据航天长峰投资者表示：ECMO计划于2026年注册取证上市。这是继汉诺医疗首获批产后，国产ECMO赛道又一重大突破。

ECMO俗称“人工心肺”，主要用于重度心肺功能衰竭患者的生命支持，被业内称为危重症患者的“最后一道生命防线”。在重症肺炎、心脏骤停、难治性心衰等危重病例中，ECMO可短期替代人体心肺完成体外氧合与血液循环，为脏器修复和后续治疗争取宝贵时间。

正因如此，ECMO不仅是重症医学领域的关键设备，也直接反映一个国家高端生命支持装备的自主供给能力。

自2021年起，军工上市公司航天长峰斥资4165万元牵头国家ECMO重点专项。经过五年间不断研发突破，这款国产ECMO产品迎来重大进展。

与多数依赖海外核心配件的进口ECMO不同，航天长峰ECMO实现核心材料、零部件、整机及配套耗材全链条自主研发，彻底摆脱进口供应链制约，形成核心差异化优势。

产品采用模块化集成设计，机身精简轻量化，突破传统设备仅适用于ICU固定场景的局限，满足院内救治、院前急救、跨区转运等多元临床场景。

同时针对进口设备系统封闭、操作繁琐的痛点，搭载自研全自动监测调控算法，贴合国内医护操作习惯，有效简化操作流程、降低临床上机门槛。

ECMO是危重症心肺衰竭核心生命支持设备，技术壁垒极高，其中，四大核心组件低溶血离心泵、中空纤维膜肺、抗凝血涂层、一体化智能测控系统长期被海外垄断。

对此，航天长峰自研仿生流道低溶血离心泵，适配长时间临床救治。自主研发中空纤维膜肺与仿生抗血栓涂层，有效降低血流阻力与血栓风险，解决进口设备膜效率衰减痛点，并布局迭代材料技术。

一体化智能测控主机可无创全域监测、智能动态调节，大幅缩短术前准备时间，小型化机身可适配多类急救场景。

目前，该产品经过完整动物、人体双重试验验证，临床可靠性充分得到佐证。

2025年产品在阜外医院完成首例人体临床试验，设备运行安全稳定；并在全国多中心试验覆盖多类危重症。同时空氧混合仪等全部配套组件均完成注册取证，形成整机耗材一体化自主配套体系，为临床规模化应用夯实基础。

本次整机纳入优先审批，既是体外生命支持行业的重要突破，也代表该国家级重点研发项目正式迈向产业化落地阶段。

事实上，在ECMO体外心肺支持辅助系统这一高端重症医疗领域，实现国产技术突破并不容易。

且不说磁悬浮离心泵、一体式膜肺氧合器整机系统集成技术壁垒极高，就仅仅是膜肺核心PMP中空纤维膜材料、精密传感控制组件也早就被海外巨头“卡住了脖子”，这关键一跃的背后，实则暗藏了这家深耕重症设备的老牌央企多年磨一剑的蓄力。

作为国内首批实现军工资产上市的央企平台。航天长峰公司2001年上市，隶属中国航天科工二院，拥有航天军工技术军民双向转化的独家底层优势，这也是企业能够攻坚ECMO的核心根基。依托军工实验室与精密产线，航天长峰实现军工技术快速转化，研发基础优于普通医械企业。

此外，企业研发团队联动十家顶尖院校与三甲医院搭建产学研医平台，打通从技术转化到临床验证全流程。团队自主突破膜材料、涂层、离心泵、传感四大卡脖子部件，凭借数十项专利，达成设备、耗材、原材料全链条国产化。

多年来，公司深耕重症医疗全品类布局，拥有呼吸机、麻醉机、一氧化氮治疗仪、数字化手术室成套设备等多款持证产品，构建完整重症设备矩阵。

尤其在耗材端，航天长峰自研耗材套包实现重大突破。据了解，该耗材套包各项核心指标"可替代甚至优于国外同类产品"，量产后有望让设备采购价格和耗材价格各下降约三分之一。

