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上海微谱检测科技集团股份有限公司
地址
上海市杨浦区国伟路135号9号楼

189 1260 6905

欢迎拨打电话咨询

基本信息
业务信息
产品展示

微谱,大型研究型检测机构,始于2008年,总部位于上海,是科技服务改变世界的践行者。微谱聚焦先进制造、生物医药、美丽健康、生态环境、食品农产品五大领域,向社会提供分析测试、检测评价、研发服务、计量校准、认证审核、知识产权六大服务。微谱现已在全国30多个城市设立分子公司以及60多个专业实验室,拥有3000余名专业人员,每年出具超过45万份技术报告,累计服务客户50万余家,其中包括世界五百强客户百余家。

微谱依托基于丰富的材料化学分析经验和谱图数据库,在中国较早开展医疗器械化学表征研究。目前,我们已经搭建了从器械检测、临床试验直至注册申报的一站式CRO平台,以“助力医疗器械创新研发与全球申报”为使命,我们可以为客户提供基于材料创新的器械开发服务,服务产品种类涵盖心血管、骨科、美容整形、药械组合、神经介入、辅助生殖等植入器械以及各类有源医疗器械。我们的报告和服务得到了中国、欧盟、美国等国际主要市场监管机构的认可,与微谱持续合作的医疗器械企业已超过2500家。

业务信息
产品/服务
1、材料化学表征
可浸提物研究、可沥滤物研究、材料等同性研究、药物相容性研究、包材相容性研究、金属离子析出研究、体外降解研究、体外透皮研究、药物定性定量与释放、毒理学风险评估、ISO 18562

2、生物学试验与评价
动物试验、细胞毒性、致敏反应、刺激/皮内反应、材料介导的致热性、遗传毒性、急性全身毒性、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性、慢性全身毒性、植入反应、血液相容性

3、有源医疗器械实验室服务
EMC仿真-摸底-测试-整改系列服务、电气安全及性能-摸底-测试-整改系列服务、环境可靠性测试服务、软件测试与网络安全服务、可用性评估、使用期限验证(产品加速试验方法)

4、研发实验室与非临床研究服务
清洁验证、消毒或灭菌验证、力学测试、环境可靠性、理化性能测试、密封性研究、模拟运输、包装老化及包装完整性试验、高分子材料全成分分析、溶剂残留检测、物质含量检测
公司资质
CMA资质认定证书
CNAS资质认定证书
实验动物使用许可证
生物安全实验室BSL-2
上海市病原微生物实验室BSL-2
国家高新技术企业
国家中小企业公共服务示范平台
工信部支持专精特新“小巨人”企业高质量发展中小企业公共服务示范平台
国家知识产权优势企业
院士专家工作站
上海市“质量标杆
上海市科技小巨人企业
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企业官网
https://www.weipuyiyao.com
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