7月8日,深圳市赛禾医疗技术有限公司宣布完成数亿元B+轮融资。本轮由雅惠投资、斯道资本联合领投,复容投资等现有股东继续跟投。公开信息显示,资金将用于核心产品管线研发注册、供应链和商业化渠道建设,以及临床和学术推广。
赛禾医疗成立于2020年4月,总部位于深圳,主要围绕冠状动脉疾病、外周血管疾病、结构性心脏病等场景布局血管有源介入诊疗产品。2023年,公司曾完成超2亿元B轮融资,资金用于核心产品研发、生产及商业化。
两轮融资相隔不到三年,公司产品进展已经发生明显变化。2023年B轮融资时,赛禾多条核心管线仍在推进研发、注册和上市;目前,其官网产品中心已经列出五个方向:冠状动脉血管内冲击波治疗系统、外周血管内冲击波治疗系统、心腔内超声成像系统、冠脉刻痕球囊扩张导管和血管内超声诊断系统。
随着多款产品陆续获批,赛禾需要同时推进已有产品商业化和新增管线研发注册。本轮融资将资金投向研发、供应链、渠道及临床推广,也与这一阶段的需求相对应。
赛禾较早受到行业关注,与血管内冲击波技术有关。
2023年,其冠状动脉血管内冲击波治疗系统获批上市。按照赛禾官网披露的适用范围,该系统用于成人患者在支架植入术前,对冠状动脉狭窄程度>50%的原发性冠状动脉钙化病变进行预处理及球囊扩张。
冠脉钙化病变的处理并不存在一种工具适用于所有情况。IVL通过声学压力波对钙化病变进行改良;SCAI关于钙化冠脉病变管理的专家共识,则将IVL、旋磨和专用球囊等纳入不同的钙化改良策略,并建议在条件允许时结合腔内影像判断病变特点和器械选择。
这意味着,IVL并不是旋磨或球囊类技术的简单替代。不同病变条件下,临床仍需要在多种钙化处理工具之间进行选择,部分复杂病例还可能采用组合策略。
此后,赛禾一边将IVL从冠脉延伸至外周血管,一边进入介入影像。2024年至2026年初,公司多条产品线相继取得注册进展:
从这条时间线看,赛禾的产品布局已经从冠脉冲击波逐步扩展至外周IVL、ICE、IVUS和刻痕球囊。IVL面向钙化病变处理,刻痕球囊进入病变预扩张,IVUS用于冠状动脉血管内成像,ICE则用于心脏、大血管及心内解剖结构的超声成像。治疗器械和介入影像,已经成为其现有产品布局中的两条主要线索。
IVL在全球医疗器械市场受到重视,一个直接标志是大型集团的并购。
2024年4月,强生宣布收购Shockwave Medical,报价为每股335美元现金,对应企业价值约131亿美元。强生在公告中提到,Shockwave的IVL技术覆盖冠状动脉疾病和外周动脉疾病,并希望借此扩充心血管业务布局。
国内市场的参与者也在增加。
谱创医疗官方信息显示,其冠状动脉血管内冲击波治疗系统已获得NMPA批准;蓝帆医疗披露,旗下SoniCracker冠脉血管内冲击波导管于2024年5月24日获批;汇禾医疗科创板申报文件显示,其外周血管内冲击波导管于2023年8月获批,冠脉产品于2024年5月获批。
随着国产获证产品增加,赛禾面对的市场环境已经发生变化。注册证解决的是市场准入问题,后续竞争还要落到临床使用、渠道覆盖和持续销售上。
目前,赛禾并未公开足够详细的收入拆分和各产品销售数据,因此还不能仅凭产品数量判断其商业化成效。这也意味着,本轮融资之后,已有产品能否形成稳定销售,将比继续扩充产品清单更值得关注。
赛禾向影像端延伸,扩大了业务范围,但这里同样已有多家参与者。
ICE方面,2023年,国家药监局批准江苏霆升科技一次性使用心腔内超声诊断导管创新产品注册申请;2026年1月,微创电生理一次性使用心腔内超声成像导管获批;同年4月,西安华峰医疗的心腔内超声诊断设备和一次性使用心腔内超声导管获批。
IVUS市场也已有长期参与者。飞利浦等国际企业持续提供血管内超声产品,国内企业中,北芯生命等也已形成国产IVUS产品布局。赛禾在2025年进入这一市场,面对的并不是一个等待填补的空白赛道。
把这些产品放在一起看,赛禾目前已经形成“治疗+影像”的基本轮廓,但产品线增加并不意味着不同业务之间已经形成协同。
原因也很直接。IVL、ICE和IVUS对应的临床场景、产品形态和采购方式并不完全相同。不同产品能否在部分介入中心、术者资源和渠道体系上形成协同,还要看后续实际经营情况。新增管线既可能扩大客户覆盖,也会增加研发、供应链和市场推广投入。
目前公开信息还不足以判断哪一种效应占主导。
从本轮披露的资金用途看,赛禾将继续投入研发注册、供应链、商业化渠道以及临床和学术推广。这与公司当前多款产品陆续获批的状态基本对应。
成立六年,赛禾已经从冠脉IVL延伸到外周IVL、ICE、IVUS和刻痕球囊。产品线扩大后,企业需要同时处理两类问题:一边继续推进新增管线研发注册,一边让已经获批的产品进入更多临床场景并形成稳定销售。
因此,本轮融资之后,对赛禾的观察可以落到两个更具体的问题上。
一是,已经获批的产品能否形成持续的临床使用和商业收入;二是,治疗器械与介入影像之间能否真正共享部分渠道、客户资源和组织能力。
赛禾已经完成了多款三类医疗器械从研发到获批的过程。下一阶段,决定这套“治疗+影像”布局能走多远的,不再只是产品数量,而是商业化效率和不同业务之间的协同能力。
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