2026年3月13日，北交所官网显示，广州科莱瑞迪医疗器械股份有限公司（简称“科莱瑞迪”）成功获得上市委审议通过，在历经波折后终于叩开资本市场大门。此前，科莱瑞迪曾于2021年12月申报创业板IPO，却在2022年9月上会时被否。此次北交所过会，无疑是其发展历程中的重要转折点。

科莱瑞迪主营业务聚焦于肿瘤放射治疗中的放疗定位装置以及康复治疗中康复辅助器械的研发、生产和销售。公司主要产品横跨放射治疗和康复治疗两大领域。2023年科莱瑞迪在全球体位固定产品市场以7.0%的市场占有率排名第三，在国内市场更是以42.5%的市场占有率位居榜首。

科莱瑞迪成立于2000年，总部位于广东省广州市，是一家专注于肿瘤放射治疗和骨科康复领域的高新技术企业。科莱瑞迪作为国家级专精特新重点“小巨人”企业，在医疗器械领域深耕细作，专注于为放射治疗和康复治疗领域提供配套医疗器械解决方案。

公司发展历史分为三个阶段：

• 成立与早期发展（2000-2010年）

2000年12月，科莱瑞迪由詹德仁等创始人团队成立，初期专注于低温热塑材料的研发与生产。

2001年，公司通过无形资产增资，引入核心技术，为后续发展奠定基础。

2004年，公司完成业务分立，聚焦低温热塑材料领域，逐步形成完整的产品线。

• 技术突破与市场拓展（2010-2020年）

2010年，科莱瑞迪被认定为国家高新技术企业，开始布局全球市场，产品远销60多个国家和地区。

2016年，公司首次在新三板挂牌，后于2018年终止挂牌，转而筹备创业板上市。

2019年，公司凭借“新型聚氨酯类医用低温热塑材料技术及应用”项目获得广东省科学技术奖发明奖二等奖。

• 上市进程与行业地位提升（2020年至今）

2020年，科莱瑞迪完成股权融资，改制为股份有限公司，并启动创业板IPO计划。

2024年，公司被认定为国家级专精特新重点“小巨人”企业，并重新在新三板创新层挂牌。

2025年，公司向北交所提交上市申请，并于2026年3月13日成功过会，拟募集资金2.59亿元，主要用于产线改扩建和研发中心建设。

科莱瑞迪的产品涵盖放疗定位和骨科康复两大领域，以技术创新驱动产品升级，形成以下核心产品线：

• 放疗定位产品

放疗定位膜：用于固定患者体位，确保放疗精度，产品包括头颈肩分体架、乳腺架、腹盆架等，覆盖全场景需求。

放疗固定架：拥有140余款型号，支持SBRT/SRS固定架、质子固定架等高端应用，射线衰减率控制优异，且实现轻量化设计。

智能化定摆位系统：

激光定位系统：通过激光引导实现精准定位，提升放疗效率。

3D光学体表追踪系统（SGRT）：采用结构光技术，实时监测患者体位变化，减少辐射暴露，为国内首家具备该技术生产能力的厂商。

真空负压袋：通过负压吸附固定患者，适用于复杂体位放疗。

• 骨科康复产品

低温热塑材料系列：包括医用高分子夹板、可调式固定支具等，用于骨折、骨质疏松等疾病的康复治疗。

智能矫形云平台：结合数字化技术，为患者提供个性化康复方案，提升治疗体验。

外固定康复辅助器械：涵盖院内康复工程和院外足脊健康领域，形成双向业务体系。

• 核心技术

低温热塑材料技术：自主研发高性能聚氨酯（PU）改性材料，突破传统聚己内酯（PCL）性能局限，提升塑形窗口期和成型稳定性。

放疗患者自适应摆位系统：通过智能算法优化体位固定方案，减少人为误差。

碳纤维成型技术：应用于放疗固定架生产，实现轻量化与高强度结合。

2022 - 2025年，科莱瑞迪营收从2.33亿元增长至3.15亿元，CAGR为10.57%；归母净利润分别为6936.73万元、5991.83万元、6721.48万元和6353.78万元，整体业绩保持稳健增长态势。

公司及研发平台荣获多项荣誉，独创的高性能聚氨酯放疗定位膜技术获2019年度“广东省科学技术奖 - 技术发明奖二等奖”。截至目前，公司拥有133项专利，其中发明专利37项，覆盖各业务领域。公司还参与2项行业标准和1项团体标准的起草制定。

科莱瑞迪已成为全球放疗定位领域领军企业之一。2023年，公司体位固定产品销售额以7.0%市场占有率在全球排名第三，以42.5%市场占有率在国内排名第一，且是同行业头部企业中极少数同时具备体位固定产品和放疗定位系统生产能力的厂商。此外，公司积极探索可降解生物材料在放疗领域的临床应用，部分项目已取得发明专利。

国内市场方面，公司产品覆盖主要省级肿瘤医院及三级以上综合医院相关科室，与超100家医疗机构建立直接销售关系。境外市场以经销为主，与主要海外经销商保持良好合作关系，部分合作超十年，产品销往全球80多个国家及地区。全球排名前十肿瘤治疗机构中的六家以及全国排名前十肿瘤专科医院中的八家均长期使用并认可其放疗定位产品。公司还通过参股美国科莱共建品牌影响力，与联影医疗、厦门Manteia公司、西门子、GE医疗、飞利浦等达成横向合作，提升竞争力。2023年下半年投资厦门Manteia公司并达成战略伙伴关系，2024年9月与联影医疗达成战略合作协议，推动自身技术和产品发展。

科莱瑞迪此次北交所过会并非一帆风顺。此前创业板IPO被否时，深交所关注的问题主要集中在成长性、创新性及合规性方面。同时，公司历史上还存在信息披露违规行为，前广东证监局监管人员吴丝离职后入职并持股，但公司未完整披露关联关系。

如今，科莱瑞迪成功过会北交所，为其未来发展带来新机遇。后续能否借助资本市场力量突破业绩增长瓶颈，实现可持续发展，我们将持续关注。