2026年5月22日，中国证监会披露上海睿触机器人股份有限公司境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书。

根据备案内容，睿触机器人拟发行不超过4594.10万股境外上市普通股，并在香港联合交易所上市；同时，19名股东拟将合计2.416亿股境内未上市股份转为境外上市股份流通。值得注意的是，该备案通知书落款日期为2026年5月14日，证监会网站公开披露时间则在5月22日前后。

对于医疗器械行业而言，这一事件的意义并不仅仅是一家企业推进IPO，而是国产手术机器人从“研发验证”逐渐迈向“注册获批、临床应用、资本市场检验”的又一个案例。

过去几年，医疗机器人赛道更多聚焦于腔镜、骨科等大型手术机器人方向，而睿触机器人所在的经皮穿刺手术机器人，则属于更加细分、更加贴近影像引导介入场景的创新方向。

穿刺手术机器人：解决什么问题？

公开资料显示，睿触机器人的核心产品为穿刺手术导航定位系统RC120。

图片来源：公司官网

就穿刺手术机器人这一品类而言，国家药监局曾在创新医疗器械专题中提到，相关系统可集成导航配准、机械臂定位、呼吸追踪等功能，用于提升成人肺及腹部实体器官穿刺手术精准度；而睿触RC120则公开披露为CT引导下肺部穿刺手术机器人，已取得第三类医疗器械注册证。

从技术逻辑来看，穿刺手术机器人主要解决传统CT引导穿刺中的几个核心痛点：

• 穿刺路径依赖医生经验

• 复杂病灶定位难度较高

• 多次扫描增加时间与辐射暴露

• 小结节、深部病灶操作稳定性要求高

而机器人系统的价值，则在于通过影像融合、路径规划、机械臂定位等方式，提高穿刺精度和操作稳定性。

行业报道提到，睿触RC120采用CT影像与智能传感一体化方案，可辅助医生进行路径规划和病灶定位，主要应用于肺部小结节、肿瘤等复杂病例的穿刺活检与治疗场景。

需要强调的是，这类产品并非替代医生，而是试图将部分依赖经验的操作流程标准化。

为什么穿刺机器人开始受到关注？

近年来，肺结节筛查普及带来了大量早期病灶发现需求。

尤其是在低剂量CT广泛应用后，越来越多微小结节需要进一步病理诊断，而经皮穿刺活检则成为重要手段之一。

不过，传统穿刺虽然已经是成熟术式，但在以下场景中仍存在挑战：

• 小病灶

• 深部病灶

• 靠近血管区域

• 合并肺气肿或肺大疱患者

在这些情况下，穿刺路径稍有偏差，就可能影响取样准确性，甚至增加并发症风险。

这也是为什么近年来“影像引导+机器人辅助”开始成为行业关注方向。

头豹研究院相关报告预计，中国经皮穿刺手术机器人新装机量有望从2020年的20台增长至2026年的244台。

虽然这一预测仍需要市场进一步验证，但至少反映出行业对该赛道商业化前景的预期正在提升。

国产穿刺机器人赛道并不只有睿触

目前，经皮穿刺机器人仍属于相对早期市场，但竞争已经逐渐形成。

公开资料显示，除睿触机器人外，伽奈维医疗、联影智融等企业也在相关方向布局。

据相关资料显示，伽奈维医疗CR-NAV100经皮穿刺手术机器人已在肺结节穿刺等场景开展应用，并在福建医科大学附属协和医院完成超过100例机器人辅助肺结节消融手术。

与此同时，中国医药报相关报道显示，联影智融的产品则强调动态CT实时影像引导下“边看边穿”，并支持隔室操控完成穿刺全过程。

从产品路线看，目前行业大致存在几种竞争方向：

• 机械臂精准定位

• CT实时动态引导

• AI路径规划

• 呼吸追踪补偿

• 多模态影像融合

未来竞争重点，可能不仅是“是否具备机器人功能”，而是谁能够真正提升临床效率并降低学习门槛。

从“技术竞赛”走向“商业化竞赛”

如果放到整个医疗机器人产业来看，睿触机器人拟赴港上市，其实更像是行业进入下一阶段的信号。

过去几年，国内医疗机器人行业主要围绕：

• 技术突破

• 注册审批

• 融资扩张

而现在，行业开始越来越关注：

• 装机量

• 医院覆盖

• 临床使用频率

• 商业化收入

• 医保与支付体系

换句话说，医疗机器人正在从“能不能做出来”，进入“能不能持续用起来”的阶段。

这一趋势在腔镜机器人领域已经较为明显。

例如，微创机器人此前宣布，其图迈单孔腔镜手术机器人于2025年获得国家药监局批准上市，公司称这是其第5款获NMPA批准上市的手术机器人产品。

而精锋医疗则于2026年1月登陆港交所。公开报道援引招股书称，其2025年上半年营收达到1.49亿元，同比增长接近4倍；截至最后可行日期，多孔腔镜机器人完成手术超过1.2万例。

相比之下，穿刺机器人市场规模或许暂时不及腔镜机器人，但其进入门槛、科室适配性以及微创介入需求增长，也让这一赛道具备长期发展空间。

IPO只是开始，真正考验仍在临床端

需要看到的是，获得上市备案并不意味着企业已经完成商业化验证。

中国证监会也明确表示，备案通知书仅对企业境外发行上市及“全流通”备案信息予以确认，并不代表对企业投资价值或收益作出判断。

对于包括睿触机器人在内的创新医疗器械企业而言，未来真正的挑战可能仍然集中在几个方面：

• 医院采购意愿

• 医生使用习惯

• 临床收费体系

• 长期服务能力

• 产品稳定性与维护体系

尤其在当前医疗设备采购更加强调成本与效率的大环境下，创新设备不仅需要“技术先进”，更需要能够证明实际临床价值。

总体来看，睿触机器人拟赴港上市，反映出国产手术机器人正在从腔镜、骨科等成熟方向，向穿刺、介入、自然腔道等更细分场景延伸。

未来谁能够真正建立行业壁垒，最终仍要回到临床价值与商业化能力本身。对于医疗器械行业而言，这或许也是创新医疗器械进入“深水区”的一个缩影。