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医械创新资讯
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医疗设备“到期必废”被叫停!全国跟进

日期:2026-05-13
浏览量:2057

以后再也不用把好好的设备当废品扔了!


2026年4月,吉林省公开废止“年限即报废”的行业潜规则,确立技术鉴定为主、年限仅作参考的核心原则,是全国省级卫健委官方叫停“医疗设备到期强制报废”的标志性事件。


据查证,去年下半年至今年一季度,全国所有省份均发文遵循国家无强制年限报废的规定。但此前,全国多地均有医疗设备超期使用被处罚的案例,尤其广州市某口腔门诊部使用了11台超过期限的牙椅,被罚26.5万元,牙椅过期的现象十分常见,因此引起了热烈的社会讨论。


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那么这场改革能否真正让千亿级医疗资产重获新生?改写医械行业延续多年的游戏规则?值得关注。



01

新政到底改了啥?
机器好不好技术说了算

在此之前,医疗圈有一条默认的规则:CT、核磁共振、彩超等大型设备,只要达到厂家建议的8-10年使用年限,或是财务折旧年限,不管实际运行多稳定、参数多精准,都必须强制报废、全额换新。有影像科医生认为:“就像买了一辆车,哪怕只开了几千公里,到了年限就必须报废,这太不合理了。”


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而此次新政的核心,就是彻底打破这条年限枷锁,回归科学管理的本质。简单来说,就是设备是否报废,不再看用了几年,而是看“状态好不好”。


实际上国家从来就没规定过“到期必废”,高风险医疗器械按专项规定执行!机身标注的使用年限,是厂家基于产品材料性能、机械磨损等因素科学评估的参考期限,并非法定报废标准。这次吉林率先把窗户纸捅破,就是给行业正名。《医疗卫生机构医学装备管理办法》早就明确,设备报废只针对“国家淘汰、严重损坏、维修太贵、危害安全、技术落后”这五种情况,和使用年限毫无关系。新政只是把国家的隐含要求,变成了地方可落地、可执行的规矩。


具体来看,新政要求医疗机构组建联合评估组,或者委托第三方专业机构,对到期设备进行全面体检,重点检查安全指标、性能精度、维修经济性等。只要体检合格,哪怕超期10年,也能继续用;要是体检不合格,哪怕没到年限,也得报废。监管重心已从查年限转向查性能、查安全,既杜绝浪费,又守住医疗安全底线。


这一规则将利好第三方医疗设备检测机构。有机构表示,新政出台后,技术评估的需求暴增,这是行业走向专业化的必然。



02

为啥要改?

这场改革能迅速在全国铺开,绝非偶然,而是长期以来行业积弊、基层困境叠加的必然结果。业内人士普遍认为,“到期强制报废”的潜规则,是对医疗资源的巨大浪费。


尤其基层医院,一台CT机动辄上百万,按以前的规则,用满8年就必须换新,而乡镇卫生院一天也做不了几个检查,设备损耗极小。数据显示,因提前报废,每台CT的全生命周期成本会增加42-75万元,全国每年因此浪费的医疗资产高达千亿元。


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民营医疗机构的压力则更大,它们不像公立医院有稳定的财政支持,设备更新全靠自有资金。只要设备合格就能继续用,一下子省下几十万的成本。


除了基层和民营机构的困境,行业销售逻辑的固化也让改革势在必行。以前卖设备,只要告诉医院设备快到年限了,就能拿到订单。厂家也形成了按年限算市场的思维,一定程度忽视了设备全生命周期的维护和服务,导致很多设备明明能修,却被直接报废。


更关键的是,规则与实际执行长期脱节。吉林的率先破局,正好契合了国家盘活国有资产、减轻财政负担的导向,这场改革其实是水到渠成。



03

市场要变天?

新政的落地,不仅让医疗机构松了一口气,更彻底重构了国内千亿医械市场的竞争逻辑。有人欢喜有人忧,业内人士对市场的变革,有着截然不同的看法。


对上游设备厂家而言,以前能精准测算市场需求,比如某类设备8年报废,就能算出每年的更新量,现在这个逻辑被打破了。短期内,设备销量或将受到影响。但也有厂家看到了新的机遇。新政倒逼企业转型,从卖设备转向做服务。做设备全生命周期管理,延长设备使用寿命,这其实是更大的市场。业内专家预测,未来3-5年,医疗设备维护和评估市场规模将突破百亿,成为行业新的增长极。


对医疗机构而言,市场变革带来的更多是利好。今后采购设备,机构会更注重性价比、耐用性和维护便捷性。基层医疗机构则迎来了发展机遇,省下的设备采购资金,我们可以用来引进人才、升级诊疗环境,提升基层医疗服务能力。


第三方服务机构则成为最大的赢家。除了技术评估,设备维护、校准、故障维修的需求也大幅增长。不过,业内人士也提醒,改革并非一帆风顺。最大的难题是监管衔接,卫健委要求技术鉴定为主,但市场监管部门如何认定?两套体系如何配合?有待后续观察。


尽管存在挑战,但业内人士普遍对改革前景充满信心。这场改革不是放松监管,而是更科学、更精准的监管。让好设备继续发光发热,让不合格设备彻底退出,才能真正实现医疗资源的高效利用,最终受益的,还是广大患者。我们认为,这不仅盘活了千亿级医疗资产,更推动医械行业从粗放增长向高质量发展转型,未来,随着更多省份的跟进和政策的细化,医疗设备市场必将迎来更健康、更可持续的发展格局。





▲文章来源:器械之家
▲转载请标注以上来源

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