医械创新资讯
点击上方蓝字 关注“医疗器械创新网”
2026年8月19日，由中国科技发展基金会、国家医疗器械产业技术创新联盟、天津市市场监管委、天津市药监局共同主办；天津高端医疗器械创新研究院、天津市武清区科技局、天津市武清京津产业新城有限公司、天津医疗器械技术创新服务中心承办的第九届（2026）中国医疗器械创新创业大赛新型医用生物材料及医用高值耗材类别赛圆满落幕。
第九届中国医疗器械创新大赛上，丝科生物凭“硬质丝素蛋白的产业化”项目拿下新型医用生物材料及医用高值耗材类别赛一等奖，并拿下全场最高分。
一台骨科手术、一枚可降解接骨螺钉，背后是一段从半导体行业跨界到生物医用材料的旅程。带着好奇，医疗器械创新网和丝科生物创始人柳克银展开了深度对话：从一根蚕丝到一枚骨钉，他是怎么把硬质丝素蛋白从实验室里“敲”出来的。
起点不在医院：项目最初想解决的是传感器封装
柳克银的最早的研究领域是半导体行业应用——团队最早想做的，是用蚕丝蛋白做植入式传感器的封装材料。
“我们原来做搞半导体的。我们最原始的想法，是用蚕丝蛋白做传感器封装材料。现有的传感器，不管是硅基还是有机的，最大的问题就是生物安全性。”
往这个方向深入之后，团队发现蚕丝蛋白本身的生物安全性优异，力学性能可调，并且——这是关键突破——可以做“硬”，我们把丝素蛋白材料的几大核心技术给突破了：能真正做到材质均匀、大尺寸、力学性能优良。”
材料做出来了，故事却没停在实验室。柳克银坦诚地讲：“产品落地是医生提出来的。是我们合作医院里的大夫反过来跟我们提出临床需求——接骨螺钉、鼻部软骨替代、颅骨修复……顺应临床需求，我们才把技术变成医疗器械。”
柳克银举了几个例子：
“接骨螺钉——替代传统钢钉、替代聚乳酸接骨螺钉，是医生提出来的。医生的手感操作比现有可吸收材料好。”
“替代牛心包膜、硬脊膜——这一类生物源性材料的安全风险长期被诟病，丝素蛋白能够提供非动物源的替代方案。”
先有材料再找场景，问题在先答案在后的开发节奏，意味着丝科生物的新产品会沿着医生反馈的临床需求持续涌现。
硬质丝素蛋白，优势在哪，难在哪？
赛道上不是只有丝素蛋白。3D 打印、镁合金、聚乳酸、传统钢钉——这些词在骨科医生那里都比“蚕丝”更成熟。
当被问到自己材料的核心优势时，柳克银先抛了一个判断框架：
“做植入耗材，金属、陶瓷、高分子三大类，生物安全性都是第一位的。聚乳酸力学还行，但大家担心免疫排斥反应；镁合金有产氢问题，进入体内后局部腐蚀、局部快速断裂……问题最后都回到生物安全性。在生物安全性这个维度上，丝素蛋白天然占优”。
但“软”的蚕丝蛋白，怎么变成“硬”的接骨螺钉？这是行业公认的工艺瓶颈———柳克银团队给出的答案很直接：物理交联，替代化学交联。绕过化学残留这条老路，让丝素蛋白天然属性自然支撑。
“我们采用物理交联技术，避免了化学残留，确保了生物安全性。同时攻克了硬质材料质地均一、尺寸大、性能稳定的工艺瓶颈。”
产品梯队：技术高地 → 兼顾市场 → 快速盈利
很多创业团队最常被问到的问题：第一步先做哪个产品？
柳克银的回答出人意料：先做那个最难做的——接骨螺钉。
“第一款产品（接骨螺钉）是为了建立行业技术标杆，这是硬质材料最有代表性的应用。当前骨科领域集采压力当然有，但第一款产品的首要目的不是快速盈利，而是把影响力做出来，把行业标准立起来，此外第一款目前产品已经进入创新绿色通道。”
从第二款产品开始，逻辑变了。第二款是“鼻部整形软骨替代”——兼顾技术先进性与百亿级医美市场规模；第三款之后，则把“投入产出比”和“快速盈利”放在更优先的位置。
用他的话说，这是一个“技术高度递减、市场规模递增”的梯队：
围绕这套梯队，丝科生物的科室布局从“严肃医学”出发，覆盖骨科、整形外科、神经外科（颅骨板钉）、心血管科（支架），并向下兼容软性材料市场——这也意味着团队具备从最软的水凝胶到最硬的接骨板的全工艺能力。
在大健康一侧，丝素蛋白还能做食品新原料（补充丝氨酸，对糖尿病、阿尔茨海默症有缓解作用）、化妆品原料、医美填充。柳克银表示，丝科生物的角色不是亲自下场做这些，而是把自己定位成“高等级丝素蛋白原料供应商”，把更多下游留给同行。
3~5年技术领先，参与制定国际标准
硬质丝素蛋白国内不只一家团队在做，当被问到竞争格局时，柳克银这样回答：“硬质材料这个技术路线上，我们经过评估判断，已建立起3~5年的时间优势。软性材料市场预计在合适的时机切入。”
