骨科领域迎来重要产业动态,国际骨科巨头捷迈邦美(Zimmer Biomet)与国产关节龙头春立医疗,相继获批同类髋关节置换相关产品。两大企业同台竞技、各自发力,正悄然打破全球髋关节植入物市场的原有格局,推动行业进入新的竞争阶段。
其中,捷迈邦美的G7髋臼系统近日成功斩获FDA 510(k)许可,为临床髋关节置换(尤其是翻修手术)的核心难题提供了创新解决方案;春立医疗的同类钽金属产品也实现关键突破,彰显了国产骨科器械的崛起实力。
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春立医疗
技术创新性解析
捷迈邦美G7髋臼系统的核心创新有三点,精准破解临床痛点:一是材料革新,采用钽金属打造骨小梁表面,其100%开放连通的孔隙结构模仿人体松质骨,可促进骨细胞长入与血管化,提升孔隙可控性,降低假体松动风险;二是结构优化,依托全球人群骨骼数据库的ZiBRA建模系统,设计贴合解剖的螺钉孔与固定螺钉,可在严重骨缺损场景下实现多角度稳定固定,达成个性化解剖适配;三是系统兼容,可灵活适配多种G7内衬,方便医生术中根据患者情况调整关节参数,提升手术灵活性。
与捷迈G7形成呼应,国产龙头春立医疗的同类钽金属骨小梁髋关节假体(含髋臼杯产品)也已顺利获批上市。
该产品核心优势突出:通过化学气相沉积工艺,打造孔径200-800μm、孔隙率65%~85%的仿生多孔结构,复刻人体骨骼特性;采用国内首创的真空扩散焊接工艺,成功实现钽与钛合金基体的牢固结合,保障假体长期稳定性;髋臼杯配备1:3锥度适配设计,可实现“一杯多衬”的灵活应用;同时,多半径+边缘纵槽设计有效增强假体抗旋转性,小尺寸规格可适配DDH(发育性髋关节发育不良)手术,覆盖更多复杂临床场景。
作为国产关节领域的领军企业,春立医疗的产品已远销42个国家和地区,成功获得CE及FDA双重认证,依托人工关节集采政策稳步扩大医院入院覆盖,切实打破了国际巨头在高端髋关节植入物领域的技术与市场垄断。
图源:春立医疗
发展进程
从发展历程来看,髋关节置换植入物行业历经多轮迭代,逐步从骨水泥型向生物型升级、从标准化设计向解剖个性化适配转型。纵观行业发展全貌,整体先后走过进口主导、政策引导、国产技术追赶三大阶段。
2000年前,全球及国内市场均由进口产品垄断;此后,国产骨科企业逐步起步、稳步突围;2021年人工关节集采政策正式落地,极大推动国产产品渗透率提升,国产化率快速增至46.7%,正式形成中外企业同台竞技的市场格局。
捷迈邦美作为全球骨科巨头之一,长期在髋、膝关节领域占据重要份额。其G7平台并非全新研发,此前已在膝关节置换器械领域成功应用,积累了深厚的技术沉淀与丰富的临床经验;此次G7髋臼系统的推出,是其在髋关节重建领域的重要布局,重点聚焦翻修手术这一高难度临床场景,进一步完善了自身关节置换产品矩阵,巩固了在高端市场的竞争力。
春立医疗的技术突破,则是在国产骨科器械崛起的浪潮中实现的。作为1998年成立的国产龙头,春立从2000年获得首张髋关节假体注册证起步,逐步成长为国内首家“A+H”双上市骨科器械企业。其同类钽金属骨小梁髋关节假体的获批上市,不仅是企业自身在高端植入物领域的重大突破,更打破了国际巨头在钽金属骨科植入材料领域的技术垄断,依托集采政策扩大入院覆盖,推动国产髋关节植入物从“进口替代”向“品质超越”迈进,成为国产骨科器械技术追赶的标杆。
市场格局
从当前市场格局来看,行业发展呈现三大明确趋势:生物活性材料研发持续加速、智能假体探索逐步深入、材料表面改性技术不断创新。
全球市场上,同类髋关节髋臼系统竞品主要包括强生的PINNACLE、史赛克的TRIDENT II、施乐辉的R3等系统,这些产品在金属材料选用、多孔涂层技术、模块化设计等方面各有侧重;而捷迈G7系统的差异化核心,在于将钽金属骨小梁结构与大数据支撑的ZiBRA解剖规划技术相结合,在促进骨长入、提升生物固定效果与适配复杂解剖结构、骨缺损场景两方面同时发力,形成了独特的竞争优势。
如今,捷迈邦美与春立医疗相继获批同类高端产品,正式形成“国际巨头+国产龙头”的双向竞争态势。其中,捷迈邦美凭借深厚的技术积淀、广泛的全球渠道布局与强大的品牌影响力,持续巩固全球市场份额;春立医疗则凭借高性价比、贴合本土临床需求的产品设计,以及集采政策的助力加速突围。
两者的同步发力,不仅为全球髋关节置换患者提供了更多元、更优质的产品选择,更推动全球髋关节植入物市场向多元化、高质量、差异化方向发展,逐步重塑行业竞争新格局。
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