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近日，GE医疗宣布，为旗下无线掌上超声Vscan Air新增两项AI能力：Lung Guidance（肺部超声引导）与AutoAS（主动脉瓣狭窄辅助评估）。

两项AI功能均已获得美国 FDA 510(k) 上市许可和欧盟CE标志，Vscan Air创新功能包目前已在美国及部分市场发售，持有效订阅的存量用户预计将于11月底获得更新。

01 双证落地：口袋里的超声，学会“看心又看肺”

急诊室里，一位呼吸困难的患者躺在病床上：是心脏的问题，还是肺的问题？在影像科会诊赶到之前，医生手里的选择往往只有听诊器和经验。

Vscan Air本身并不陌生：一支手机大小的无线探头，连上手机或平板就是一台超声。这一次升级，改的不是探头，而是“脑子”。

Lung Guidance解决的是“扫不准”。肺部超声对操作手法依赖极强，AI会实时识别胸膜线、A线、肋骨阴影、膈肌等解剖标志，引导非超声专业的医生按标准八分区协议完成扫查；图像达到预设质量标准后自动保存，并支持B线识别评分与报告整理。

GE医疗公布的验证数据显示，非超声专家取得诊断级肺超图像的成功率为95.2%，已接近专家的96.8%。需要说明：这组数据来自企业描述性评估，衡量的是图像采集质量，不是疾病诊断准确率。

AutoAS瞄准的是“看得慢”。医生在Vscan Air SL上采集至少两个标准心脏切面（胸骨旁左心室长轴、主动脉瓣水平短轴或心尖五腔心），系统即自动分析并提示是否存在中重度主动脉瓣狭窄迹象，同时给出置信度评分。

该功能经专家心内科医生参照小组训练与验证，GE称其可降低视觉判读漏诊的变异性。定位是床旁初筛——最终诊断仍需多普勒超声与完整临床评估。

两项功能旨在“缩短从初步体格评估到明确下一步处置之间的距离，把AI工具交到已经在患者身边的临床医生手上”。

医疗器械创新网据公开资料整理

值得注意的是，这不是Vscan Air第一次“长”出AI。此前的心脏扫查引导、射血分数辅助评估以及膀胱容积自动测量已构成套件，加上这次的心肺两件套，Vscan Air的心肺AI矩阵基本成型。

02 格局：国际比拼AI应用，国产比拼场景渗透

先说掌上超声是个什么生意。传统超声的价值链卡在“影像科”三个字上：设备贵、体积大、操作要资质。掌上超声把探头和信号处理塞进一支无线探头里，连上手机就能成像，价格只有台式机的零头。

它解决的问题很具体：急诊分诊等不及、ICU患者搬不动、院前急救没有设备、基层门诊配不起影像科。

第三方机构对市场规模的测算口径不一：据PW Consulting行业报告，狭义掌上超声设备口径下，2025年全球约5.6亿美元，预计2032年达10.4亿美元；广义口径则普遍超过10亿美元。各家一致的判断是：北美最大，亚太增速最快。

掌上超声的全球AI化竞争（图片仅作示意）

国际品牌这条线，关键词是“专科化＋AI继承”。GE医疗守住龙头位置靠的不是探头参数，而是AI套件的持续叠加——Vscan Air正从“可视听诊器”变成能给出初步判断的床旁工具。

美国Butterfly Network, Inc.走芯片路线，iQ3以单探头覆盖全身应用、内置20多种预设，2025财年营收9760万美元、四季度同比增长41%（公司财报），再把Compass AI企业软件与开放API当作第二增长曲线。

飞利浦的Lumify R5.1押注心脏定量：Auto EF辅助左室收缩功能评估，Auto B-Line瞄准肺水，急诊鉴别呼吸困难是心源性还是肺源性——正对着GE这套新功能的腹地。

加拿大医疗设备制造商Clarius Mobile Health则把“专科AI模型库”做成矩阵：膀胱、肌骨、产科、前列腺、正中神经五款CE认证模型，外加获FDA许可的射血分数AI，一套硬件按专科卖AI。

国产这条线，关键词是“差异化＋追赶”。深圳华大智造的EF6系列以硬件突围：国内首款64通道双探头无线掌上超声，整机275克，凸阵打深部、线阵精查浅表，2025年6月获批后已在院前急救场景展示即时成像与远程协作。

迈瑞医疗则是采用双线布局：TE Air i3P定位专业级，是业内首款可接入全功能超声系统TE X的无线探头；TE Air e5M主打普惠，20多种预设、120分钟续航，并明确强调“无订阅费、无隐藏成本”。

上海联影医疗背靠uEDGETEC原生AI平台入局，官方称单切面扫查时间可从一分多钟压缩至约10秒。此外，索诺星（SonoStar）筹备3D三维无线掌超，无锡祥生医疗持续迭代SonoGo与SonoEye系列。

真正值得追问的是收费模式。GE医疗的答案是Innovation Packages订阅制：探头硬件一次买断，AI功能按年订阅，新功能靠续费解锁。这套模式的逻辑很清楚——AI持续迭代需要持续研发投入，订阅把一次性买卖变成经常性收入；Butterfly的订阅分层与企业软件（Compass AI）走的是同一个方向。

支付端也在配合：据PW Consulting行业报告，2026年1月1日起生效的CPT I类新码，正在为AI辅助超声服务铺报销路径——订阅模式在美国有了支付支点。

但订阅制不是万能钥匙。中国医院的采购习惯是买断资产，年费制推进阻力大；迈瑞e5M把“无订阅费”直接写进卖点，等于精准反打订阅制的长期持有成本。

这里藏着一条分岔线：当AI成为产品核心价值，“卖设备”还是“卖服务”将决定谁能吃到软件时代的长期收入。国产现在用“买断＋功能免费迭代”切走价格敏感市场，而不是加码软件收入——这笔账，各有各的算法。

03 趋势：竞争进入产品生态和临床数据层面

把镜头拉远，这两纸510(k)背后是三个结构性变化。

第一，AI从演示概念变成采购决策变量。GE的Lung Guidance把非专家图像合格率拉到95.2%，飞利浦Auto EF把射血分数量化搬上床旁，联影把单切面扫查压到约10秒——各家比拼的已不是“有没有AI”，而是“AI能不能让没受过超声训练的医生得出可靠结论”。

第二，市场分层清晰化。专业性能型（迈瑞i3P、Vscan Air SL）、易用普惠型（迈瑞e5M）、远程与家庭探索型（GE投资Pulsenmore的逻辑延续）三条赛道并行，没有一种打法能通吃。

第三，对国产而言，破局点不在参数而在生态。硬件上，64通道双探头、275克机身说明参数差距已经不大；真正的差距在软件收入和数据闭环——国际巨头的订阅制背后，是AI模型随临床数据持续进化的飞轮。

国产的务实路径是：避开订阅制正面战场，用买断加免费迭代守住基层、急诊、院前市场，同时把设备接进自家全身机生态（如TE X、uEDGETEC），先在院内形成工作流黏性。

说到底，掌上超声的终局不是取代台式机，而是成为临床的“第一眼影像”——它决定患者下一步去哪里检查。当竞争移到“谁的AI结论更可信”，握有临床数据飞轮的一方，才会笑到最后。