随着昨日国家卫健委最新一批腹腔内窥镜手术系统集采正式落地,终端中标价格同步出炉,定在1300万元/台。
这一价格数字背后,折射出的是我国创新医疗器械领域多年积累后的集中释放。
集采的价格“心电图”
国家卫健委国际交流与合作中心发布的成交公告显示,直观复星医疗器械技术(上海)有限公司以1300万元的单价成为本次集采的中标供应商,型号为IS4000CN。
这场由国家卫健委主导的腹腔内窥镜手术系统集采,正在持续改写高端医疗装备的市场价格坐标。回溯价格走势图可以看到:
2022年及此前,集采单价超过1800万元/台;
2023年,维持在1800万元/台;
2024年,回落至1700万元/台;
2025年,进一步下探至1500万元/台;
2026年最新集采价,降至1300万元/台。
五年间,价格下降幅度接近28% 。这不是单一事件,而是一条清晰的“降价斜坡”——集采正通过规模效应和竞争机制,系统性地挤出高端医疗器械的价格水分。
不仅如此,集采正在成为腔镜手术机器人采购的主流形式。据相关统计,2025年以来集采中标台数占比已超过20%,国家卫健委集采、军队医疗集采、地方卫健委集采等多层级采购体系同步发力。
更值得关注的变化来自价格策略层面——以内蒙集采为例,代理模式转向直销模式,去掉中间环节,定价更加灵活,集采后单台采购价从此前的2500万-3000万元降到了最新水平。
1300万的价格逻辑
直观复星旗下IS4000CN能够中标,不仅依赖于其技术与品牌优势,更依托于一条完整的本土化生产链条。国产达芬奇IS4000CN受益于本土化生产,中标价格中位数处于1800万元左右,较进口版本有明显下降。 本次1300万元的价格进一步验证了本土化生产的成本红利仍在持续释放。
价格下探的另一面是采购规模的持续扩大。据RoboticTech统计,2025年腔镜手术机器人总中标台数达110台,明显高于2024年的约98台。“十四五”大型医用设备配置证的集中执行,以及设备更新补贴对医院采购意愿的提振,共同推动了这一增长。
创新医疗器械的“政策东风”
腔镜手术机器人的市场热度,离不开创新医疗器械政策的底层支撑。
2026年2月2日,直观医疗公司旗下“胸腹腔内窥镜手术系统”(即“达芬奇5手术系统”)成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心特别审查申请,正式进入创新医疗器械“绿色通道”。作为直观医疗的新一代手术机器人平台,达芬奇5融合了超过150项设计创新,力反馈技术可将施加于患者组织的三维推拉力从器械尖端传递至手部控制器。
这不是单一案例。国家药监局此前公布的《优先审批高端医疗器械目录(2025版)》中,内窥镜手术控制系统被明确列入8类优先审批产品之列。优先审批通道的畅通,意味着获批上市的周期缩短,创新成果转化路径更为高效。
与此同时,国家药监局综合司发起的医疗器械临床创新成果转化“春雨行动” ,明确支持第三类医疗器械产品转化落地。从研发引导到全生命周期监管的政策体系正在加速成型,为创新医疗器械的技术迭代和商业化进程提供制度保障。
2025年4月,国家药监局批准上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司“胸腹腔内窥镜手术系统”的变更注册申请。该产品是全球首个获批的5G远程手术机器人,标志着我国在手术机器人领域实现了从“技术跟随”到 “全球首创” 的重要跨越。
市场格局:从“一超”到“多强”
如果说五年前腔镜手术机器人市场还是达芬奇的“独角戏”,那么今天,这幅图景正在被多元竞争所改写。
2025年腔镜手术机器人中标量方面,国产品牌首次实现对进口品牌的反超,达芬奇的市场份额进一步被压缩。 这一数据已被多家券商研报和行业统计反复印证,标志着市场格局从“单极垄断”迈向 “多强竞争” 。
从2025年前三季度的品牌销售排行榜来看,达芬奇以43.20%的占比断层领先,精锋医疗位居第二名,占比9.31%,哈尔滨思哲睿位居第三名,占比7.71%。TOP3品牌的销售额已占据市场销售总额的一半以上(60.22%),市场集中度依然较高,但国产品牌的集体崛起已形成不可忽视的力量。
在产品注册层面,据众成数科统计,截至目前共有16款腔镜手术机器人在国内获批上市。2025年以来已有4款腔镜手术机器人获批,瑞龙诺赋、敏捷医疗、唯精医疗等新锐企业进入市场。产品丰富度的持续提升,为医疗机构提供了更多选择。
国产主力军:产品、价格与差异化竞争
当前,国产腔镜手术机器人的竞争格局呈现出产品分层、价格分档、路径分化的特点。
精锋医疗是中国首家、全球第二家同时拥有多孔、单孔以及自然腔道三类手术机器人注册证的企业,此前产品价格约为达芬奇的70%。其“多孔+单孔+远程”一体化平台在产品矩阵的完整性上构建了差异化优势。在海外市场,精锋医疗已与泌尿外科医疗器械全球领导者Dornier MedTech以及波兰老牌医疗集团Meden-Inmed达成战略合作。
微创机器人旗下的图迈®四臂腔镜手术机器人首创了腔镜手术机器人力觉感知呈现组件——“力呈现”,提供更具性价比的解决方案。图迈®是全球唯一实现 “全科室、全术式”覆盖的远程手术机器人,目前在全球超过12个国家/地区获监管批准,全球一半以上远程手术由该系统完成。
在产品定价层面,国产品牌的价格分层较为明显。微创旗下MT-1000、精锋旗下MP1000、MP2000的中标价主要集中在1300万元左右,与本次集采的1300万元基本处于同一区间。
未来展望:市场空间与挑战
中国手术机器人市场仍处于快速增长通道。据中商产业研究院数据,2024年中国手术机器人市场规模达到约95.9亿元,近五年年均复合增长率达34.5%;预计2025年将达110.3亿元。弗若斯特沙利文数据显示,到2030年,全国三级医院大多将配置手术机器人,届时装机量预计将超4000台。
然而,国产腔镜手术机器人仍面临“卡脖子”核心零部件依赖进口的现实困境。一套腔镜手术机器人通常包含控制台、患者手术臂、成像系统、交互系统等多个核心模块,每个模块内部又细分出多个技术子系统,对系统集成能力和关键零部件自主化能力提出了极高要求。
从商业模式看,国家医保局近期印发的《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,围绕3D打印、机械臂与远程手术等医疗科技创新成果进行统一价格立项,行业商业模式正在从“耗材驱动”向 “技耗分离” 的成熟模式转型。这一转变将如何影响创新医疗器械企业的估值逻辑和盈利模式,值得持续关注。
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