医疗AI赛道正式鸣枪。

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全国首款，进审评绿色通道

多病种AI大模型获得入场券

近日，国家器审中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第7号）》，联影智能的“胸部CT图像辅助诊断软件”进入特别审查程序。

据“科创上海”介绍，该软件由上海中试基地携手联影智能共同研发，系全国首款进入这条审查通道的多病种AI医疗大模型产品。

AI的崛起将重塑医疗行业，这几乎已经成为业内共识。

然而具体的产品形态和应用场景还处于打磨阶段，且拿证难、商业化难的问题客观存在。随着陆续有AI医疗产品被同意进入官方审评，意味着行业发展获得更高确定性，同时为企业端带来对标对象和商业预期。

近年来，国家层面对AI医疗的重视程度持续加深，各企业更是密集启动“军备竞赛”，都想在这轮技术和市场革命中抢占靠前身位。

年初工信部公布《人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围名单》，近两百个AI医疗器械项目将参与新一轮角逐。值得注意的是，联影智能的“胸部CT图像多病种智能辅助诊断软件”即在其中。

在乐观预期下，更多名单中的项目有望进入审评审批通道，国内AI医疗器械也将渡过以概念换融资的初期阶段，真刀真枪的市场抢夺战打响。

医疗是严肃学科，技术和理念再前沿也需要拿出可靠的赋能效果，才能在临床端获得最终认可，这也是商业转化的基础和第一步。

据《文汇报》介绍，这个由上海中试基地和联影智能共同研发的智能体，可基于单次胸部CT影像识别近百种异常病变，诊断准确率达97.8%，目前已落地复旦大学附属中山医院、北京大学人民医院、四川省人民医院、上海市第一人民医院等全国30余家医院，处理病例超250万例。

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群雄逐鹿、热钱涌入

AI医疗器械黄金时刻到了