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医械创新资讯
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微泰医疗和三诺生物CGM同日获批NMPA!

日期:2026-09-09
浏览量:3762

微泰医疗与三诺生物同日宣布它们新一代CGM产品获NMPA批准上市批,标志着中国糖尿病管理器械市场正加速进入国产替代与技术创新并行的新阶段。


AiDEX G9

AiDEX G9相较第一代分体式产品实现了技术架构的创新变革,并在体积缩小、轻便度提升与佩戴舒适度优化等方面进行了全面升级。这一代产品旨在为糖尿病患者提供更加轻盈、自在且高效的血糖管理体验。作为微泰医疗在CGM领域的最新力作,AiDEX G9的获批进一步丰富了公司产品管线,有助于实现更广泛的用户覆盖


三诺生物H6-15s

H6-15s是三诺生物最新一代CGM,其拥有多项显著技术优势

  • 适用人群广泛:可用于2岁及以上糖尿病患者的组织液葡萄糖水平连续或定期监测

  • 无需校准:产品不需要用户校准,大幅简化了使用流程

  • 使用时间长:单次佩戴最长可使用15天

  • 实时监测与提醒:可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化趋势,当葡萄糖水平低于或高于预设提醒阈值时可发出提醒

  • 使用场景多元:预期在医疗机构和家庭环境中使用


国产CGM赛道加速突围

两款产品同日获批,折射出国内CGM赛道正进入快速发展期。当前,国内CGM领域已形成“技术验证-产品落地-市场放量”的初级发展链条,头部企业如三诺生物、微泰医疗、鱼跃医疗等正通过持续研发投入,逐步打破海外巨头(雅培、德康)的技术垄断

从产品定位来看,微泰医疗AiDEX G9主打技术架构创新与佩戴舒适度升级,延续其在分体式CGM领域的技术积累;三诺生物H6-15s则以III类医疗器械身份切入市场,强调无需校准、长时佩戴及全年龄段覆盖。两款产品各具特色,共同为国内糖尿病患者提供了更多元化的血糖管理选择。

随着人口老龄化加剧及糖尿病患病率持续攀升,持续葡萄糖监测作为糖尿病管理的核心环节,市场需求将持续释放。国产CGM企业的技术突破与产品迭代,不仅有助于降低患者的使用成本,也将推动整个行业向更加精准、智能、普惠的方向发展

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