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医械创新资讯
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“全球首个”收入环比增长400%,裁员25%

日期:2026-05-18
浏览量:3074

相关媒体获悉,人工血管龙头HumacyteNASDAQ: HUMA)日前发布2026年第一季度财务业绩。财报显示,公司核心产品全球首个组织工程血管Symvess销售额环比大幅增长,但收净亏损持续扩大。为应对资金压力,Humacyte宣布裁员约25%,预计全年可节省约1430万美元运营成本。


01

亏损扩大,裁员25%


HumacyteNASDAQ: HUMA2026年第一季度财报显示,公司核心产品Symvess销售额环比大幅增长,但收入规模仍然微弱,净亏损持续扩大。


图片

*注:2025Q1净利润包含6230万美元非经常性收益,源于业绩对赌责任重新评估带来的非现金收入。扣除该因素后,公司实际经营仍处于亏损状态。


本季度商品销售成本跃升至200万美元,主要归因于160万美元的库存储备计提及未利用产能相关支出。公司通过本季度股票发售额外筹集2330万美元资金,截至2026331日,现金储备为4890万美元。


为应对商业化进展不及预期的局面,Humacyte20265月实施了大规模重组,裁员约45人,占员工总数的25%,同时冻结全部计划招聘。


公司预计,扣除终止补偿金和福利费用后,裁员及运营成本削减在2026年剩余时间内将带来约1430万美元的净节省。公司同时表示,其他运营费用也已被削减,反映了过去一年多个技术和临床项目的成功完成。


创始人兼首席执行官Laura Niklason博士对此直言不讳:"销售必须以更快的速度增长和扩张,这是必要且合理的。"


Q1期间,Humacyte对领导团队进行了重大调整:Jim McAdannt——医疗技术资深人士,出任首席商务官(CCOTodd Rasmussen博士——血管外科医生,出任首席外科官(CSO


此次人事变动被市场解读为公司加速商业化执行的信号。


02

三十年磨一剑的技术突破


从耶鲁大学实验室到纳斯达克上市公司,Laura Niklason博士用三十年时间,将一个"不可能"的科学构想变成了FDA批准的真实产品。


Laura Niklason博士,美国工程院院士、美国国家医学院院士、耶鲁大学医学院麻醉系与生物工程系教授,是Humacyte的创始人兼首席执行官。1995年,Niklason博士在哈佛大学和MIT完成博士后研究后回到耶鲁。作为一名麻醉医生,她在医学院心外科ICU实习时亲眼目睹了一个令她深感困扰的临床现实:当时,美国每年有超过80万台心脏搭桥手术。心外科医生别无选择,只能从患者自身腿部——从大腿根部一直切开到踝关节内侧——取出大隐静脉作为桥血管。这种手术对患者极其痛苦,术后并发症频发,而临床上却没有可用的人工血管替代品。这一临床需求深深触动了Niklason博士,激发了她研发小口径人工血管的决心。


Niklason博士面对的,是一个困扰全球医疗器械行业半个世纪的技术难题。上世纪8090年代,全球多家知名人工血管企业——包括戈尔(Gore)、巴德(Bard)等——采用传统高分子材料技术,开发出内径3.5mm4mm带抗凝涂层的ePTFE(膨体聚四氟乙烯)人工血管,试图用于心脏搭桥。然而,这类产品始终无法突破材料学的根本限在美国,ePTFE血管植入手术完成后,部分患者甚至尚未出院就发生急性血栓堵塞。美国心脏外科专业学会早在上世纪80年代就禁止了该类产品的临床使用,小口径人工血管的开发因此停滞不前。


面对传统材料路线的死胡同,Niklason博士选择了一条完全不同的道路——经典组织工程技术:在体外培养血管,让血管在实验室中"生长"出来。


组织工程技术提供了一种革命性方法:


  • 将种子细胞接种于管状可降解生物材料上

  • 在体外培养环境中构建出形态和性能接近人体天然血管的组织工程血管

  • 植入人体后,人自体细胞(包括血管内皮细胞和血管平滑肌细胞)在一定时间内重构这条血管

  • 最终形成与自体动脉几乎一致的新生动脉


图片


20241219日,FDA批准Symvess6毫米内径)上市,这是自上世纪80年代中期组织工程血管概念被提出以来,首个成功商业化的产品,在再生医学领域具有里程碑意义。


相较于传统高分子材料人工血管(如ePTFE),Humacyte的组织工程血管具有根本性优势:


对比维度

ePTFE人工血管

Humacyte组织工程血管

生物相容性

差,管腔无法内皮化,易血栓

优异,可快速内皮化、再细胞化

远期通畅率

显著提高

抗感染能力

弱,细胞无法长入管壁

强,可抵抗感染

免疫抑制需求

无需免疫抑制,可植入任何患者

储存运输

常温

常温储存运输,无需液氮


组织工程血管由种子细胞与可降解聚合物在体外培养获得。植入体内后:


  • 3-6个月:管腔完全内皮化(防止血栓的关键结构)

  • 6个月:人自体间充质干细胞迁移至管壁,在血流搏动条件下自然分化为血管平滑肌细胞,再生成与自体动脉一致的新生动脉


Humacyte制造了真正创新的产品,FDA的批准已证明其技术有效性。现在,公司必须证明它能在以外科采纳曲线衡量的复杂市场中实现商业化。这是一个典型的高风险执行模式——技术已被验证,但商业转化的时钟正在滴答作响。





▲文章来源:器械之家
▲转载请标注以上来源

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