近日，苏州比格威医疗科技有限公司（以下简称“比格威医疗”）完成B+轮3000万元融资，由吉安蓝湾创业投资领投，江西现代股权投资跟投。本轮融资将主要用于眼科多模态全流程系统的落地应用及海外市场拓展，进一步推动眼科AI技术的临床应用与商业化发展。
这是比格威医疗继2024年完成3000万元融资后，再次获得资本支持。过去两年，公司在眼科AI产品注册、智能硬件研发、临床应用及市场拓展等方面取得了一系列进展，逐步形成了涵盖智能检查设备、AI辅助诊断软件和数据管理平台的产品体系。目前，国内眼科AI的应用场景正逐步拓展，除单一影像辅助分析外，多设备协同、全流程诊疗管理以及基层眼健康服务也成为重要的发展方向。此次融资后，比格威医疗将重点推进多模态系统的规模化应用，并进一步拓展海外市场。OCT AI获批三类证，眼科智能产品矩阵持续完善
上轮融资以来，比格威医疗在技术研发与产品注册方面取得多项进展。2025年10月，公司自主研发的眼科OCT图像辅助诊断软件MIAS-3000获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，成为全球首款获批三类证的医用OCT人工智能辅助诊断系统。OCT（光学相干断层扫描）是眼底疾病诊断的重要影像工具，能够呈现视网膜及相关组织的层次结构，为年龄相关性黄斑变性等眼底疾病的识别与诊断提供依据。相较于二维眼底彩照，OCT影像包含更丰富的组织结构信息，对人工智能算法的分析能力也提出了更高要求。根据产品临床试验数据，MIAS-3000在单人单眼层面的灵敏度达到95.5%，辅助诊断一致率为94.7%，其中湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）的灵敏度达到98.04%。 相关结果体现了该系统在眼底疾病辅助诊断方面的技术性能，也为其后续临床应用提供了数据支持。除AI软件外，比格威医疗还持续完善眼科智能硬件产品线。- 2024年6月，公司自主研发的眼科光学生物测量仪BVB2000系列获得二类医疗器械注册证，实现生物测量与OCT功能的一体化结合。
- 2025年6月，全自动超广角眼底相机BVF8000系列获批上市。该设备可实现单张170度高清成像，拼图范围可达260度，能够覆盖视网膜黄斑区至周边部的广泛区域，辅助观察眼底细微病变，并集成公司自主研发的AI辅助分析系统。
截至目前，比格威医疗已取得5项设备硬件二类医疗器械注册证、1项软件二类医疗器械注册证及1项AI辅助诊断三类医疗器械注册证。 自2022年以来，公司保持每年至少取得一张医疗器械注册证的研发取证节奏。通过持续研发，比格威医疗逐步建立起覆盖不同年龄人群及眼健康管理需求的“智能硬件—AI诊断—大数据云平台”三位一体产品矩阵。设备、算法与数据平台之间的协同，也为其进一步拓展眼健康筛查、辅助诊断和慢病管理等应用场景提供了基础。产品进入全国1000余家医疗机构，眼底病管理项目持续推进
在产品研发之外，比格威医疗近年来持续推进眼科AI技术的临床应用，并参与多项眼健康管理与科研合作项目。公司先后获得吴文俊人工智能技术发明奖一等奖、江苏省科学技术奖二等奖等荣誉。- 2024年，MIAS-3000入选工业和信息化部“人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位”，也是该项目辅助诊断类中唯一入选的眼科AI产品。
- 2025年，公司“眼科疾病人工智能筛查场景”获评江苏省数字社会重大场景（数字公共服务），江西比格威医疗入选江西省潜在瞪羚企业名单。
- 2026年，公司“多中心多病种眼科OCT大数据赋能视网膜疾病全病程管理”项目获得“数据要素×”大赛江苏省“医疗健康”赛道一等奖。
在临床应用方面，比格威医疗深度参与了由国家眼部疾病临床医学研究中心、北京白求恩公益基金会发起的“眼底疾病全病程管理”项目，为项目提供全自动AI OCT设备及AI辅助诊断系统支持。该项目于2024年7月启动，围绕眼底疾病的早期筛查、规范治疗和长期管理，探索符合中国实际需求的“筛—治—管”一体化全病程管理模式。截至2026年9月，项目累计完成OCT早期筛查超过29.2万人次，识别并救治眼底疾病患者6.8万余名。 通过早期发现、及时转诊与后续管理相衔接，项目为降低眼底疾病造成的视力损害、完善区域眼病防控体系提供了实践经验。与此同时，比格威医疗还积极支持由清华大学医院管理研究院与国家眼部疾病临床医学研究中心联合发起的“主要致盲性眼底病筛查和转诊相关研究”项目。该项目重点研究眼底病筛查与转诊机制，探索推动眼底病预防纳入公共卫生体系的可行路径。2024年，比格威医疗与南京大学顾宁院士团队达成眼部血管信息与健康工程科研合作；同期，公司还与上海市眼病防治中心签署战略合作协议，共同探索基层眼健康智能筛查的落地模式。这些合作涵盖眼科影像分析、疾病筛查、转诊管理及眼健康数据应用等多个方向，也为公司持续完善产品功能、积累临床应用经验提供了支持。在市场应用方面，目前比格威医疗各类软硬件产品已在全国1000余家医疗机构落地，累计服务超过100万人次，覆盖200余万只眼。对于眼科AI企业而言，产品在不同层级医疗机构中的持续应用，是检验技术适用性和商业化能力的重要环节。比格威医疗通过设备与AI系统的协同应用，正在探索适用于不同医疗场景的眼底病筛查和管理模式，并为基层眼科服务能力提升提供技术支持。