导语
2025年11月20日,美国健康高级研究计划局(ARPA-H)启动“自主干预与机器人技术”(AIR)计划。该计划旨在通过专用自主机器人系统让脑卒中患者获得专业治疗,并对卒中幸存者面临的慢性疾病进行管理,推动脑卒中疗法革新。
9个月后,总额1.75亿美元的联邦资金投入项目研发。
以西门子、飞利浦为首的血管介入巨头,正将下一个十年的重心押在“机器人取栓”上。
在全球医疗研发预算普遍收紧的当下,这笔钱传递的讯息和其背后的意义是什么?
1.75亿美元,砸向被“时间”卡住的致命缺口
这笔资金的具体结构如下:
西门子医疗:最高获3110万美元,自投540万美元,总投资3650万美元,史赛克(Stryker) 作为分受资助方参与;
飞利浦北美:最高获3370万美元;
Magnendo(MIT衍生公司):最高获3200万美元,开发磁性机器人导航平台;
加州大学圣地亚哥分校(UCSD):研发柔性“生长式机器人”;
Kitware:作为公共技术支撑方搭建虚拟仿真平台,所有数据和软件公开开放;
斯坦福大学与加州大学伯克利分校:聚焦微型机器人赛道。
注意资金分配的结构:机械臂远程操控、全流程介入机器人、磁性导航——三条技术路线同时下注,这正是赛道早期的典型信号。
为什么偏偏是卒中?
急性缺血性卒中(脑梗)占全部卒中的约八成,机械取栓是清除血栓的标准治疗。但这项手术有两个硬约束:必须在黄金时间窗内完成,且须由训练有素的神经介入医生在卒中中心实施。
ARPA-H给出的数据触目惊心:美国超半数人口距能提供取栓的卒中中心超过一小时,符合条件的患者仅12% 真正接受了取栓。
2024年我国急性缺血性卒中发病人数约440万,同年机械取栓手术量约12.8万台,预计2032年将增至121.4万台,年复合增长率超30%。而渗透率仍处低位:2026年预计仅3.5%左右,美国2019年就已达到11.8%。
因此,这个市场缺的是能把手术“复制”出去的医生和中心,而机器人最擅长的,恰恰是毫米级(亚毫米级)的重复操作。
竞品对标:海外巨头打平台战,国产玩家从最难处下刀
项目入选名单看似是巨头背书,实则是“硬门槛”筛选。
为什么偏偏是西门子和飞利浦?
血管介入机器人必须和血管造影系统(DSA)深度集成——机器人是“手”,DSA是“眼”。西门子和飞利浦,恰好是DSA领域最大的两家供应商。
西门子的底牌亮得很早。
2019年以11亿美元收购Corindus,拿下当时全球唯一获FDA与CE双认证的介入机器人平台CorPath GRX。2023年,西门子停掉了该平台的冠脉应用开发、把资源全数转向神经血管——此后逐步将战略重心转移到卒中。
西门子参与本次ARPA-H项目,本质是把“影像+机器人”能力向自主化、远程化推进,其与史赛克的合作则是为了补上了神经介入耗材的最后一环。
飞利浦走的是合作先行路线。
目前,飞利浦牵头协调的欧洲SHERPA联盟已进入关键临床验证阶段,联合美敦力、巴可及多家顶尖医学机构开展脑动脉瘤、肝肿瘤介入研究。
在ARPA-H项目中,飞利浦的Azurion平台不是单一设备,而是一个可接入第三方AI应用的交互式集成平台,预计引入约翰霍普金斯大学负责AI自主控制与导航系统。
至于Magnendo代表的磁性导航路线,则是完全不同的技术逻辑——用外部磁场“遥控”导管,避免了机械臂在手术室的占地和消毒难题。
将视线转回国内,国产企业在此领域的布局不是空白,但梯队分化明显。
耗材端,国产企业已批量出现:微创神通(微创脑科学)、心玮医疗、归创通桥、瑞康通等均有取栓支架获批。
但从整体看,国内神经介入市场外资仍占近八成,缺血类产品国产化率仅约2.8%(2022年数据)——进口替代空间和企业所面临的压力同样巨大。
机器人端更值得关注:
强联智创(北京):其AI导管塑形机器人拿下国内“AI+治疗”领域首张三类证,累计辅助超1万例手术,AI辅助下低年资医生一次性到位成功率从约50%提升至94%,并已签下首笔海外订单。2026世界机器人大会上,其展出了“神经介入自动驾驶”软硬件一体化方案;
爱博合创:PANVIS-A脑血管介入机器人2024年8月获NMPA批准上市,2025年11月完成国内首例第二代泛血管介入机器人神经介入手术;
奥朋医疗:2025年4月完成近亿元C轮融资,ALLVAS™系统兼容8大介入领域,已完成全球首例神经血管取栓机器人手术;
微创机器人:R-ONE血管介入机器人已在国内完成多中心临床试验并获批商业化;
润迈德医疗:“全人工智能血管介入手术机器人”入选国家级人工智能医疗器械创新任务。
海外巨头走“机械臂+影像集成”的平台路线;国产玩家则从导管塑形、AI算法切入,用软件反切硬件。总的来说,国内外打法差异明显。
根据国内企业在探索期的实践,比较现实的转化策略是“先解决医生最头疼的操作瓶颈,再逐步外扩”,但该路径仍需结合临床数据作进一步验证。
行业影响及趋势判断:一笔拨款如何改写竞争格局
这笔钱落在谁手里,影响的不止那几家公司,而是整个赛道的竞争规则。
首先,这是平台战,不是单品战。
影像(DSA)、机器人、AI必须组成闭环。单点器械未来会被集成方案覆盖——这正是西门子、飞利浦能入选,而纯器械厂商缺席的深层原因。对国内耗材企业而言,信号很明确:只卖支架的路会越走越窄,绑定机器人平台才有未来。
第二,集采正在重塑价值锚。
耗材端价格承压已是常态,机器人、软件与服务正成为神经介入领域新的价值增长点。谁的平台能承载服务化收入,谁就具备更大的生存空间。对国内设备商而言:整机平台暂时打不过,但从临床痛点和数据切入,依然有机会。
第三,国家级资助相当于全球准入的“信号灯”。
ARPA-H项目带有为前沿技术背书的效应,入选意味着技术路线获得官方早期验证。谁进入这类项目生态,谁就拿到国际市场的早期身位。
技术路线尚未收敛:机械臂、全流程介入、磁性导航同台竞技,但终点是明确的——远程化与自主化。
谁先跑通“远程+自主”,谁就站在了下个十年的起点。
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