1. FreeClimb^®导管系统：商业化主力，多规格适配临床

FreeClimb是公司核心商业化产品，已推出54、70、88三款不同口径，均获美国FDA 510 (k)批准，适配不同患者血管条件。

• FreeClimb 88：2024年7月正式商业化，主打0.088英寸超大口径，提供125cm和132cm两种长度选择，搭配Tenzing^® 8输送导管，可稳定穿过眼动脉，精准到达大脑中动脉M1段，尤其适合复杂迂曲血管的取栓手术，大幅提升手术效率。

• FreeClimb 70：2024年5月获FDA批准，聚焦0.070英寸中口径，是常规血管解剖缺血性卒中治疗的主力产品，兼顾效率与安全性，适配多数临床场景。

• FreeClimb 54：同期获批，主打0.054英寸小口径，适配更纤细的血管通路，为小血管卒中患者提供精准、安全的取栓解决方案，填补细分场景空白。

2. HiPoint^®再灌注系统：下一代旗舰，实现技术突破

HiPoint是公司技术旗舰，核心为0.088英寸超大口径HiPoint 88抽吸导管，搭载 Monopoint^®单轴操作路径技术，是全球首款获 FDA510 (k)批准的超大口径直接抽吸系统。

• 核心技术优势：Monopoint平台采用嵌套式流线型设计，组件间无明显台阶，可减少血管壁摩擦与血栓碎裂风险；无需微导管和微导丝辅助，即可完成全流程抽吸操作，实现“单一点控制”，简化手术步骤，降低操作难度。

• 临床数据亮眼：2025年欧洲卒中组织会议（ESOC2025）公布的SUMMIT MAX随机对照试验数据显示，HiPoint 88系统的血管再通率高达96%，显著优于传统0.074英寸导管，同时手术时间更短、并发症风险更低，临床价值突出。

• 完整解决方案：由HiPoint 88/70抽吸导管、Tenzing^® 8/7输送导管及Base Camp^® 2.0鞘组成，形成闭环产品组合，进一步提升手术效率与安全性，满足临床高阶需求。

长期以来，神经介入取栓领域始终面临“血管通路困难、手术耗时长、血栓碎裂风险高”三大核心痛点，Route 92 Medical的产品通过精准设计，逐一实现突破：

1.超大口径提升抽吸效率：0.088英寸口径较传统0.074英寸导管，抽吸面积提升约40%，可大幅增强血栓抓取能力，缩短血管再通时间，为卒中患者争取宝贵治疗窗口。

2.单轴路径简化操作流程：Monopoint技术减少多器械切换步骤，单术者即可完成全流程操作，降低手术复杂度与人为误差，尤其适合基层医院及复杂手术场景。

3.无创导航保护血管安全：Tenzing导管的锥形头端设计，可有效减少血管壁损伤，避免血栓碎裂导致的远端栓塞，显著提升手术安全性，改善患者预后。

本轮3.4亿元融资的落地，不仅是Route 92 Medical在神经介入领域持续深耕的重要信号，更反映了全球资本对神经血管介入创新技术的高度认可，其背后蕴含着明确的产业布局逻辑：

• 商业化加速：资金将重点助力其拓展欧美核心市场，完善全球销售渠道，推动FreeClimb系统的市场渗透，同时加速HiPoint系统的全球多地区注册，扩大产品覆盖范围。

• 临床证据升级：持续开展更多真实世界研究（如SUMMIT RISE研究），进一步验证产品在不同患者群体中的疗效与安全性，积累高质量临床数据，巩固技术领先地位。

• 产品迭代提速：在现有产品基础上，持续优化性能、拓展规格，完善产品矩阵，同时布局下一代神经介入器械，保持技术创新优势，满足临床多样化、高阶化需求。

随着神经介入技术的快速发展，“抽吸优先”已成为急性缺血性卒中治疗的重要临床策略。Route 92 Medical的超大口径抽吸系统，凭借更高的血管再通率、更简洁的操作流程和更优的安全性，正推动这一策略的广泛普及，为全球卒中患者提供更高效、更安全的治疗选择。

与此同时，其产品的商业化落地与技术突破，也将进一步加剧神经介入领域的技术竞争，倒逼行业加速创新升级，推动全球神经介入技术向更精准、更安全、更高效的方向发展。

凭借“单路径取栓”的核心技术、覆盖全场景的双产品矩阵，以及扎实的临床数据，Route 92 Medical已成为神经介入领域不可忽视的新锐力量。本轮3.4亿元融资的注入，将为其全球商业化扩张与技术创新提供强劲支撑，有望进一步改变急性缺血性卒中的临床治疗实践，为全球数百万卒中患者带来更好的预后。

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