2026年6月4日，一笔8500万美元的C轮融资公告里，出现了两个让全行业停下的名字：美敦力和强生。

美敦力是全球脑积水分流器市场的主导者之一，其VP分流系统每年植入数万名患者体内，是神经外科领域存续超过60年的标准术式。强生，则是另一家在该领域拥有成熟产品线的巨头。两大巨头同时投资一家试图用"血管内入路"替代"开颅手术"的初创公司——这个矛盾本身，就是医疗器械行业最值得关注的故事。

CereVasc宣布完成8500万美元（约合人民币5.8亿元）C轮融资初始交割。本轮由Piper Sandler Merchant Banking领投，强生创投（JJDC）与美敦力跟投，现有投资方Bain Capital Life Sciences和Perceptive Xontogeny Venture Fund继续参与。

资金用途明确：完成eShunt系统的STRIDE关键性临床试验 → 推进FDA上市前批准（PMA）申报 → 启动美国商业化准备。

# CereVasc是谁

CereVasc成立于2017年，总部位于美国马萨诸塞州，是一家专注于神经系统疾病微创介入治疗的临床阶段医疗器械公司。公司核心技术平台围绕经静脉-经硬脑膜入路展开，旨在为中枢神经系统疾病建立新的血管内治疗通道。

公司创始团队及管理层背景：

• Dan Levangie：董事长兼CEO，曾任Cytyc Corporation（后被Hologic收购）总裁兼COO，拥有超过30年医疗器械行业经验

• Shlomi Nachman：董事，曾任强生心血管与专科解决方案集团主席

• Timothy Scannell：董事，曾任Stryker总裁兼COO

公司成立以来累计融资超过1.5亿美元，投资方包括Bain Capital Life Sciences、Perceptive Xontogeny Venture Fund、Piper Sandler Merchant Banking、JJDC及美敦力等。

本轮融资伴随CereVasc董事会人事调整：Kevin Conroy（Exact Sciences前董事长兼CEO）出任首席独立董事；Christopher Geyen任独立董事兼审计委员会主席；Tom Schnettler（Piper Sandler）代表C轮投资方加入。

# 技术路线：从开颅到血管内

eShunt定位为正常压力脑积水（NPH）的微创血管内治疗方案，核心器械为一套可经血管路径植入的脑脊液（CSF）分流系统。当前标准术式脑室-腹腔（VP）分流术需外科开颅操作；eShunt转向血管内入路，公司称可规避传统开颅创伤。上述优势为公司表述，尚待临床数据验证。

据此前报道，eShunt曾于2024年8月及2025年4月两度获FDA突破性器械认定，适应症覆盖成人NPH及12岁及以上儿科患者。

# STRIDE试验：200例，6个月TUG终点

STRIDE为前瞻性、多中心、随机对照试验，1:1随机分配至eShunt组与VP分流组，主要终点为6个月时TUG（Timed Up and Go）步态测试改善，旨在支持FDA PMA申报。

• 计划入组：约200例

• 首例入组：2025年2月

• 试验中心：美国、阿根廷、加拿大

公司此前30例pilot study数据显示：90天0%器械相关严重不良事件，97%患者症状改善。需注意：此为单臂研究数据，非STRIDE随机对照结果。

关键待验证变量

• STRIDE随机对照6个月主要终点数据（尚未公布）

• 长期随访结果

• PMA申报时间表

# 竞品格局

美敦力持有VP分流商业化产品线，同时投资eShunt——这一动作的行业含义，各方解读不一，公司未披露具体交易条款。

# 中国视角：一个未被国产突破的"孤岛"

将视野拉回中国，eShunt的故事有一个特殊的本土注脚。

• 诊断端：高患病率，低诊断率。2018年上海地区流行病学调查显示，65-84岁人群中iNPH患病率达1.8%。但国内三甲医院回顾性研究发现，iNPH临床漏诊率高达46.81%，大量患者被误诊为阿尔茨海默病或帕金森病而未能接受有效治疗。

• 指南端：手术推荐明确，但门槛高企。《特发性正常压力脑积水临床管理中国指南（2022）》明确推荐"一经诊断为很可能的iNPH，若无手术禁忌证，应尽早行脑脊液分流手术"。但临床实践中，大量高龄患者因合并基础疾病、不耐受全麻开颅，或对手术创伤存在恐惧而拒绝治疗。

若eShunt的血管内入路在STRIDE试验中证实其安全性和有效性，对中国市场的潜在意义在于：将NPH治疗从神经外科手术室下沉至介入导管室，降低治疗门槛，扩大可治疗人群基数——同时，也为国产器械企业提供了一条绕过传统VP分流器精密阀门技术壁垒、以新路线实现突破的可能路径。

# 结语

CereVasc的8500万美元融资是一面镜子：照见了医疗器械行业一个反复出现的命题——当一项存续60年的金标准遭遇技术范式迁移时，即便是标准的制定者和既得利益者，也不得不提前下注。

美敦力投资eShunt，与当年柯达投资数码相机、诺基亚投资触摸屏的逻辑并无本质不同：颠覆者未必来自内部，但忽视颠覆者的代价，历史已经写得足够清楚。对CereVasc而言，STRIDE试验的6个月TUG数据将是生死线；对中国产业界而言，这笔融资的价值或许在于提示了一个被长期忽视的赛道，以及一条可能存在的"换道超车"路径。