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医疗器械行业并购中，有的买的是收入，有的买的是渠道，这笔收购，买的是一个产品组合中的“确定性”。
2026年5月18日，美国公司Artivion完成对以色列主动脉弓支架公司Endospan的收购，交易总价约1.75亿美元（约合人民币12亿元），扣除前期贷款后实际净支付约9.8亿元，另附最高约14.5亿元的业绩对赌。一个月前，Endospan旗下NEXUS主动脉弓支架系统刚刚获得美国FDA PMA批准。监管节点落地后，Artivion随即行使收购期权。
早在2019年，Artivion的前身CryoLife就已经与Endospan建立合作关系：独家分销、信贷支持、收购期权，三项安排同时落下。此后数年，Artivion持续跟进NEXUS的临床和注册进程。直到FDA批准这一关键节点落地，交易正式触发。
因此，这笔并购可以用四个词概括：长期绑定、FDA触发、期权收购、平台补位。
对医疗器械创业公司和投资人来说，这个故事的启发，一是主动脉弓赛道，二是：一个创新产品什么时候真正变成有交易价值的产业资产？
NEXUS是一款用于主动脉弓部病变的分支型腔内支架系统。按照FDA PMA页面，其美国获批适应症为：用于开放手术高风险、解剖条件合适的主动脉弓慢性夹层患者的腔内治疗。
过去，主动脉弓部病变之所以难做，是因为治疗不只是修补主动脉本身，还要处理通往脑部和上肢的重要分支血供。一旦分支重建不稳定，可能带来卒中、内漏、再干预等严重后果。
NEXUS的价值在于，它试图用成品化的腔内系统，在弓部这一高风险区域完成主动脉与分支血管的重建。公司新闻稿称，这是首个获得FDA PMA批准、用于高危主动脉弓病变患者的成品化腔内解决方案。
从临床数据看，NEXUS TRIOMPHE IDE研究纳入 94 例高危患者，一年随访数据显示，其病变相关死亡生存率、免于致残性卒中、免于因内漏再干预等指标达到监管批准所需的安全性和有效性支持。它至少说明，在开放手术高风险人群中，成品化弓部腔内修复方案已经迈过美国上市监管门槛。
# 买方为什么在这个时候出手？
理解这笔交易的时机，需要回溯买卖双方长达七年的绑定关系。
2019年，买方与卖方签署分销协议，成为该弓部支架在欧洲、中东和非洲地区的独家经销商，同时提供信贷额度并签下期权协议——一旦产品获得美国FDA批准，买方有权以约定价格收购卖方。2024年7月，买方追加约1.8亿元人民币贷款，用于支持FDA审批最后阶段。2026年4月，产品获批。5月初，买方行使期权。5月18日，交易完成。
这个"独家分销+期权锁定+监管里程碑触发"的交易结构，在医疗器械跨境并购中具有典型参考意义。它背后的产业逻辑包括：
赛道格局正在定型。 买方正在构建其所称的"三叉戟"弓部产品组合：一款已上市的混合假体用于A型夹层全弓置换中的开放-腔内混合方案；此次收购的腔内支架面向纯腔内弓部修复；第三款冻象鼻混合支架正在进行关键性试验（预计2029年获批），面向急性和慢性弓部病变的冻象鼻手术。收购完成后，买方将成为同时拥有开放、腔内和混合三条技术路线弓部产品的公司。
可比交易指向同一趋势。 2025年3月，波士顿科学与库克医疗签署收购其外周介入业务的协议。虽然适应症不同，但行业方向一致：主动脉及外周血管介入领域的并购正在加速，核心目的是构建"解决方案组合"而非依赖单一产品竞争。对于买方这样年收入约35亿元人民币量级的中型器械公司而言，通过收购补齐腔内弓部产品线的时间效率远高于自研。
# 中国市场镜像与下一步竞争变量
中国企业在这一领域的技术路线探索同样活跃，且部分产品的获批时间早于海外同类产品。
心脉医疗 是国内主动脉介入龙头企业。心脉的胸主动脉多分支覆膜支架系统（适用于弓部三分支重建）已进入NMPA创新绿色通道，并于2026年2月获得美国FDA突破性器械认定，同时已在欧洲、东南亚多国开展定制化临床应用。
先健科技 采用了差异化的技术路线。其一体式弓部三分支重建系统于2026年1月进入NMPA创新绿色通道，是无脑缺血一体式弓部三分支重建方案。
华脉泰科 也在主动脉领域有所布局，其多分支人工血管覆膜支架系统面向A型夹层全弓置换的外科市场。
截止2026年5月18日，“主动脉支架”器械相关注册申请获批情况，思宇查询如下：
建议不同读者进一步关注的方向：
对血管介入从业者：建议跟踪该弓部支架在美国正式商业化后的真实世界数据，尤其是卒中率和再干预率；同时关注买方第三款冻象鼻（Frozen Elephant Trunk，FET）（开放手术+支架植入的混合方案）产品的临床试验进展（预计2027年完成入组）。
对器械研发团队：建议关注弓部腔内修复中的核心技术变量——输送系统外径、分支定位精度、脑保护策略——以及"成品化"与"定制化"在不同市场监管环境中的注册策略差异。
对临床决策者：弓部腔内修复正在快速迭代，但当前获批适应症仍以高危患者为主。建议密切跟踪各产品2–3年中期随访数据，审慎评估将腔内方案向中低危患者扩展的时机。
大赛项目成果汇报
