国家发文，医疗器械圈迎大动作

日期:2026-03-05

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国家级重磅政策加持，人工智能、脑机接口等迎来发展新风口。

01
国家四部门发文
医疗器械新风向标来了

近日，科技部等四部门发布《关于加快推动科技保险高质量发展有力支撑高水平科技自立自强的若干意见》（简称《若干意见》）。

3月3日，金融监管总局网站发布关于《若干意见》的政策问答，其中明确提到，要加大对聚焦前沿科技领域的创业投资机构的资金支持，落实好保险资金支持创业投资相关政策。健全国有保险机构参与创业投资的内部容错机制。

此外，围绕电信和互联网、工业领域、金融领域及能源、教育、医疗卫生等重点行业差异化风险管理需求，鼓励保险机构开发多元化网络安全保险产品。

从文件内容可见，医疗器械多赛道将由此受益。

以“优化科技保险产品开发和精算定价”为例，要在人工智能、集成电路、量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能等重点科技和产业发展领域，鼓励开发科技保险专属产品，探索建立专项风险准备金制度。

高端医疗器械研发投入高、成功率低，且前沿领域多以新秀企业为主，资金抗风险能力较差。与此同时，前沿产品进院、推广等成本更高，初始阶段对政策保障的需求更大。

通知提出，将加强科技研发、成果转化、产业化推广等关键环节的保险产品开发设计，推动研发费用损失保险、科技成果转化费用损失保险、首台（套）首批次综合保险等产品推广实施。

在这项举措下，医疗器械研发的市场化风险将迎来分担机制，企业若因研发失败、成果转化受阻等情形造成前期投入损失，可获得相应补偿，试错成本进一步降低，为企业的创新探索提供了实质性的保障。

同时，对于昂贵的前沿医疗设备而言，首台（套）首批次综合保险的推出，能够显著加强医院端的采购信心，加速创新产品的市场推广。

在传统医疗器械产品领域，国内整体起步较晚，但在人工智能、脑机接口等前沿赛道，依托政策、人才等客观优势，国内多家企业目前已处于全球第一梯队，这也为相关产品出海、参与全球竞争筑牢了走出去的底气。

此次通知明确提出，要支持科技型企业“走出去”，其中包括加大出口信用保险对科技型企业的承保支持力度，加强产业链承保支持，完善产品出海、资金出海、人才出海等方面的保障。

02
前沿医械商业化加速突围
AI、脑机接口、具身智能

上述文件提出的重点发展领域，多属近期医疗器械领域的热点风口。

其中，人工智能已是多类医械产品的核心竞争力。去年11月，国家卫健委、国家发改委等5部门联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，医疗领域的重点应用方向已逐步明确。

在工信部公布的2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位中，智能辅助诊断、智能手术机器人、智能数字疗法、智能监护与生命支持等多个类别产品形态更加清晰。

目前政策端对人工智能的重视还在持续加码，在2026年各省市工作报告文件中，人工智能作为关键词被密集提及，其中上海、河南、海南、宁夏等多地更是明确“人工智能＋医”应用的发展。

根据弗若斯特沙利文预测，从2023年至2033年，中国AI医疗市场规模将从88亿元增长至3157亿元，年复合增长率预计为43.1%。

脑机接口也在2026年迎来商业转化元年，在国家和地方的强激励下，翔宇医疗、博睿康、脑虎科技等国内一批脑机接口企业正加速登上市场舞台，而他们也将成为科技保险政策等重要受益方。此外美敦力、心玮医疗等国内外医械龙头也在该领域深度布局。

麦肯锡等投资机构预测，2030-2040年，全球脑机接口医疗应用市场规模有望达400亿至1450亿美元。中信证券保守测算，到2035年国内脑机接口医疗端市场规模将接近500亿元量级。

与脑接机口相同，具身智能也在“十五五”规划建议中被重点提到。借助央视春晚的传播效应，具身智能概念迅速实现社会层面的破圈，其在医疗领域的应用潜力也正引发广泛关注。

近日，刚在央视春晚登台的银河通用宣布完成B轮融资，明确将将继续聚焦于打造全球领先的具身智能大模型。在此之前，银河通用已同成都高新区区域内医院和华西二院达成合作，将打造四川首个健康医疗具身智能机器人场景示范区。

在第44届JPM大会上，迈瑞医疗提出要聚焦“具身智能”，推动设备、IT与AI的深度融合，打造闭环自强化的医疗生态。

随着系统性保障到位，国内前沿医疗的先发优势将加速转化为商业成果，人工智能、脑机接口、具身智能等颠覆性技术有望成为催生出多款医疗器械爆款产品。

附：

▲文章来源：赛柏蓝器械

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