更值得注意的是另一条线：ISO国际标准。
“团队作为核心支撑单位，参与推动了丝素蛋白生物医用材料ISO 国际标准的立项，其中硬质材料部分由我们负责。这意味着我们有机会打破高端耗材原材料依赖进口的局面，提升中国在生物医用材料领域的标准话语权。”
目前丝科生物深度参与“外科植入物丝素蛋白”国际标准建设，承担硬质丝素蛋白材料试验验证全链条核心工作，助力填补全球生物植入材料国际标准空白，提升我国在医用生物材料领域的国际话语权。
这是丝素蛋白产业传递的重要信号——上游标准的“锚”被中国团队攥住，意味着未来材料定价权、产品认证节奏都会向中国一侧倾斜。
最难的不是技术，是产业思维转变
采访进行到中段，记者把话题拉回到创业本身：技术难不难？柳克银的回答反而把“技术难”轻轻带过，把真正的难点顶上来：
“从技术突破到产业化，每一环都很难。但最大的坎，是从科研思维到产业化思维的转变。科研成果追求单点突破——做出一个性能特别牛的数据、发一篇论文。但产业化要全方位考虑安全、力学、工艺、成本、临床接受度……我们花 2~3年才完成这个转变。”
他进一步点了行业的一个结构性问题：当前高校的成果评价体系——以论文、项目、帽子为基础——和产业化所要求的能力结构是错位的，国家层面能否建立对科研人员从事成果转化的兜底机制至关重要。
这种“承认过程”的坦然，让后面的商业化判断也显得更有根基——比如他对集采压力的回应、对地方保护主义的应对：
“通过技术创新和产品差异化寻求突破，争取国家创新医疗器械的优先入院政策。针对新材料认知度低，必须通过学术会议、自媒体等多渠道进行医生和患者教育”。
落地转化的节奏清晰：产品本身先硬气，政策与市场教育同步跟上，不把希望寄托在单一变量。
丝素蛋白的行业拐点与出海计划
采访的尾声，记者问到一个市场层面的判断——丝素蛋白的行业拐点什么时候到来？
柳克银给了一个相对具体的窗口：“我们预测2028~2029年是一个重要的拐点期。医美赛道可能出现3~5个头部企业，类似华熙生物的体量。一旦头部出来，行业认知度会被快速拉起来。”
出海是同步启动的。
“骨钉主攻国内市场。鼻部整形支架这款，我们会同步布局东亚和东盟市场——尤其是鼻部整形需求集中的几个国家。我们计划在华人整形外科医师大会上做专题展示，提前把出海的口子打开。”
对同行的几条建议
最后聊到本次大赛的感受，他提到，
“这场比赛我深刻感受到，现场评委的点评是真心在帮你补短板，这是和其他比赛不一样。建议创业者清空心态，把评委每一条建议当成是宝贵的指导。”
他也点出了“产业化路上没有全才”的事实：
“产业化一定不是一个人能做完的。注册、法规、临床、产品设计——每一个环节都需要专业团队。而医生，更是最不能缺的角色——临床需求输入和产品定型，离不开他们的临床反馈。此外，投资人、检测机构等合作方的长期信任和深度参与也发挥了非常关键的作用，这才能在硬骨头项目上跑得动。”
从半导体跨界到生物医用材料，从传感器封装到接骨螺钉，再到鼻部软骨替代、ISO 国际标准——柳克银和丝科生物创新路上的每一步，都踏得稳健扎实，都指向一件事：如何让一根蚕丝真正具备“植入物”的资格。
园区介绍
2015年6月，中共中央、国务院印发实施《京津冀协同发展规划纲要》，武清京津产业新城为重点建设的“4+N”功能承接平台之一。2023年9月，《武清京津产业新城规划建设方案》经天津市政府批复实施。京津产业新城按照“一核（即京津产业新城科创先导区）引领、多点支撑、全域联动”的整体布局，积极打造承接北京非首都功能疏解新平台、高端产业集聚新高地、京津科技人才创新城。
京津产业新城科创先导区规划面积21.98平方公里，以科技创新为引领，以智能科技、生物医药为动能，以发展总部经济、服务经济为支撑，以“京津智谷 科创新城”为发展目标，打造科技创新策源地。截止2025年底，共有国家高新技术企业59家、国家科技型中小企业71家、猎豹企业1家、专精特新企业15家，院士及专家团队落地项目13个；2025年天津大学合成生物前沿研究院申报全国重点实验室获批。清华超滑项目、中国农业大学农业合成生物与生物智造科创园、北京化工大学产学研基地、天津医科大学武清科技园、华大国际未来医学科创园、协和基础所武清转化平台、中国高端医疗器械产业园等众多高质量科创项目已在科创先导区落地转化。
