医械创新资讯
"病耻感"作祟，很多人干脆放弃干预。不是没有助听器，而是现有方案够不着这批人。
01 四种方案，四个赛道
目前针对单侧耳聋和传导性耳聋，主流方案有四类：
植入式骨导（BAHA/骨桥）——三类器械，骨传导效率高，是传导性聋的经典方案。但需手术植入，创伤和美观是主要障碍。
普通气导助听器——二类器械，技术最成熟、验配网络最广，覆盖最大的感音神经性聋人群。但对单侧耳聋和传导性耳聋改善效果有限，且全球95%以上份额被五大外资听力集团占据（Sonova、Demant、WS Audiology、GN、Starkey），国内价格动辄数万元。
消费级骨导助听器——二类器械，以左点为代表，千元级线上直销极大降低了购买门槛，获弗若斯特沙利文"中国助听器线上销量第一"认证。主要面向老年感音神经性听损人群。
声柏®眼镜款骨导助听器——二类器械，医疗级骨传导，无创、不依赖气导、外观隐形，填补了植入式和消费级之间的空白。
四条赛道，目标人群和产品定位各不相同。
▲ 信息来源：公开资料、企业官网、NMPA注册信息整理
02 "藏"进眼镜腿里
2026年7月21日，声佗医疗科技（上海）有限公司的声柏®眼镜款骨导式助听器获NMPA批准上市，作为第二类医疗器械注册。这款产品把骨振器、麦克风、芯片、电池等全部电子元器件集成到了眼镜腿里。
做成眼镜形态的门槛在于：镜腿空间极其有限，要把所有元器件塞进去，还要保证骨振器精准贴合耳后乳突部位，兼顾续航和佩戴舒适度——不是简单缩小元器件，而是从产品形态上重新定义骨传导助听器的佩戴逻辑。声佗的Coolflex耦合技术让镜腿曲度可自由调节，解决贴合问题。从外面看，它就是一副普通眼镜。
硬件上，16通道16频段分段调音，频响覆盖250至8000赫兹，最高49dB增益，满电续航超20小时，IP68防水防尘。产品分儿童款、时尚款、商务款三款，由声佗医疗与MED-EL旗下BHM公司共同研发，也将由BHM推广至海外市场。声佗医疗2016年成立于上海张江国际医学园区，拥有全球发明及实用新型专利128项，覆盖22个国家和地区。
▲ 图片来源：声佗医疗官网（sonitus.com）
03 这条赛道，为什么值得关注？
声柏®没有在芯片或算法上和五大外资硬刚，而是从产品形态上另开赛道。眼镜形态的工程难度在于镜腿空间约束远比耳机严格，骨振器贴合精度、续航、散热、重量平衡，每一个都是独立的工程命题。当技术代差短期补不上时，用结构设计能力换一条竞争跑道，可能比参数升级更快撕开市场口子。
回到市场层面，几组数据值得细看。全球听力辅具市场预计2026年达144.5亿美元；中国老年听损人群1.2亿，需干预7000万，实际佩戴率不足5%；95%的份额被五大外资占据，意味着巨大的替代空间。左点在消费端用千元价格带撕开口子，声佗在医疗级端用无创隐形撕开另一条——国产替代不是会不会发生的问题，而是谁先占位的问题。
▲ 数据来源：公开行业报告、企业资料、大赛官方统计
还有一个维度容易被忽略：声佗总部和研发中心在上海张江，生产基地在贵州贵安新区——典型的"一线城市研发+低成本城市生产"分工模型。对正在招引医疗器械项目的园区而言，这不是简单的招商，而是跨区域产业分工的参考样板。
04 从大赛走出来的声佗
2019年，声佗带着"牙骨传导听力系统"参加第二届中国医疗器械创新创业大赛，在光机电组以总分第一荣获全国总决赛一等奖。
八届赛事累计报名项目6007个，726个获奖，赛后半年融资逾80亿元。医疗器械创新网是大赛主办方之一——第九届（2026）大赛正在报名中，截止日期延期至7月30日，可登录 innomd.org了解详情。
▲ 图片来源：2019年中国医疗器械创新创业大赛颁奖现场
