刚刚,国家药监局消息,2026年4月16日下午,中央组织部有关负责同志出席国家药品监督管理局领导干部会议,宣布中央决定:黄果同志任国家药品监督管理局党组书记,免去李利同志的国家药品监督管理局党组书记职务。
截至目前,国家药监局官网领导信息栏显示:黄果任国家药品监督管理局党组书记;雷平、杨胜、王维东任国家药品监督管理局党组成员、副局长。
黄果毕业于沈阳药科大学药学院,拥有药学专业背景,是一位从药监系统成长起来的领导干部。
公开资料显示,2011年07月,黄果任国家食品药品监督管理局办公室副主任,2013年12月,任国家食品药品监督管理总局办公厅副主任,2017年04月,任国家食品药品监督管理总局信息中心主任,2017年06月,任国家食品药品监督管理总局信息中心主任、党委书记,2022年08月,任国家药品监督管理局党组成员、副局长,2022年09月,任国家药品监督管理局党组成员、副局长,第十二届药典委员会副主任委员。
据研发客消息,前任国家药品监督管理局党组书记李利,本次卸任属于年龄到期后的正常更替。
根据公开信息,李利是江西信丰人,1985年8月加入中国共产党,1981年11月参加工作,中央党校研究生,副主任医师。
李利是一名从一线医生起步成长起来的医疗系统干部,曾长期在江西省工作,先后担任省卫生厅厅长、省卫计委主任、副省长等职务,2018年机构改革后调任国家市场监督管理总局党组成员,国家药品监督管理局党组书记、副局长,2023年9月升任国家市场监督管理总局党组成员,国家药品监督管理局党组书记、局长。
2025年以来,国家药监局官网信息显示,黄果参会/调研的工作主题覆盖,仿制药改革工作、药品经营清源行动、药物临床试验质量提升、疫苗监管、中国生物制品质量控制、血液制品生产智慧监管、放射性药品研发、“两品一械”网络销售安全风险、医药产业数智化转型、药品上市后变更管理、医药产业高质量发展、药品注册管理和上市后监管、特殊药品及复方制剂管理等内容。
2月4日至5日,2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会议在江苏省南京市召开。时任国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。
会议指出,2026年是“十五五”规划的开局之年,要坚持稳中求进、提质增效,确保“十五五”各项工作开好局、起好步。
一要加固加高安全风险的“防火墙”,健全风险防控机制,加强药物临床试验全链条全环节监管、高风险品种监管,强化药品委托生产等上市后监管。
二要用好以改革促创新的“催化剂”,统筹鼓励创新与防控风险,密切关注前沿技术发展,支持临床急需药品研发上市,推动药品试验数据保护制度落地,推动药品审评审批、监督检查、检验检测和不良反应监测能力提升。
三要夯实仿制药高质量发展的“基本盘”,积极支持仿制药创新发展,持续提升一致性评价工作质量和效率,严格仿制药上市后变更管理,持续加强集采中选药品质量监管。
四要深入开展“清源”巩固提升行动,全面加强药品网络销售监管,聚焦经营使用主体加大监管力度,建好用好药品信息化追溯体系,切实提高药品经营环节风险处置效率和防控水平。
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