“来对了，现场认识了非常多专家，对医疗电子设备很多趋势有了清晰的认知，未来我们产品研发方向确定了”。一位来自南京的参会者这样兴奋地表示。

2026 年 3 月25日在慕尼黑上海电子生产设备展上，由国家医疗器械产业技术创新联盟、医疗器械创新网及慕尼黑展览共同主办的智造医疗・精筑全链：医疗电子创新应用与精密制造高峰论坛圆满落幕。本次论坛汇聚了医疗电子政策解读、技术研发、临床应用、全球合规、产业转化等领域顶尖专家、领军企业代表等重磅嘉宾，围绕医疗电子产业趋势、数智赋能、技术创新、标准合规、海外拓展等核心议题展开深度研讨，为中国医疗电子产业高质量发展、高端化跃迁与全球化布局凝聚共识、指明方向。

医疗电子进入全链条竞争时代

浙江省医疗器械行业协会会长何涛以《医疗电子领域前景趋势与挑战》为题，系统剖析全球与中国医疗电子产业格局。他指出，全球医疗设备电子市场稳健增长，核心元器件芯片与传感器市场增速更快，年复合增长率达 6.03%，亚太地区成为核心增长极。

何涛强调，当前医疗电子已跳出传统器械制造范畴，成为电子技术、信息技术、临床医学深度融合的新赛道，老龄化、慢病管理、精准诊疗驱动需求升级，5G、AI、物联网、云计算技术融合重塑产品形态，全生命周期监管、网络安全、国际合规成为产业新规则。产业正从 “单点突破” 转向 “系统竞争”，核心元器件掌控、精密制造能力、AI 临床落地、全球合规跨越成为四大核心竞争力。

精密计量技术赋能医疗器械智造升级

ViscoTec 维世科销售总监高朋在演讲中聚焦医疗器械生产痛点，针对行业监管严苛、微观精度要求高、安全零容错三大挑战，带来螺杆式计量泵在医药灌装与医疗器械的精密应用方案。旗下 preeflow 微量流体系统与 VPHD 卫生级分配器，可满足导管、起搏器、助听器、医疗电子灌封等精密点胶、粘接、密封需求，以低压低剪切工艺保障敏感材料与洁净室生产安全。

AI 赋能介入医学，打造智慧导管室新范式

联影医疗X射线部研发总监陈路带来联影医疗 AI 在介入医学领域的创新应用，系统梳理 AI 发展三波浪潮，并聚焦介入手术精准、高效、安全的核心需求，推出全栈智能解决方案。

深耕高端CT 自主创新，从精准诊断迈向智能治疗

波影医疗应峥嵘介绍了波影医疗正以全自主研发逐步打破国外垄断，构建通用、专科、智能治疗三大差异化 CT 产品线。核心搭载液态金属轴承球管与神盾探测器，实现长寿命、低剂量、超清成像。推出全球首款微剂量健康管理 CT、儿童专科 CT，覆盖放疗、介入、术中导航等场景。

以技术创新破局家用医疗痛点

柯尔医疗副总李彦弘以家用制氧机为案例，他表示，后疫情时代家用医疗设备从“专属医疗工具” 转向 “大众健康标配”，家用医疗电子的核心是用户体验与临床价值并重，通过 AI 与静音技术融合，推动产品从 “功能工具” 升级为 “生活伴侣”，拓展居家养老、运动康复等多元场景，助力家用医疗设备从医疗刚需向健康刚需转型，这也是中国家用医疗电子品牌突围的关键路径。

联盟平台赋能产业协同

国家医疗器械产业技术创新联盟秘书长王临指出，医疗电子已成为产业核心增长引擎，但行业普遍面临研发成本高、供应链协同难、市场准入壁垒高、成果转化效率低等痛点，电子与医疗领域存在明显“语言障碍”。为此，联盟积极构建全链条创新服务体系，提供从研发设计、临床注册、代工生产、知识产权到融资落地、出海合规的 30 项企业服务。目前创新服务平台累计服务超6000 个创新项目，此外作为联盟常态化活动的中国医疗器械创新创业大赛已成功举办了八届，极大地推动了产学研医资高效对接，以平台力量加速医疗电子产业高质量发展。

