对决的一方，是强生131亿美元收购的 Shockwave 冠脉血管内碎石导管；另一方，是波士顿科学拥有超过30年临床积累的Rotapro旋磨系统。

近期，《EuroIntervention》发表ICARE OFDI随机对照研究。结果显示，在中重度冠脉钙化病变中，Shockwave C2实现的支架膨胀效果不劣于Rotapro。

ICARE OFDI试验是迄今最大规模的头对头比较IVL与旋磨术在中重度冠脉钙化病变治疗的随机对照研究。

这项研究意味着：在旋磨术长期占据优势的冠脉钙化处理市场，强生已经拿到IVL与成熟技术正面竞争的关键证据。

2024年，强生斥资约131亿美元（约合人民币877亿元）收购Shockwave。如今，这笔巨额收购背后的产品逻辑正变得更加清晰。

数十万例级市场，

强生与波士顿科学正面交锋

冠脉钙化不是小众问题。《中国专家共识》指出，约三分之一的冠状动脉病变存在中重度钙化，其中重度钙化约占5.9%。

2023年，中国大陆冠脉介入治疗已达163.6万例。随着PCI规模增长和患者老龄化，每年需要复杂钙化预处理的病例达到数十万量级。

这正是强生与波士顿科学争夺的市场：前者试图用Shockwave IVL降低钙化处理门槛，后者则依靠Rotapro守住旋磨术建立三十余年的复杂PCI阵地。

波科的Rotapro旋磨系统通过高速旋转的磨头消蚀钙化组织，为后续球囊扩张和支架植入建立通路。特别是在球囊无法通过或扩张的严重钙化病变中，旋磨术仍具有重要价值。

但旋磨术对专用导丝、设备配置和术者经验要求较高，也需要关注慢血流、无复流和血管损伤等风险。

强生旗下Shockwave C2选择了另一条路线。

它通过球囊内发射器释放声压力波，让浅层和深层钙化产生裂纹，改善血管顺应性。它不需要把钙化完全磨除，而是先把坚硬的钙化结构“震松”。操作更接近普通球囊，学习曲线相对平缓。

但强生要真正挑战波士顿科学，仍需证明：操作相对简单的Shockwave C2，能否达到成熟旋磨术的病变处理效果？

ICARE OFDI这项大型研究在法国14家中心开展，最终纳入169例患者。其中83例接受Shockwave C2治疗，86例接受Rotapro治疗，所有手术均在OFDI引导下完成。

这意味着，在球囊能够通过的中重度钙化病变中，Shockwave C2已经取得与Rotapro相当的支架膨胀效果。

强生凭借随机证据进入了波士顿科学长期占据的核心市场。

但研究也指出：面对球囊无法通过的严重狭窄和复杂钙化，旋磨术仍然不可替代。

131亿美元收购，

强生买下的不只是一根球囊

2024年，强生以每股335美元现金收购Shockwave，企业价值约131亿美元。

交易宣布时，Shockwave IVL已经在全球治疗约40万名患者。强生预计，这项业务最终将成为其年销售额超过10亿美元的重点平台。

强生真正看中的，是IVL的平台化潜力。

Shockwave产品已经覆盖冠状动脉和外周动脉，还在向颈动脉和结构性心脏病等场景延伸。在高风险PCI中，IVL也能与强生旗下Abiomed Impella心脏泵形成产品协同。

ICARE OFDI这项大型研究补上的，则是商业扩张需要的比较证据。

过去，医院引入IVL时可能面对一个现实问题：已经拥有成熟的旋磨术，为什么还要增加新设备和高值耗材？

现在，强生有了更明确的回答：IVL不仅操作相对简便，在适合的病变中也能达到与旋磨术相当的支架膨胀效果。

2026年，强生进一步推出Shockwave C2 Aero，重点改善导管输送、病变通过和球囊重新定位能力。

这反映出IVL当前最现实的瓶颈：如果球囊无法到达病变，再好的碎石能力也无法发挥作用。强生正在通过提升产品通过性，向波士顿科学原本占据优势的复杂病变区间推进。

从5亿美元到复杂PCI入口，

巨头争夺的不只是一种术式

强生与波士顿科学表面上争夺的是IVL和旋磨术，背后争夺的却是快速增长的复杂PCI市场。

强生收购Shockwave时估算，2023年全球冠脉IVL市场约为5亿美元，预计2023—2026年复合增长率超过20%；外周IVL市场约2亿美元，增速接近20%。

Shockwave当年销售额约7亿美元，同比增长约50%，其中约70%来自冠脉产品，毛利率超过85%。

高速增长、一次性高值耗材和高毛利，正是强生愿意支付131亿美元的核心原因。

IVL只是更大市场的一部分。

波士顿科学估算，2024年全球冠脉治疗市场约86亿美元，其中复杂PCI市场约42亿美元。巨头争夺的不是一根球囊或一套旋磨设备，而是从病变识别、钙化预处理到最终治疗的完整入口。

强生的策略，是利用Shockwave相对平缓的学习曲线，将钙化处理从少数复杂PCI术者掌握的技术，扩大到更多导管室。

一旦IVL成为更多医院的常规配置，强生获得的就不只是导管销量，还包括持续增长的一次性耗材收入，以及与Impella等产品协同进入高风险PCI的机会。

波士顿科学的优势则不只是一套Rotapro旋磨系统。

在复杂PCI手术中，波士顿科学可以提供AVVIGO腔内影像与生理学评估、Rotapro旋磨系统、Wolverine切割球囊、冠脉支架及AGENT药物球囊。

其商业逻辑是：医生可以根据不同病变选择不同工具，但诊断、预处理和治疗环节尽可能留在同一套产品组合内。

因此，真正受到挑战的并不是Rotapro是否会消失，而是旋磨术原本覆盖的一部分中重度钙化病例，是否会被操作更接近普通球囊的IVL分流。

除强生和波士顿科学外，雅培通过收购CSI进入轨道旋磨市场，飞利浦布局激光斑块消蚀和腔内影像，新型IVL及接触式碎石企业也在加速进入。

IVL与旋磨术并不一定是零和竞争。病变分层和联合治疗可能共同扩大钙化预处理市场。

但从商业化角度看，谁能让医生更早选择自己的产品，并推动更多医院建立标准化路径，谁就能掌握复杂PCI中最有价值的治疗入口。

ICARE OFDI这项大型研究没有终结IVL与旋磨术的路线之争，却把强生与波士顿科学真正推上了同一张牌桌：

前者用131亿美元收购和更低的操作门槛争夺规模化市场，后者凭借三十余年的临床积累守住复杂病变。

当两种技术可以共存、医院预算却不会无限增加，最终决定胜负的，或许是谁能率先成为更多医生的默认选择。