此外，公司牵头国家级ECMO研发专项、参与行业标准制定，联动多家三甲医院开展临床协同验证；依托成都高端医械智造基地，以军工严苛质控体系落地ECMO整机与耗材规模化生产，完整实现从材料、部件到终端设备的自主产研转化。

依托央企背景，航天长峰已建成成熟的ECMO商业化体系。公司搭建全国销售、临床培训、属地维保完整网络，与阜外、301等三甲深度合作，院内准入优势突出。现有呼吸机、麻醉机销往60余国，同步推进ECMO海外布局。

在市场端，核心产品采用轻量化集成主机，突破进口设备仅适用于ICU的局限，更加适临床配急救、转运多场景；依托全链条自研优势，量产整机与耗材价格预计下降三分之一，在集采与基层招标中，优势显著。

此外，其自研ECMO产品短期内可联动呼吸机、麻醉机、手术室设备协同销售，中长期迭代便携转运机型、完善耗材产业链，打造覆盖全场景的国产重症生命支持装备龙头。

根据弗若斯特沙利文数据，2024年我国ECMO市场规模达9.6亿元，预计2030年市场规模增至37.1亿元，2024年至2030年复合年增长率为25.2%；于2035年达到107.3亿元，市场需求巨大。

（来源：沙利文分析）

然而，在市场竞争中，百万元一台的“救命神器”ECMO，一度是外资垄断的高端赛道，迈柯唯、美敦力等外企占据大部分市场份额。

随着近年来，国家医疗器械优先审批、高端医疗装备国产化、重症救治能力提升等多重政策加持下，国产ECMO研发、注册进程全面提速，赛道进入规模化落地阶段，国产替代迎来全面突围。

国产企业加速崛起，区域市场布局呈现新态势。除了航天长峰，国内也有多家企业凭借技术突破，实现产品注册落地，产品陆续进入全国三甲医院开展常态化临床应用，行业竞争逻辑从单一技术比拼转向综合服务能力较量。

企业推出自研Lifemotion®系列ECMO，是国内首款取得整机注册证的ECMO产品。其商业化进度行业领跑，据企业招股书显示，截至2025年末，汉诺医疗ECMO系统累计装机约‌250台‌，覆盖全国近‌200家‌医院（其中三甲医院覆盖比例超78%），国产品牌市场份额位居前列。

同时也是国内唯一‌集齐中国NMPA、欧盟CE MDR、美国FDA三大市场准入资质的‌ECMO（体外膜肺氧合）企业‌，产品销往欧洲、南美、中亚等40余个国家，借助海外分销商搭建全球临床培训网络，海外营收已实现规模化落地，推出高低配机型分别适配复杂重症与基层急救场景。

恒瑞宏远ECMO系列产品，于‌2025年1月‌全系获批上市，是国内首个非应急批准的国产全套ECMO产品。依托药企医械协同研发体系打造Lifelink®ECS-5000小型ECMO系统，产品定位轻量化路线，主打小型化机型，适配院前急救等核心差异化场景；在临床取证后快速铺院，多次中标江苏、西南多地市级医院急救设备采购项目。现阶段重心深耕国内基层急救市场，差异化聚焦轻量化转运场景。

2026年初推出本土自研HX-E1V1.0-A磁悬浮ECMO并获批上市，依托山东大学三十年磁悬浮技术沉淀，磁悬浮泵流量、温控精度优于行业注册标准。临床试验覆盖5家北方医疗机构，最长支持时长16天零故障，目前装机集中山东、华北区域三甲与区域急救中心，重点布局北方本地化渠道服务。

整体来看，国产厂商凭借自研技术，正在实现“国产替代”。同时，技术路线各有侧重：汉诺主打全球化与全耗材产业链，恒瑞宏远专攻细分轻量化场景，恒心医疗以磁悬浮精密流体控制构建硬件壁垒；市场端汉诺全国化、国际化进度领先，其余两家依托区域资源与细分赛道错位竞争，共同加速进口替代。

随着国产ECMO持续发展，国产设备持续获批和集采政策的推进，各大国产企业有望依托政策优势和自主优势，加速抢占市场，持续提升ECMO国产替代速度。