数智与数据重塑产业逻辑，全生命周期赋能决策升级

高端医械院数据中心产业咨询总监李梦涛，用权威数据勾勒产业全景，2025 年中国医疗器械生产企业营业收入达 1.42 万亿元，生产企业超 3.58 万家，创新医疗器械获批 76 件创历史新高，长三角、粤港澳、环渤海三大产业集群引领发展，国产替代率持续提升，87.2% 的二级品类国产化率超 50%。

他还提到，当前2026 年产业迎来政策密集红利期：手术机器人收费设立国家标准、脑机接口纳入未来产业、AI 医疗器械加速商业化，医保与集采政策引导产业向创新化、高端化转型。同时，产业面临集约化不足、原始创新薄弱、供应链短板等挑战，数据要素成为破局关键。

有源器械标准全球对标，一检通全球助力出海提速

江苏省医疗器械检验所陈晨老师，他系统解读了医用电气设备安全标准体系，IEC 60601 系列与 GB 9706 系列是全球有源器械核心标准，分为通用标准、并列标准、专用标准三级，覆盖电气安全、电磁兼容、辐射防护、可用性、报警系统等全维度要求。

同时，他梳理安规检测高频问题：标记耐久性与易认性不达标、球压试验不合格、设备稳定性不足、液体泼洒防护缺失、绝缘性能不达标等，并给出针对性整改方案。有源器械企业需在研发阶段嵌入标准合规思维，提前开展摸底测试，才能高效通过国内审批与国际准入，为产品全球化扫清合规障碍。

数智赋能价值医疗，医保政策引导临床与产业协同

南京大学中国医院改革发展研究院医保研究所副所长张庆红从临床与医保视角解读产业发展逻辑，他谈到，医改核心是价值医疗，医保支付方式从按项目付费转向 DRG、DIP 多元复合式付费，以疗效为核心、以患者为中心，引导医疗资源高效配置。

他还表示，医疗机构通过数智化转型实现流程再造、成本精控、疗效提升，医药企业则需顺应医保导向，聚焦临床价值与卫生经济效益，推动创新技术与医保政策精准适配，实现“医保 — 医院 — 医药” 三方共赢，以价值医疗驱动产业高质量发展。

脑机接口突破医疗禁区，电控人工膀胱填补全球空白

华中科技大学同济医学院附属同济医院凌青主任带来医生团队颠覆性创新成果——脑机接口 - 电控人工膀胱系统，该系统构建“脑机接口 + 多模态感知 + 无线供能 + 人工膀胱” 闭环方案，通过植入式柔性电极采集脑电信号，依托 AI 算法实时识别排尿意图，精准驱动人工膀胱完成自主排空。该成果填补国际技术空白，斩获多项创新创业大奖，彰显中国在脑机接口、植入式医疗电子领域的原始创新实力。

全球合规与AI 赋能双轮驱动，国产器械扬帆出海

普瑞纯证陈雷总监提到，全球市场呈现三大趋势：欧美成熟市场注重创新与合规，东盟、拉美等新兴市场需求爆发；高风险、高技术含量产品注册量快速增长；AI 与本地化成为出海核心竞争力。针对企业出海痛点，他建议采取“合规先行、区域聚焦、本地落地”策略：优先布局互认国家与新兴市场，依托专业合规服务机构快速完成注册，搭建本地渠道与持证团队，以 AI + 本地化网络实现全球化高效拓展。

锚定高质量发展，共启医疗电子新征程

本次论坛的成功举办，恰逢中国医疗电子产业转型升级的关键节点，具有三重核心意义：

一是凝聚产业共识，明确医疗电子从规模扩张向质量提升、从单品竞争向全链条协同、从国内市场向全球布局的转型方向，为企业发展划定清晰路径；

二是打通协同堵点，搭建政策研究、技术研发、临床应用、检测合规、全球市场的全链条交流平台，推动产学研医政资源互通，加速创新成果转化；

三是提振产业信心，展现中国在高端医疗电子、脑机接口、家用医疗创新、全球合规等领域的突破成果，坚定产业走高端化、智能化、国际化道路的决心。

论坛立足产业发展新阶段，聚焦技术突破、临床价值、合规升级、全球竞争四大核心，搭建产学研医政协同交流平台，全面展现中国医疗电子从“跟跑”向“并跑、领跑”跨越的强劲势头，为推动产业从规模增长转向质量提升、从单品竞争转向全链条协同注入新动能。