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医械创新资讯
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面向各级药品监督部门的服务方案

日期:2026-09-07
浏览量:3454

链接监管资源 · 服务各级药品监督部门

从春雨行动、企业服务到产业调研与人才培训,多维度支撑监管创新

一、联盟平台简介

▎关于联盟

国家医疗器械产业技术创新联盟,是2009年经科技部倡导并批准,由大型械企、中科院和清华北大等知名院校、科研机构及社会团体共计400余家单位发起成立的创新合作组织,其任务是研究医疗器械产业规划,推动医械创新创业,协助科技部评审、资助、管理器械专项,迄今已服务超400个器械创新项目,涉及经费20+亿元

联盟与中国医疗器械行业协会创新服务专委会合署办公,按照科技部要求组织实施了"创新医疗器械应用示范工程"(十百千万工程),和"中国医疗器械创新创业大赛",并设立了"医疗器械创新网",在江苏、天津、浙江建立服务基地,利用自有创投基金和代工平台,协调400余家投资与创服机构为初创企业和大赛优秀项目提供涵盖产品设计代工、检测注册、融资落地、市场对接等30项全产业链服务。联盟多次被科技部评为A级联盟,在引领、组织及服务全国医疗器械行业创新等方面发挥重要作用。

▎关于大赛

"中国医疗器械创新创业大赛"已连续成功举办了八届,是国内医械领域水准最高、影响最大的顶级品牌赛事。八届共有海内外6007个项目参赛,大赛及配套现场活动合计有逾5000家创新服务与投资机构及企业参与,并有多位部委领导、院士及数百位权威专家现场指导,八届赛事共评选出一二三等奖726个,获奖项目赛后半年跟踪统计融资总额逾80亿元

自2026年起,为配合国家药监局"春雨行动"支持临床创新成果转化和医工融合发展,创新大赛与"春雨杯"医疗器械临床创新成果转化与医工融合大赛同期举办,并由中国科技发展基金会整体牵头组织。

▎关于创新网

医疗器械创新网(www.innomd.org)是国内医械领域头部新媒体平台,有30万+专业用户关注,微信公众号(innoMD)日均阅读15000+,平台资讯包括创新产品和企业、投融资、政策法规、行业与技术动态、网络学院等核心内容,视频号定期举办多场线上直播与专题研讨。

在工信部有关单位指导下,创新网面向医药领域提供AI、大数据及数字化产品系列培训,内容涵盖合规应用、AI及数字化产品研发注册、智能制造体系管理等实务内容,培训合格获颁工信部教育与考试中心资质证书。


二、服务内容

❶ 春雨行动与赛事合作服务

围绕"春雨行动"和"春雨杯"赛事,从产业化和市场化维度协助药监部门推动临床创新成果转化落地。

赛事执行:项目征集、报名组织、专业筛选、形式审查和复赛评审全流程承办;

产业化辅导:聚焦临床成果的技术落地可行性、产业化路径设计和商业模式匹配度,为企业提供专利布局、企业架构设计、产业化路径规划、检验检测与注册申报流程支持。

❷ 区域内企业创新服务

面向辖区企业提供多维度创新创业服务,助力培育产业创新主体。

项目对接:开放大赛项目储备库共享,为创新医疗器械特别审查和优先审批通道提供项目储备参考;协助获奖项目建立审评沟通机制;

宣传推广:赛前通过创新网全媒体矩阵发布征集通知和赛事推广;赛后对辖区创新成果、获批产品和优秀转化案例进行专题报道。

❸ 政府决策支持与产业提升

为监管部门提供数据驱动的产业洞察与人才支撑。

产业调研:开展辖区企业创新能力与注册需求摸底,提供产业分析报告,涵盖企业分布、产业趋势和政策效果评估(联盟已累计完成160多个产业调研项目);

项目评估:对重点创新项目提供技术成熟度和市场前景评估,为决策提供参考;

人才培训:引进工信部教考中心在生物医药领域首个"医疗器械数智化职业技能培训"项目,面向辖区企业提供 AI 与数字化研发注册、智能制造、合规应用系列课程,聚焦 AI 与产业融合及数智化研发生产,合格获颁工信部教育与考试中心认证证书,助力产业人才队伍建设。


三、合作方式

合作方式灵活多样。可就"春雨杯"赛事组织、项目征集筛选等单项内容合作;亦可签订战略合作协议开展年度深度合作:药监部门组织推荐辖区临床项目和企业项目参加大赛及"春雨杯",联盟提供转化辅导、项目征集、媒体宣传、产业调研和人才培训等配套服务,共同提升区域医疗器械创新转化和产业发展水平。具体方案欢迎电话沟通。

📞 联系我们

国家医疗器械产业技术创新联盟 · 医疗器械创新网

联系人:王临 13701192397

联系人:戴婷 18168180240

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