两件产品：心脏脉冲电场消融系统（国械注准20263011743）、热蒸汽治疗设备（国械注准20263091721）。据公司公开信息及新华网、经济日报报道，心脏脉冲电场消融系统为 FARAPULSE 平台能量发生设备（FARASTAR 主机），由上海临港工厂生产；从注册申请受理到获批，用时较其在华同类本土生产设备项目平均周期缩短约 1.5 个月。

此外，深圳北芯医疗科技有限公司一次性使用心脏脉冲电场消融导管（国械注准20263011835，附件序号 167）同期获批。

进口产品占比稳定：进口第三类和第二类医疗器械合计41个，占比16.9%，体现了国内市场的开放性和国际合作的持续性。部分名单包括：美敦力植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器（国械注进20263120296）、西门子医疗正电子发射磁共振成像系统（20263060324）、瓦里安施源器（20263050323）、IceCure 低温冷冻消融系统（20263010301）等。

最后，5款港澳台医疗器械产品获批，主要包括软性亲水接触镜、助听器、疤痕贴、网式雾化器等产品，体现了两岸四地在医疗器械领域合作交流的不断深化。