2026年4月23日，Edwards Lifesciences（NYSE: EW）发布2026年第一季度财报：营收16.5亿美元（约合人民币113亿），同比增长16.7%（恒定汇率口径增长12.7%），超出华尔街预期的16亿美元；调整后每股收益0.78美元，高于市场一致预期的0.73美元。盘后股价上涨4.2%至83.05美元。

这不仅是一份"超预期"的季度答卷。更值得关注的是2个结构性信号：TAVR业务在Boston Scientific退出欧洲市场后加速增长，以及TMTT（经导管二尖瓣和三尖瓣治疗）业务在Sapien M3获批后进入放量周期。Edwards同步上调了TAVR和公司整体的全年业绩指引，这在近几个季度中并不常见。

经导管主动脉瓣置换术仍是Edwards的营收基本盘。Q1 TAVR全球销售额12亿美元，同比增长14.4%（恒定汇率口径增长11%）。公司表示，美国市场Sapien系列增长"健康"，美国以外市场增速更快。

推动OUS加速的关键变量是竞争格局变化。2025年5月，Boston Scientific宣布全球停售Acurate neo2和Acurate Prime TAVR系统，并放弃FDA申报。此前在TCT 2024上公布的IDE关键试验中，Acurate neo2未能达到与Edwards Sapien 3和Medtronic Evolut的非劣效主要终点。Boston Scientific在欧洲的Acurate产品线2024年全年贡献约2亿美元营收，这部分市场份额正在向Edwards和Medtronic转移。

Edwards据此将2026年全年TAVR销售增长指引从6%-8%上调至7%-9%，对应TAVR全年销售额预期为47亿-50亿美元。根据行业研究机构数据，全球TAVR市场规模预计2026年约71亿美元，Edwards以约55%-60%的全球份额保持主导地位。

目前TAVR赛道事实上已形成Edwards与Medtronic的双寡头格局。Medtronic的Evolut FX/PRO+系列在2025年ACC上公布了Evolut Low Risk Trial五年数据，显示在低风险患者中相比外科AVR具有持久获益，进一步巩固了其竞争地位。TAVR赛道的核心竞争已从"谁能获批"转向"谁能在低风险适应症和耐久性数据上持续积累证据"。

Q1经导管二尖瓣和三尖瓣治疗业务营收1.73亿美元。Edwards表示，全球二尖瓣和三尖瓣手术量呈"估计两位数"增长，公司增速高于市场整体。

TMTT增长的核心驱动力来自三款产品的组合放量：

• PASCAL Precision：经导管二尖瓣缘对缘修复（TEER）系统，与Abbott的MitraClip G4直接竞争

• EVOQUE：经导管三尖瓣置换系统，2024年获FDA批准

• Sapien M3：经导管二尖瓣置换（TMVR）系统，2025年12月获FDA批准，是首个获批的经房间隔入路TMVR产品。ENCIRCLE关键试验（单臂，299例）一年数据显示，95.7%患者MR≤0/1+，症状和生活质量均有显著改善。Sapien M3的技术来自Edwards 2024年以3亿美元收购的Innovalve。

在TMVR赛道，Edwards并非唯一玩家。 Abbott的Tendyne经心尖入路TMVR系统已于2025年获FDA批准，适应症为二尖瓣环钙化（MAC）相关的二尖瓣功能障碍患者，与Sapien M3形成差异化入路竞争。Medtronic的Intrepid TMVR系统仍在临床试验阶段。

Edwards将2026年全年公司总销售增长指引从8%-10%上调至9%-11%，对应总销售额预期65亿-69亿美元。调整后EPS指引上调至2.95-3.05美元（此前为2.90-3.05美元）。

Edwards Lifesciences 2026年Q1分业务线表现与指引调整

中国TAVR市场已进入多产品竞争阶段。除Edwards Sapien 3和Medtronic Evolut Pro（2022年获NMPA批准）外，国产主要参与者包括：启明医疗、微创心通、沛嘉医疗和纽脉医疗等。

中国TAVR市场的关键特征与全球市场存在差异。首先，中国主动脉瓣狭窄患者中二叶式主动脉瓣（BAV）占比显著高于欧美（约40%-50% vs. <5%），对瓣膜设计和释放精度提出更高要求。其次，DRG/DIP支付方式改革对高值耗材的院内使用形成控费压力，TAVR尚未纳入集采范围但未来存在不确定性。第三，中国TAVR的整体渗透率仍远低于欧美成熟市场。

在TMTT方向，中国市场处于更早期阶段。Edwards的PASCAL和EVOQUE尚未获NMPA批准。国产方面，德晋医疗的DragonFly经导管二尖瓣修复系统和以心医疗的MitralFit TEER系统等已在推进临床试验或早期商业化，但整体市场规模远小于TAVR。TMVR方向在中国基本处于临床前或早期探索阶段。

Edwards Q1财报中未单独披露中国区或亚太区业绩数据。从全球维度看，亚太区是TAVR渗透率提升最快的区域之一，Edwards和Medtronic均将其视为增长引擎。

Edwards这份Q1成绩单的核心看点不在于"超预期"本身——作为结构性心脏病赛道的绝对龙头，单季度小幅超预期并不意外。真正值得关注的是TAVR竞争格局正在从三足鼎立变为双寡头。Boston Scientific在2025年退出后，留下的不仅是约2亿美元的欧洲份额空间，更重要的是降低了整个赛道的竞争烈度。Edwards和Medtronic的定价权与议价能力将因此得到隐性增强。

第二个值得追踪的变量是TMTT的增长曲线。TAVR用了近20年从首例商业化植入走到年销售额近50亿美元。TMTT的临床需求和市场天花板可能不亚于TAVR——全球二尖瓣反流患者基数远大于主动脉瓣狭窄——但技术复杂度更高、解剖多样性更大。Sapien M3虽然已获批，但其适应症限定为不适合手术或TEER的患者，实际可及人群需要时间验证。TMTT能否在未来3-5年内成为Edwards的第二增长引擎，将直接决定市场对其长期估值逻辑的认可度。

风险层面不可忽视的是估值压力。 Edwards当前PE约45倍，市场对其已定价了持续的中高个位数增长预期。如果TAVR增长因渗透率见顶而放缓，而TMTT放量速度不及预期，估值回调的空间并不小。

Boston Scientific退出TAVR后，下一个改变格局的变量是什么？可能是Medtronic Evolut与Sapien在低风险长期数据上的头对头竞争结果，也可能是TMVR赛道的商业化爬坡速度。对这两个问题的回答，将定义结构性心脏病赛道未来两年的投资逻辑。