法荟(北京)医疗科技有限公司
朝阳
法荟(北京)医疗科技有限公司是国内领先的医疗器械技术转化和产品上市申请服务的一体化服务公司,隶属康龙化成((股票代码:300759.SZ/3759...
法荟旨在为国内外医疗器械科研和生产企业提供专业和规范的合规解决方案,助力新产品早日服务于患者。 可提供的服务涵盖从技术转化为医疗器械产品的可行性分析和评估、转化策略制定、建立GMP厂房和管理体系、研发合规辅导,到全程临床试验、产品注册(包括驻场服务)以及获得注册证后快速实现量产和量产优化、美国FDA上市前许可服务、CE申请需要的临床评价报告和亚太区上市前申请服务。 同时,法荟还可为医疗机构提供第三方稽查服务;为投资和并购提供法规风险评估服务。
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