2026年8月17日，强生（Johnson & Johnson）的Monarch机器人手术系统再获美国FDA的510(k)许可。此次获批的是其名为 “MONARCH QUEST 3” 的最新软件更新，该版本为平台引入了多项关键的AI功能。

Monarch机器人手术系统（图源：强生公司官网）

此次获批是Monarch平台在过去18个月内的第四次重大软件更新。Monarch是首个上市的机器人辅助支气管镜检查平台，主要用于肺癌的早期诊断。其主要竞争对手包括直觉外科的Ion系统和Noah Medical的Galaxy系统。

MONARCH™ QUEST 3产品具体功能升级如下：

1. 核心升级：AI驱动的精准规划

AI肺结节分割：在术前规划阶段，AI能通过“一键式”操作，自动且更准确地生成肺结节的边界，旨在使规划过程更直观。

2. 导航与可视化增强

提升配准与导航精度：软件优化了配准和导航的准确性，帮助医生在术中应对因呼吸等造成的解剖结构变化。

新增3D罗盘覆盖图：该功能旨在改善操作手柄与患者解剖结构之间的视觉方位感，使医生能更清晰地判断器械尖端的方向。

3. 更广泛的设备兼容性

兼容更多CBCT成像系统：MONARCH™ QUEST 3可与临床上常用的移动式和固定式锥形束CT（CBCT）成像系统兼容，有助于医生利用现有影像设备，更好地应对CT影像与术中实际解剖结构的差异。

4. 数字化生态整合

集成Polyphonic平台：此次更新整合了强生的开放式数字生态系统Polyphonic，便于医生将手术案例整理成可回顾的格式以进行复盘，利于在案例分析中识别关键步骤并进行团队协作。

综上所述，MONARCH™ QUEST 3通过AI辅助规划、导航增强和更好的影像兼容性，该更新旨在提升肺结节活检这一复杂操作的精确度和医生信心。

MONARCH™ QUEST 3的获批标志着强生在将AI技术融入手术机器人方面又迈出了重要一步。