2025年11月，国家卫生健康委等五部门联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，提出到2030年，基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖，推动二级以上医院普遍开展医学影像智能辅助诊断、临床诊疗智能辅助决策等人工智能技术应用。政策同时鼓励医学影像智能辅助诊断向多病种应用拓展，推动人工智能技术在基层医疗、临床诊疗和健康管理等场景中的规范应用。在这一政策背景下，眼科AI产品的应用范围也有望进一步拓展。对于已经形成软硬件产品组合的企业而言，如何实现多设备数据互通、诊疗流程协同，以及在不同层级医疗机构中的规模化部署，正在成为商业化发展的重要课题。比格威医疗目前正在加快眼科多模态全流程诊断系统的国内落地。依托AI算法及全系列眼科智能设备，公司将产品应用延伸至“筛查—诊断—治疗—随访”全流程眼健康管理，推动不同检查设备、辅助诊断软件和管理平台协同应用。2026年8月，由中国科学院院士杨正林团队牵头研发、比格威医疗提供核心设备与技术支持的眼科人工智能多模态全流程诊断系统，在四川省人民医院正式投入临床应用。该系统覆盖问诊、筛查、诊断和数据管理等环节，整合了具身问诊机器人、视力筛查仪、光学生物测量仪、干眼检测仪、全自动OCTA、超广角眼底照相机等6类自主研发的核心设备，并与一体化智慧管理平台相连接。通过多设备协同和数据统一归集，系统能够实现检查设备之间的信息互通，为眼科临床检查、辅助诊断及患者管理提供一体化支持。这一项目也是比格威医疗多模态产品布局进入实际临床应用的重要进展。按照后续规划，项目将以四川省人民医院等10余家头部医院为区域牵头中心，联合全国100余家市级医院及1000余家基层医院，逐步建立多级联动的眼科AI诊疗服务体系。通过不同层级医疗机构之间的技术协作与资源共享，项目将进一步探索多模态眼科AI技术在区域医疗网络中的应用，为基层眼病筛查、辅助诊断和规范转诊提供支持。在推进国内市场应用的同时，比格威医疗也将全球化作为下一阶段的重要发展方向。眼科疾病早期筛查与诊断是全球共同面临的医疗需求，尤其在眼科专科资源相对不足的地区，自动化检查设备与AI辅助分析技术具有一定的应用潜力。比格威医疗希望通过全系列AI眼科设备及相关解决方案，进一步拓展国际市场，为包括医疗资源相对不足地区在内的海外医疗机构提供眼病早期筛查与辅助诊断支持。2024年，比格威医疗明确国际化业务布局方向，启动海外市场拓展。2025年，公司逐步建立跨洲际销售网络，将业务拓展至欧洲、美洲、亚洲和非洲等多个市场。目前，公司已与美国、英国、意大利、荷兰、俄罗斯、土耳其、印度、哥伦比亚、巴西、赞比亚等多个国家和地区建立业务联系，并与当地代理商签署合作协议，为产品推广、渠道建设和本地化服务奠定基础。据公司介绍，其超广角眼底相机与OCT产品已在多个海外市场实现连续装机，海外业务业绩保持增长。在海外订单交付和设备应用过程中，公司逐步积累了国际市场渠道建设、客户服务及本地化推广经验，并持续加强与海外代理商和战略合作伙伴的协作。与国内市场相比，医疗器械企业拓展海外业务需要适应不同国家和地区的监管要求、医疗机构采购流程及服务体系。比格威医疗目前正在依托自动化眼科设备与AI技术的产品组合，逐步建立海外渠道网络，并重点培育具有示范价值的区域市场。此次B+轮融资也将为公司持续拓展海外业务提供资金支持。按照规划，比格威医疗将继续推进眼科AI产品的国际化推广，完善渠道合作与市场服务能力，扩大中国眼科智能设备在海外市场的应用范围。对于本轮融资，两家投资机构均表达了对比格威医疗技术积累、产品布局及商业化前景的认可。吉安蓝湾创业投资田俊峰表示， 比格威医疗在眼科AI领域已经构建了涵盖算法软件和智能硬件的完整技术体系，MIAS-3000获得全球首张医用OCT AI三类证，体现了公司在眼科AI技术研发方面的积累与竞争力。投资方看好比格威医疗将人工智能技术与临床需求相结合的能力，期待公司持续推动眼科优质医疗资源的普惠化，让智能诊疗技术惠及更多医疗机构及患者。江西现代股权投资周泽昆表示， 比格威医疗的产品管线布局清晰，商业化路径日趋成熟，尤其在基层眼科和眼底慢病管理领域，已经展现出实际落地能力。投资方认可公司在技术研发与产业转化方面的执行效率，希望通过本轮融资进一步支持比格威系列产品的产业化应用，并为区域医疗产业发展注入新的动力。目前，眼科人工智能的应用正在向更广泛的临床场景延伸。眼底影像智能分析、辅助诊断、多模态设备协同以及区域眼健康管理等方向，为相关技术的持续发展提供了新的空间。对于比格威医疗而言，经过多年研发积累，公司已经形成涵盖智能硬件、AI软件及数据平台的产品布局，并在产品注册、医疗机构应用和海外市场开拓方面积累了阶段性成果。此次再获3000万元B+轮融资，将为比格威医疗推进多模态全流程系统应用和全球化业务提供进一步支持。 伴随产品体系持续完善、国内应用场景拓展及海外渠道建设，公司有望进一步扩大眼科AI技术的应用范围，为眼底疾病早期筛查、规范诊疗和长期健康管理提供更多技术选择。END
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