6月16日，国家药监局器审中心发布2026年第14号医疗器械优先审批申请审核结果公示。

名单很短，只有一款产品：北京航天长峰股份有限公司申报的“体外心肺支持辅助系统”。其进入优先审批的理由，是该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”，公示期为6月16日至6月24日。

相比产品本身，更值得关注的或许是它背后的企业。

航天长峰并不是一家典型的医疗器械公司。它的主要业务横跨军工电子、公共安全和高端医疗装备，实际控制人为中国航天科工集团。如今，这家军工上市公司正试图通过一套ECMO系统，为经营承压的医疗板块寻找新的支点。

一家“不太像医械企业”的ECMO玩家

航天长峰的军工色彩十分鲜明。公司控股股东中国航天科工防御技术研究院，长期围绕系统工程、自动控制、雷达、精密机械等领域开展科研和生产；航天长峰自身的收入，也主要来自军工电子和公共安全业务。

但ECMO并不是一次毫无基础的突然跨界。航天长峰原有高端医疗装备业务，覆盖呼吸机、麻醉机、手术床、血液动力类产品，以及洁净手术室、数字化手术室等医疗信息化工程。ECMO更像是其原有生命支持产品线向高端血液动力设备的一次延伸。

问题在于，这一业务目前的经营情况并不理想。2025年，航天长峰实现营业收入12.49亿元，归母净利润亏损1.72亿元。其中，军工电子和公共安全业务主营收入分别为5.43亿元和6.99亿元，高端医疗装备业务主营收入却为-865.31万元。公司解释称，医疗业务市场开拓不及预期、新签合同不足，同时部分产品退货冲减了当期收入。

在这样的背景下，ECMO对航天长峰的意义，显然不只是产品目录中再增加一台高端设备。公司需要通过一款具有技术门槛和临床价值的产品，重新证明高端医疗装备业务的成长空间。

“ECMO一响，黄金万两”，到底是一台怎样的设备？

疫情期间，“ECMO一响，黄金万两”一度成为广为流传的说法。

ECMO即体外膜肺氧合。当患者出现严重呼吸衰竭或心肺功能衰竭时，系统可以将血液引出体外，经过氧合、温度调节后再输回体内，暂时代替或辅助患者的心肺功能，为后续治疗和器官恢复争取时间。

但“黄金万两”所指的，并不只是设备价格。

一套ECMO通常由驱动主机、离心泵、膜式氧合器、管路套包、空氧混合装置、热交换装置和监测系统共同组成。患者一旦上机，治疗可能持续数天甚至更长时间，其间还需要重症医学、心外科、体外循环和护理等多学科团队参与。

也就是说，医院买到一台ECMO，不等于自动获得了ECMO救治能力。设备之外，还需要成熟的医疗团队、规范的操作流程、稳定的耗材供应，以及能够随时响应的技术服务体系。这种高度依赖临床协作的特征，也决定了ECMO不会成为一个单纯依靠参数和价格就能打开的市场。

政策正在推动ECMO从“头部医院设备”走向重症救治基础设施

疫情让ECMO获得了前所未有的公众关注，也在短时间内推动了医院装机。但疫情之后，真正支撑ECMO长期需求的，已经不再是一次性的应急采购，而是国内重症医学服务能力的持续建设。

2024年，国家卫生健康委等部门印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》，提出构建分层分级的重症医学医疗服务网络，提升区域和县域急危重症救治能力，并明确要求国家紧急医学救援队伍配备呼吸机、ECMO、监护仪等设备。

这意味着，ECMO正在从少数头部医院掌握的高端设备，逐步成为区域危重症救治和应急医学保障体系的一部分。

不过，这种“下沉”并不等于每家县级医院都需要配置一台ECMO。

真正有能力开展ECMO治疗的医院，仍需具备足够的危重病例量、成熟的重症团队、多学科支持能力，以及长期承担培训、待机和耗材成本的基础。政策可以帮助医院解决“有没有预算”的问题，却不能自动解决“有没有团队、敢不敢开机”的问题。

国产ECMO已经从“有没有”走向“谁能真正用起来”

2023年是国产ECMO具有标志性意义的一年。

当年1月，汉诺医疗的体外心肺支持辅助设备及配套氧合器套包获批，成为国内首款国产ECMO产品。此后，航天新长征和江苏赛腾的相关产品也相继获批，国产ECMO完成了从无到有的第一轮突破。

因此，航天长峰如今面对的已经不是一片空白市场。根据汉诺医疗2026年上市问询回复中引用的弗若斯特沙利文数据，预测中国ECMO市场规模将从2025年的12.1亿元人民币增长至2030年的43.8亿元。在商业化进展方面，汉诺医疗招股书披露，2025年汉诺医疗在国内ECMO设备市场的份额已达到19.90%，位列第二，仅次于迈柯唯的57.03%，在国产品牌中排名第一。

从分布来看，ECMO仍高度集中在三甲医院。这组数据呈现出一个典型的市场特征：ECMO不是装机量巨大的普及型设备，却是一个技术门槛高、临床黏性强，并且能够通过耗材形成持续收入的细分市场。

进口仍占主导，真正难替代的可能不是主机

国产产品已经实现突破，但进口品牌仍然掌握着市场主导权。按照汉诺医疗招股书披露，2025年，迈柯唯在中国ECMO设备市场的份额约为57.03%，汉诺医疗达到19.90%。到了耗材市场，差距更加明显：迈柯唯占据73.24%的市场份额，汉诺医疗仅为5.72%。

这意味着，观察国产ECMO的进展，不能只看有多少企业拿到了主机注册证。

主机完成装机，只是进入医院的第一步。与其他大型医疗设备相比，ECMO对系统协同性的要求更高。主机、氧合器、循环管路、空氧混合装置、热交换设备以及监测模块，需要在长时间运行中保持稳定配合。对于医院而言，产品选择也不仅取决于单一参数，而是建立在既往使用经验、耗材供应、团队培训和临床安全性之上。

国产ECMO的第一场竞争，是谁能取得注册证；第二场竞争，是谁能完成装机；真正改变市场格局的第三场竞争，则是谁能够建立稳定的耗材供应和临床使用习惯。真正难以替代的，可能从来不只是一台主机，而是围绕主机形成的整套临床生态。

结语

疫情期间，“ECMO一响，黄金万两”让这台设备第一次被大众广泛认识。

几年之后，国产ECMO的核心问题已经不再是“能不能造出来”，而是能否在一次次危重症救治中稳定运行，能否建立持续的耗材供应，又能否真正成为医院愿意配置和使用的产品。

对航天长峰来说，此次优先审批公示，是一项国家重点研发项目走向产业化的重要节点。但这款产品最终能够为其医疗业务带来多大改变，还要等待注册获批、医院装机和临床使用给出答案。