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2026年9月28日,根据国家药品监督管理局(NMPA)官网所公示的信息,贝朗医疗(苏州)有限公司(以下简称“贝朗医疗”)注册产品“紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管”已正式获得批准上市。
该产品基于成熟的药物涂层球囊技术开发,专为适应颅内血管纤细、迂曲的解剖特点而设计。在治疗过程中,该导管能在对目标病变进行机械性扩张的同时,将紫杉醇精准释放至病变血管壁,作为抗增殖药物有效抑制内膜增生,从而长期降低再狭窄风险,为颅内血管疾病提供了创新的"无植入物"治疗选择。
贝朗医疗是 1839 年创立于德国梅尔松根的百年家族医疗技术企业,也是全球领先的医疗器械与一体化医疗解决方案供应商。集团业务遍及 64 个国家,拥有超过 6 万名员工,产品线覆盖输液治疗、麻醉与重症、外科手术器械、手术缝线、心血管介入耗材、血液透析设备及耗材等,可为医疗机构同步提供设备、配套耗材与临床专业服务。
贝朗于 1985 年正式进入中国市场,其苏州工厂是血液透析设备的生产基地之一——贝朗医疗(苏州)有限公司于2003年09月19日在苏州工业园区市场监督管理局登记成立。
贝朗医疗的核心产品矩阵包括SeQuent® Please NEO(冠脉紫杉醇DCB)、SeQuent® SCB(冠脉雷帕霉素DCB)、SeQuent® Please CIS(颅内紫杉醇DCB)等产品。
当前贝朗医疗已在华上市269款产品,其布局在神经和心血管手术器械已达近20款。
值得一提的是——今年 8 月贝朗医疗与沛嘉医疗旗下上海加奇生物科技苏州有限公司正式签署合作协议,加奇生物获得 SeQuent® Please CIS 紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管在中国大陆地区的独家经销权。
此次获批不仅进一步扩充了集团的神经介入产品组合,更巩固了其在颅内动脉粥样硬化性狭窄治疗领域的战略布局。集团将依托已建立的商业化能力,全力推动该产品的市场导入及商业化进程。